Paroxetina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: PAROXETINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Paxetin, Seroxat, Arketis
N06AB05Sistem nervos
Antidepresive inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 10 mg · Comprimat 20 mg · Comprimat 30 mg · Comprimat 40 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 10 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Episoade depresive majore
- Tulburari obsesiv-compulsive
- Atac de panica cu sau fara agorafobie
- Tulburari de anxietate sociala/fobie sociala
- Tulburari de anxietate generalizata
- Sindrom de stres post-traumatic
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la paroxetina sau la oricare dintre excipienti
- Administrarea in asociere cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) - tratamentul cu paroxetina poate fi inceput la doua saptamani dupa intreruperea unui IMAO ireversibil sau la cel putin 24 de ore dupa intreruperea unui IMAO reversibil (de exemplu moclobemid); trebuie sa treaca cel putin o saptamana intre intreruperea paroxetinei si initierea oricarui IMAO
- Administrarea in asociere cu tioridazina
- Copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Greata
- Disfunctie sexuala
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Apetit alimentar scazut
- Somnolenta
- Insomnie
- Ameteli
- Tremor
- Vedere incetosata
- Cascat
- Constipatie
- Diaree
- Xerostomie
- Transpiratii
- Astenie
- Crestere ponderala
- Simptome de sevraj - ameteli, tulburari senzoriale, tulburari de somn, anxietate, cefalee
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Sangerari anormale, mai ales la nivelul pielii si mucoaselor (in principal echimoze)
- Confuzie
- Halucinatii
- Tulburari extrapiramidale
- Tahicardie sinusala
- Cresteri sau scaderi tranzitorii ale tensiunii arteriale
- Eruptii cutanate
- Prurit
- Retentie urinara
- Simptome de sevraj - agitatie, greata, tremor, confuzie, transpiratii, labilitate emotionala, tulburari de vedere, palpitatii, diaree, iritabilitate
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Hiponatremie
- Reactii maniacale
- Agitatie
- Anxietate
- Depersonalizare
- Atacuri de panica
- Acatizie
- Convulsii
- Bradicardie
- Cresteri ale enzimelor hepatice
- Artralgii
- Mialgii
- Hiperprolactinemie/galactoree
Foarte rar (<1/10000)
- Trombocitopenie
- Reactii alergice (inclusiv urticarie si angioedem)
- Sindrom de secretie inadecvata de hormon antidiuretic (SIADH)
- Sindrom serotoninergic (agitatie, confuzie, diaforeza, halucinatii, reflexe exagerate, mioclonii, frisoane, tahicardie si tremor)
- Tulburare extrapiramidala inclusiv distonie oro-faciala
- Glaucom acut
- Hemoragii gastro-intestinale
- Evenimente hepatice (hepatita, asociata uneori cu icter si/sau insuficienta hepatica)
- Reactii de fotosensibilitate
- Priapism
- Edeme periferice
Frecventa necunoscuta
- Ideatie suicidara si comportamente de tip suicidar
- Agresivitate
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- IMAO (inclusiv IMAO ireversibili si reversibili precum moclobemid): risc de sindrom serotoninergic; contraindicata asocierea
- L-triptofan, oxitriptan: risc de sindrom serotoninergic; contraindicata asocierea
- Triptani: risc de exces de 5-HT (sindrom serotoninergic); se recomanda prudenta
- Tramadol: risc de exces de 5-HT (sindrom serotoninergic); se recomanda prudenta
- Linezolid: risc de exces de 5-HT (sindrom serotoninergic); se recomanda prudenta
- ISRS: risc de exces de 5-HT (sindrom serotoninergic); se recomanda prudenta
- Litiu: risc de exces de 5-HT (sindrom serotoninergic); se recomanda prudenta
- Sunatoare (Hypericum perforatum): risc de exces de 5-HT (sindrom serotoninergic); se recomanda prudenta
- Tioridazina: paroxetina inhiba CYP2D6 si poate creste concentratiile plasmatice de tioridazina, cu risc de aritmii ventriculare grave si moarte subita; contraindicata asocierea
- Carbamazepina: inductor enzimatic, poate afecta metabolismul paroxetinei; ajustarea dozei se face in functie de efectul clinic
- Rifampicina: inductor enzimatic, poate afecta metabolismul paroxetinei; ajustarea dozei se face in functie de efectul clinic
- Fenobarbital: inductor enzimatic, poate afecta metabolismul paroxetinei; ajustarea dozei se face in functie de efectul clinic
- Fenitoina: inductor enzimatic, poate afecta metabolismul paroxetinei; administrarea concomitenta nu pare sa afecteze profilul farmacocinetic/farmacodinamic la pacientii cu epilepsie
- Valproat de sodiu: administrarea concomitenta nu pare sa afecteze profilul farmacocinetic/farmacodinamic la pacientii cu epilepsie
- Prociclidina: paroxetina creste semnificativ nivelele plasmatice de prociclidina; in caz de efecte anticolinergice, doza de prociclidina trebuie redusa
- Antidepresive triciclice (clomipramina, nortriptilina, desipramina): paroxetina inhiba CYP2D6, crescand concentratiile plasmatice ale acestora
- Neuroleptice fenotiazinice (perfenazina, tioridazina): paroxetina inhiba CYP2D6, crescand concentratiile plasmatice ale acestora
- Risperidona: paroxetina inhiba CYP2D6, putand creste concentratiile plasmatice
- Antiaritmice clasa 1c (propafenona, flecainida): paroxetina inhiba CYP2D6, crescand concentratiile plasmatice ale acestora
- Metoprolol: paroxetina inhiba CYP2D6, crescand concentratiile plasmatice de metoprolol; in insuficienta cardiaca nu se recomanda asocierea din cauza indicelui terapeutic ingust al metoprololului
- Alcool etilic: desi paroxetina nu accentueaza afectarea abilitatilor motorii si mentale produse de alcool, pacientii trebuie sfatuiti sa evite consumul de alcool
- Anticoagulante orale: interactiune farmacodinamica, cu cresterea activitatii anticoagulante si risc hemoragic crescut; se recomanda prudenta
- AINS si acid acetilsalicilic: interactiune farmacodinamica, cu cresterea riscului hemoragic; se recomanda prudenta
- Antipsihotice (clozapina, fenotiazine): pot creste riscul de sangerare; se recomanda prudenta
- Inhibitori COX-2: pot creste riscul de sangerare; se recomanda prudenta
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Episod depresiv major: 20 mg/zi, poate fi crescut cu cate 10 mg pana la maxim 50 mg/zi; durata min. 6 luni. TOC: doza recomandata 40 mg/zi, start 20 mg/zi, maxim 60 mg/zi. Atac de panica: doza recomandata 40 mg/zi, start 10 mg/zi, maxim 60 mg/zi. Tulburare de anxietate sociala: 20 mg/zi, maxim 50 mg/zi. Tulburare de anxietate generalizata: 20 mg/zi, maxim 50 mg/zi. Sindrom stres post-traumatic: 20 mg/zi, maxim 50 mg/zi. Administrare o data pe zi, dimineata, in timpul mesei. Oprirea tratamentului se face treptat, cu reduceri de 10 mg/saptamana.
- Copil
- Paroxetina nu trebuie utilizata la copii si adolescenti sub 18 ani. Nu a fost studiata utilizarea la copii sub 7 ani.
- Varstnic
- Se incepe cu dozele recomandate la adult. Cresterea dozei poate fi utila la unii pacienti, dar doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 40 mg.
- Insuficienta renala
- Pacientii cu insuficienta renala severa (clearance creatinina < 30 ml/min) prezinta nivele plasmatice crescute; dozele trebuie sa se incadreze in limita inferioara a intervalului de doze recomandate.
- Insuficienta hepatica
- Pacientii cu disfunctie hepatica severa prezinta nivele plasmatice crescute; dozele trebuie sa se incadreze in limita inferioara a intervalului de doze recomandate.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Paroxetina trebuie utilizata in sarcina doar daca este absolut necesar. Exista risc posibil de malformatii congenitale (defect de sept ventricular) dupa expunere in primul trimestru. Nou-nascutii trebuie supravegheati daca mama a continuat tratamentul in ultimele luni de sarcina (trimestrul 3): pot aparea tulburari respiratorii, cianoza, apnee, convulsii, instabilitate termica, dificultati de alimentare, varsaturi, hipoglicemie, hipertonie, hipotonie, reflexe exagerate, tremor, nervozitate, iritabilitate, letargie, plans continuu, somnolenta si tulburari de somn. Trebuie evitata intreruperea brusca a tratamentului in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Cantitati mici de paroxetina sunt excretate in laptele matern. Concentratiile plasmatice la copiii alaptati au fost nedetectabile (<2 ng/ml) sau foarte mici (<4 ng/ml). Paroxetina nu trebuie utilizata in cursul alaptarii decat daca beneficiile estimate pentru mama depasesc potentialele riscuri pentru copil.
- Condus vehicule
- Terapia cu paroxetina nu se asociaza cu afectarea functiilor cognitive sau psihomotorii, insa ca in cazul tuturor medicamentelor psihoactive, pacientii trebuie sa fie precauti in privinta capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.