Paroxetină

• Episoade depresive majore
• Tulburări obsesiv-compulsive
• Atac de panică cu sau fără agorafobie
• Tulburări de anxietate socială/fobie socială
• Tulburări de anxietate generalizată
• Sindrom de stres post-traumatic

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la paroxetină sau la oricare dintre excipienți
• Administrarea în asociere cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) - tratamentul cu paroxetină poate fi început la două săptămâni după întreruperea unui IMAO ireversibil sau la cel puțin 24 de ore după întreruperea unui IMAO reversibil (de exemplu moclobemid); trebuie să treacă cel puțin o săptămână între întreruperea paroxetinei și inițierea oricărui IMAO
• Administrarea în asociere cu tioridazina
• Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• IMAO (inclusiv IMAO ireversibili și reversibili precum moclobemid): risc de sindrom serotoninergic; contraindicată asocierea
• L-triptofan, oxitriptan: risc de sindrom serotoninergic; contraindicată asocierea
• Triptani: risc de exces de 5-HT (sindrom serotoninergic); se recomandă prudență
• Tramadol: risc de exces de 5-HT (sindrom serotoninergic); se recomandă prudență
• Linezolid: risc de exces de 5-HT (sindrom serotoninergic); se recomandă prudență
• ISRS: risc de exces de 5-HT (sindrom serotoninergic); se recomandă prudență
• Litiu: risc de exces de 5-HT (sindrom serotoninergic); se recomandă prudență
• Sunătoare (Hypericum perforatum): risc de exces de 5-HT (sindrom serotoninergic); se recomandă prudență
• Tioridazină: paroxetina inhibă CYP2D6 și poate crește concentrațiile plasmatice de tioridazină, cu risc de aritmii ventriculare grave și moarte subită; contraindicată asocierea
• Carbamazepină: inductor enzimatic, poate afecta metabolismul paroxetinei; ajustarea dozei se face în funcție de efectul clinic
• Rifampicină: inductor enzimatic, poate afecta metabolismul paroxetinei; ajustarea dozei se face în funcție de efectul clinic
• Fenobarbital: inductor enzimatic, poate afecta metabolismul paroxetinei; ajustarea dozei se face în funcție de efectul clinic
• Fenitoină: inductor enzimatic, poate afecta metabolismul paroxetinei; administrarea concomitentă nu pare să afecteze profilul farmacocinetic/farmacodinamic la pacienții cu epilepsie
• Valproat de sodiu: administrarea concomitentă nu pare să afecteze profilul farmacocinetic/farmacodinamic la pacienții cu epilepsie
• Prociclidină: paroxetina crește semnificativ nivelele plasmatice de prociclidină; în caz de efecte anticolinergice, doza de prociclidină trebuie redusă
• Antidepresive triciclice (clomipramină, nortriptilină, desipramină): paroxetina inhibă CYP2D6, crescând concentrațiile plasmatice ale acestora
• Neuroleptice fenotiazinice (perfenazină, tioridazină): paroxetina inhibă CYP2D6, crescând concentrațiile plasmatice ale acestora
• Risperidonă: paroxetina inhibă CYP2D6, putând crește concentrațiile plasmatice
• Antiaritmice clasa 1c (propafenonă, flecainidă): paroxetina inhibă CYP2D6, crescând concentrațiile plasmatice ale acestora
• Metoprolol: paroxetina inhibă CYP2D6, crescând concentrațiile plasmatice de metoprolol; în insuficiența cardiacă nu se recomandă asocierea din cauza indicelui terapeutic îngust al metoprololului
• Alcool etilic: deși paroxetina nu accentuează afectarea abilităților motorii și mentale produse de alcool, pacienții trebuie sfătuiți să evite consumul de alcool
• Anticoagulante orale: interacțiune farmacodinamică, cu creșterea activității anticoagulante și risc hemoragic crescut; se recomandă prudență
• AINS și acid acetilsalicilic: interacțiune farmacodinamică, cu creșterea riscului hemoragic; se recomandă prudență
• Antipsihotice (clozapină, fenotiazine): pot crește riscul de sângerare; se recomandă prudență
• Inhibitori COX-2: pot crește riscul de sângerare; se recomandă prudență

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Episod depresiv major: 20 mg/zi, poate fi crescut cu câte 10 mg până la maxim 50 mg/zi; durata min. 6 luni. TOC: doză recomandată 40 mg/zi, start 20 mg/zi, maxim 60 mg/zi. Atac de panică: doză recomandată 40 mg/zi, start 10 mg/zi, maxim 60 mg/zi. Tulburare de anxietate socială: 20 mg/zi, maxim 50 mg/zi. Tulburare de anxietate generalizată: 20 mg/zi, maxim 50 mg/zi. Sindrom stres post-traumatic: 20 mg/zi, maxim 50 mg/zi. Administrare o dată pe zi, dimineața, în timpul mesei. Oprirea tratamentului se face treptat, cu reduceri de 10 mg/săptămână.

Copil

Paroxetina nu trebuie utilizată la copii și adolescenți sub 18 ani. Nu a fost studiată utilizarea la copii sub 7 ani.

Varstnic

Se începe cu dozele recomandate la adult. Creșterea dozei poate fi utilă la unii pacienți, dar doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 40 mg.

Insuficienta renala

Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance creatinină < 30 ml/min) prezintă nivele plasmatice crescute; dozele trebuie să se încadreze în limita inferioară a intervalului de doze recomandate.

Insuficienta hepatica

Pacienții cu disfuncție hepatică severă prezintă nivele plasmatice crescute; dozele trebuie să se încadreze în limita inferioară a intervalului de doze recomandate.

Sarcina

Paroxetina trebuie utilizată în sarcină doar dacă este absolut necesar. Există risc posibil de malformații congenitale (defect de sept ventricular) după expunere în primul trimestru. Nou-născuții trebuie supravegheați dacă mama a continuat tratamentul în ultimele luni de sarcină (trimestrul 3): pot apărea tulburări respiratorii, cianoză, apnee, convulsii, instabilitate termică, dificultăți de alimentare, vărsături, hipoglicemie, hipertonie, hipotonie, reflexe exagerate, tremor, nervozitate, iritabilitate, letargie, plâns continuu, somnolenţă și tulburări de somn. Trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului în timpul sarcinii.

Alaptare

Cantități mici de paroxetină sunt excretate în laptele matern. Concentrațiile plasmatice la copiii alăptați au fost nedetectabile (<2 ng/ml) sau foarte mici (<4 ng/ml). Paroxetina nu trebuie utilizată în cursul alăptării decât dacă beneficiile estimate pentru mamă depășesc potențialele riscuri pentru copil.

Condus vehicule

Terapia cu paroxetină nu se asociază cu afectarea funcțiilor cognitive sau psihomotorii, însă ca în cazul tuturor medicamentelor psihoactive, pacienții trebuie să fie precauți în privința capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.