Pegvisomant
Autorizat EMAMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: PEGVISOMANTUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Somavert
H01AX01Hormoni sistemici (excl. sexuali)
Antagonist al hormonului de crestere (blocheaza receptorul hormonului de crestere). Scade actiunea hormonului de crestere si reduce nivelul de IGF-I (factorul de crestere asemanator insulinei tip 1) din sange.
Forma: Injectabil · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere si solvent pentru solutie injectabila (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din SmPC-ul aprobat de EMA; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Medicament autorizat centralizat la EMA
Acest medicament este autorizat centralizat la Agentia Europeana a Medicamentului (EMA). Rezumatul oficial al Caracteristicilor Produsului (RCP) este disponibil doar in limba engleza pe ema.europa.eu. Pentru interpretare in romana, discuta cu medicul sau farmacistul tau.
Informatiile de mai jos sunt un rezumat in romana al SmPC-ului EMA, pregatit de MedExplainer. Documentul oficial ramane cel in engleza, de pe ema.europa.eu.
Denumirea internationala (INN engleza) a acestui medicament este PEGVISOMANT. EMA foloseste aceasta forma in loc de cea latinizata romaneasca (PEGVISOMANTUM).
Daca rezultatul cautarii nu contine RCP-ul exact (EMA listeaza si articole, nu doar medicamente), e posibil ca produsul sa fie autorizat in UE printr-o procedura nationala (nu centralizata) — atunci verifica direct pe ANMDMR (anm.ro) sau intreaba farmacistul.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul acromegaliei (boala data de excesul de hormon de crestere) la pacientii adulti care nu au raspuns suficient la interventie chirurgicala si/sau radioterapie si la care tratamentul cu analogi de somatostatina nu a normalizat nivelul de IGF-I sau nu a fost tolerat.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate (alergie) la pegvisomant sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Reactii la locul injectarii
- Durere de cap (cefalee)
- Dureri articulare (artralgie)
- Diaree
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Transpiratie excesiva (hiperhidroza)
- Oboseala (astenie)
- Vise anormale
- Tulburari de somn / somnolenta
- Tremor
- Constipatie
- Greata
- Varsaturi
- Colesterol crescut in sange (hipercolesterolemie)
- Crestere in greutate
- Glicemie crescuta (hiperglicemie)
- Umflarea membrelor (edem periferic)
- Tensiune arteriala crescuta (hipertensiune)
- Dureri musculare (mialgie)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Scaderea numarului de trombocite (trombocitopenie)
- Scaderea numarului de globule albe (leucopenie)
- Ameteala
- Narcolepsie
- Migrena
- Cresterea enzimelor hepatice (ficat)
- Ingrosarea tesutului la locul injectarii (lipohipertrofie)
- Hemoroizi
- Sange in urina (hematurie)
Frecventa necunoscuta
- Reactii anafilactice (alergice severe)
- Spasm al laringelui (laringospasm)
- Umflarea rapida a pielii si mucoaselor (angioedem)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Insulina si medicamentele antidiabetice (hipoglicemiante orale): poate fi necesara scaderea dozelor acestora, deoarece exista risc de scadere a glicemiei (hipoglicemie).
- Testele de laborator pentru hormonul de crestere: pegvisomant interfera cu dozarea hormonului de crestere din sange, deci tratamentul nu se monitorizeaza dupa nivelul hormonului de crestere, ci dupa nivelul de IGF-I.
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza initiala de incarcare de 80 mg pegvisomant, administrata subcutanat sub supraveghere medicala. Apoi 10 mg pe zi, subcutanat, autoadministrat. Doza se ajusteaza cu cate 5 mg in functie de nivelul de IGF-I, verificat la fiecare 4-6 saptamani, pentru a-l mentine in limitele normale corespunzatoare varstei. Doza maxima: 30 mg pe zi. Inaintea inceperii tratamentului se verifica testele hepatice (ALT, AST, bilirubina totala, fosfataza alcalina).
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti (0-17 ani) nu au fost stabilite. Nu exista experienta la aceasta grupa de varsta.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei.
- Insuficienta renala
- Siguranta si eficacitatea la pacientii cu insuficienta renala nu au fost stabilite.
- Insuficienta hepatica
- Siguranta si eficacitatea la pacientii cu insuficienta hepatica nu au fost stabilite.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu este recomandat in timpul sarcinii. Se utilizeaza doar daca este absolut necesar. Daca se foloseste, este necesara monitorizarea nivelului de IGF-I.
- Alaptare
- Nu trebuie utilizat la femeile care alapteaza. Alaptarea poate fi continuata daca tratamentul cu pegvisomant este intrerupt.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.