Pemetrexed

RCP ANMDMR

DCI oficial: PEMETREXEDUM

Cunoscut si ca: Alimta, Pemetrexed EVER Pharma, Pemetrexed Accord, Pemetrexed medac, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Zentiva

L01BA04Antineoplazice si imunomodulatoare

Chimioterapie administrata in perfuzie. Folosita in cancerul pulmonar non-microcelular avansat si in mezoteliom pleural.

Forma: Injectabil · 2 prezentari

RCP oficial in romana, pe anm.ro

Produs autorizat in Romania: PEMETREXED DITROMETAMINA DR. REDDY'S 500 mg

Agentia Nationala a Medicamentului (ANMDMR) gazduieste Rezumatul Caracteristicilor Produsului in romana. Este sursa oficiala — documentul aprobat odata cu autorizatia de punere pe piata.

Indicatii terapeutice

  • Mezoteliom pleural malign nerezecabil, in asociere cu cisplatina, la pacienti fara chimioterapie anterioara
  • Cancer pulmonar altul decat cel cu celule mici (NSCLC), local avansat sau metastatic, cu alta histologie decat cea predominant scuamoasa - tratament de prima linie in asociere cu cisplatina
  • NSCLC local avansat sau metastatic, cu alta histologie decat cea predominant scuamoasa - monoterapie de intretinere la pacienti a caror boala nu a progresat dupa chimioterapia pe baza de platina
  • NSCLC local avansat sau metastatic, cu alta histologie decat cea predominant scuamoasa - monoterapie in tratamentul de linia a doua

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate (alergie) la pemetrexed sau la oricare dintre excipienti
  • Alaptare
  • Vaccinare concomitenta cu vaccinul impotriva febrei galbene

Relative

  • Insuficienta renala cu clearance al creatininei sub 45 ml/minut (utilizare nerecomandata)
  • Utilizarea concomitenta a vaccinurilor vii atenuate (risc de boala sistemica, posibil letala)
  • Sarcina - a nu se utiliza decat daca este absolut necesar, dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu/risc

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Infectie
  • Faringita
  • Neutropenie
  • Leucopenie
  • Hemoglobina scazuta (anemie)
  • Stomatita
  • Anorexie (pierderea poftei de mancare)
  • Varsaturi
  • Diaree
  • Greata
  • Eruptie cutanata tranzitorie
  • Descuamare a pielii
  • Scaderea clearance-ului creatininei
  • Cresterea creatininei serice
  • Oboseala intensa

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Septicemie (infectie generalizata a sangelui)
  • Neutropenie febrila
  • Numar scazut de trombocite
  • Reactie de hipersensibilitate (alergica)
  • Deshidratare
  • Tulburari ale gustului
  • Neuropatie periferica motorie
  • Neuropatie periferica senzitiva
  • Ameteala
  • Conjunctivita
  • Ochi uscat (xeroftalmie)
  • Lacrimare excesiva (epifora)
  • Keratoconjunctivita
  • Sindrom sicca (uscaciune ochi/mucoase)
  • Edem al pleoapelor
  • Afectarea suprafetei oculare
  • Insuficienta cardiaca
  • Aritmie (tulburari de ritm cardiac)
  • Dispepsie (indigestie)
  • Constipatie
  • Durere abdominala
  • Cresterea alaninaminotransferazei (ALT)
  • Cresterea aspartataminotransferazei (AST)
  • Hiperpigmentare a pielii
  • Prurit (mancarime)
  • Eritem multiform
  • Caderea parului (alopecie)
  • Urticarie
  • Insuficienta renala
  • Scaderea ratei de filtrare glomerulara
  • Febra
  • Durere
  • Edeme (umflaturi)
  • Durere in piept
  • Inflamatie a mucoaselor
  • Cresterea gamaglutamiltransferazei (GGT)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Accident cerebral ischemic (accident vascular cerebral)
  • Hemoragie intracraniana
  • Angina pectorala
  • Infarct miocardic
  • Afectarea arterelor coronare
  • Aritmie supraventriculara
  • Ischemie periferica (uneori ducand la necroza extremitatilor)
  • Trombembolism pulmonar
  • Pneumonita interstitiala (cu insuficienta respiratorie)
  • Hemoragie rectala
  • Hemoragie gastrointestinala
  • Perforatie intestinala
  • Esofagita
  • Colita
  • Esofagita de iradiere
  • Pneumonita de iradiere

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Dermo-hipodermita (infectie a pielii si tesutului subcutanat)
  • Anemie hemolitica autoimuna
  • Soc anafilactic
  • Hepatita
  • Eritem

Foarte rar (<1/10000)

  • Sindrom Stevens-Johnson (uneori letal)
  • Necroliza epidermica toxica (uneori letala)
  • Pemfigoid
  • Dermatita buloasa
  • Epidermoliza buloasa dobandita
  • Edem eritematos (in special la membrele inferioare)
  • Pseudocelulita
  • Dermatita
  • Eczema
  • Prurigo

Frecventa necunoscuta

  • Diabet insipid nefrogen
  • Necroza tubulara renala
  • Fenomene de rechemare (reactivarea unor leziuni cutanate post-iradiere)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Medicamente nefrotoxice (aminoglicozide, diuretice de ansa, compusi cu platina, ciclosporina) - pot intarzia eliminarea renala a pemetrexedului; se monitorizeaza atent clearance-ul creatininei
  • Inhibitori ai transportorilor de anioni organici OAT3 (probenecid, penicilina, inhibitori ai pompei de protoni) - pot intarzia eliminarea pemetrexedului; asociere cu prudenta
  • Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, ex. ibuprofen > 1600 mg/zi) si acid acetilsalicilic in doze mari (>= 1,3 g/zi) - la functie renala normala pot scadea eliminarea si creste toxicitatea; la insuficienta renala usoara-moderata se evita 2 zile inainte, in ziua administrarii si 2 zile dupa
  • AINS cu timp de injumatatire lung (piroxicam, rofecoxib) - la insuficienta renala usoara-moderata se intrerup cu cel putin 5 zile inainte, in ziua administrarii si cel putin 2 zile dupa
  • Anticoagulante orale - necesita monitorizare intensificata a INR-ului la pacientii oncologici
  • Vaccinul impotriva febrei galbene - contraindicat (risc de boala vaccinala generalizata letala)
  • Vaccinuri vii atenuate - nerecomandate (risc de boala sistemica, posibil letala)

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
500 mg/m2 suprafata corporala, in perfuzie intravenoasa de 10 minute, in prima zi a fiecarui ciclu de 21 de zile. In asociere: cisplatina 75 mg/m2 la ~30 minute dupa terminarea perfuziei cu pemetrexed. Premedicatie obligatorie: acid folic sau multivitamine cu acid folic (350-1000 micrograme/zi, cu cel putin 5 doze in cele 7 zile dinaintea primei doze, continuat pe tot parcursul terapiei si 21 de zile dupa ultima doza), vitamina B12 intramuscular (1000 micrograme in saptamana anterioara primei doze si apoi o data la fiecare 3 cicluri) si un corticosteroid echivalent cu 4 mg dexametazona oral, de doua ori pe zi, in ziua dinainte, in ziua si in ziua de dupa administrare. Ajustari ale dozei in functie de toxicitatea hematologica si non-hematologica din ciclul precedent.
Copil
Nu prezinta utilizare semnificativa la copii si adolescenti in mezoteliomul pleural malign si NSCLC.
Varstnic
La pacienti de 65 de ani sau mai mult nu sunt necesare ajustari ale dozei diferite de cele recomandate tuturor pacientilor.
Insuficienta renala
Clearance al creatininei >= 45 ml/minut: nu sunt necesare ajustari suplimentare. Clearance sub 45 ml/minut: date insuficiente, utilizarea nu este recomandata.
Insuficienta hepatica
Nu s-au identificat relatii intre AST, ALT sau bilirubina totala si farmacocinetica. Pacientii cu bilirubina > 1,5 x limita superioara normala si/sau transaminaze > 3 x (fara metastaze hepatice) sau > 5 x (cu metastaze hepatice) nu au fost studiati specific.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu exista date la gravide, dar se suspecteaza (similar altor antimetaboliti) ca produce malformatii congenitale grave. A nu se utiliza in sarcina decat daca este absolut necesar, dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu/risc. Femeile fertile trebuie sa foloseasca contraceptie eficace in timpul tratamentului si 6 luni dupa; barbatii - contraceptie si sa nu procreeze in timpul si pana la 3 luni dupa tratament.
Alaptare
Nu se cunoaste daca pemetrexed se excreta in laptele matern, iar reactiile adverse asupra sugarului nu pot fi excluse. Alaptarea trebuie intrerupta in timpul terapiei (contraindicatie).
Condus vehicule
Nu exista studii dedicate. Pemetrexed poate cauza oboseala intensa; pacientii trebuie avertizati sa nu conduca autovehicule si sa nu foloseasca utilaje daca apare aceasta reactie.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.