Pegvisomant

RCP ANMDMR

DCI oficial: PEGVISOMANTUM

Cunoscut si ca: Somavert

H01AX01Hormoni sistemici (excl. sexuali)

Antagonist al hormonului de crestere (blocheaza receptorul hormonului de crestere). scade actiunea hormonului de crestere si reduce nivelul de igf-i (factorul de crestere asemanator insulinei tip 1) din sange.

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul acromegaliei (boala data de excesul de hormon de crestere) la pacientii adulti care nu au raspuns suficient la interventie chirurgicala si/sau radioterapie si la care tratamentul cu analogi de somatostatina nu a normalizat nivelul de IGF-I sau nu a fost tolerat.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate (alergie) la pegvisomant sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Reactii la locul injectarii
  • Durere de cap (cefalee)
  • Dureri articulare (artralgie)
  • Diaree

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Transpiratie excesiva (hiperhidroza)
  • Oboseala (astenie)
  • Vise anormale
  • Tulburari de somn / somnolenta
  • Tremor
  • Constipatie
  • Greata
  • Varsaturi
  • Colesterol crescut in sange (hipercolesterolemie)
  • Crestere in greutate
  • Glicemie crescuta (hiperglicemie)
  • Umflarea membrelor (edem periferic)
  • Tensiune arteriala crescuta (hipertensiune)
  • Dureri musculare (mialgie)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Scaderea numarului de trombocite (trombocitopenie)
  • Scaderea numarului de globule albe (leucopenie)
  • Ameteala
  • Narcolepsie
  • Migrena
  • Cresterea enzimelor hepatice (ficat)
  • Ingrosarea tesutului la locul injectarii (lipohipertrofie)
  • Hemoroizi
  • Sange in urina (hematurie)

Frecventa necunoscuta

  • Reactii anafilactice (alergice severe)
  • Spasm al laringelui (laringospasm)
  • Umflarea rapida a pielii si mucoaselor (angioedem)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Insulina si medicamentele antidiabetice (hipoglicemiante orale): poate fi necesara scaderea dozelor acestora, deoarece exista risc de scadere a glicemiei (hipoglicemie).
  • Testele de laborator pentru hormonul de crestere: pegvisomant interfera cu dozarea hormonului de crestere din sange, deci tratamentul nu se monitorizeaza dupa nivelul hormonului de crestere, ci dupa nivelul de IGF-I.

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza initiala de incarcare de 80 mg pegvisomant, administrata subcutanat sub supraveghere medicala. Apoi 10 mg pe zi, subcutanat, autoadministrat. Doza se ajusteaza cu cate 5 mg in functie de nivelul de IGF-I, verificat la fiecare 4-6 saptamani, pentru a-l mentine in limitele normale corespunzatoare varstei. Doza maxima: 30 mg pe zi. Inaintea inceperii tratamentului se verifica testele hepatice (ALT, AST, bilirubina totala, fosfataza alcalina).
Copil
Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti (0-17 ani) nu au fost stabilite. Nu exista experienta la aceasta grupa de varsta.
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei.
Insuficienta renala
Siguranta si eficacitatea la pacientii cu insuficienta renala nu au fost stabilite.
Insuficienta hepatica
Siguranta si eficacitatea la pacientii cu insuficienta hepatica nu au fost stabilite.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu este recomandat in timpul sarcinii. Se utilizeaza doar daca este absolut necesar. Daca se foloseste, este necesara monitorizarea nivelului de IGF-I.
Alaptare
Nu trebuie utilizat la femeile care alapteaza. Alaptarea poate fi continuata daca tratamentul cu pegvisomant este intrerupt.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.