Piperacilina + tazobactam
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Perasin, Pitaz
J01CR05Antiinfectioase de uz sistemic
Antibiotice beta-lactamice, peniciline in combinatii inclusiv inhibitori de betalactamaza
Forma: Injectabil · Pulbere pentru solutie perfuzabila 2 g/0,25 g (piperacilina/tazobactam)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru solutie perfuzabila 2 g/0,25 g (piperacilina/tazobactam). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Pneumonie severa, incluzand pneumonie nozocomiala si pneumonie asociata ventilatiei mecanice (adulti si adolescenti)
- Infectii ale tractului urinar complicate (incluzand pielonefrita) (adulti si adolescenti)
- Infectii intraabdominale complicate (adulti, adolescenti si copii 2-12 ani)
- Infectii cutanate si de tesuturi moi complicate (incluzand infectiile piciorului diabetic) (adulti si adolescenti)
- Tratamentul pacientilor cu bacteriemie aparuta in asociere sau presupusa a fi asociata cu oricare dintre infectiile enumerate mai sus
- Abordarea terapeutica la pacientii cu neutropenie, care prezinta febra, presupusa a fi determinata de o infectie bacteriana (adulti, adolescenti si copii)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active, la oricare dintre substantele antibacteriene din clasa penicilinelor sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
- Antecedente de reactii alergice severe acute la oricare alte substante active beta-lactamice (de exemplu cefalosporina, monobactam sau carbapenem)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Diaree
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Suprainfectii cu Candida
- Trombocitopenie
- Anemie
- Hipokaliemie
- Insomnie
- Cefalee
- Hipotensiune arteriala
- Flebita
- Tromboflebita
- Hiperemie tranzitorie in special la nivelul fetei
- Epistaxis
- Durere abdominala
- Varsaturi
- Constipatie
- Greata
- Dispepsie
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Prurit
- Urticarie
- Eruptie maculopapulara
- Febra
- Frisoane
- Reactie la locul de injectarii
- Alanina aminotransferaza crescuta
- Cresterea aspartat aminotransferazei
- Scaderea totala a proteinelor
- Scaderea volumului de albumina din sange
- Test Coombs direct pozitiv
- Cresterea creatininei serice
- Cresterea fosfatazei alcaline
- Cresterea ureei serice
- Prelungirea timpului de tromboplastina partial activat
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Leucopenie
- Delirium
- Convulsii
- Pneumonie eozinofilica
- Stomatita
- Hepatita
- Icter
- Eritem multimorf
- Artralgie
- Mialgie
- Insuficienta renala
- Nefrita tubulointerstitiala
- Scaderea glicemiei
- Cresterea bilirubinei serice totale
- Prelungirea timpului de protrombina
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Colita pseudomembranoasa
- Necroliza epidermica toxica
Frecventa necunoscuta
- Pancitopenie
- Neutropenie
- Anemie hemolitica
- Trombocitoza
- Eozinofilie
- Agranulocitoza
- Soc anafilactoid
- Soc anafilactic
- Reactie anafilactoida
- Reactie anafilactica
- Hipersensibilitate
- Sindrom Stevens-Johnson
- Dermatita exfoliativa
- Reactie medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS)
- Pustuloza exantematoasa acuta generalizata (AGEP)
- Dermatita buloasa
- Purpura
- Limfohistiocitoza hemofagocitara (HLH)
- Timpul de sangerare prelungit
- Cresterea gamaglutamiltransferazei
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Relaxante musculare nedepolarizante (vecuroniu): prelungirea efectului de blocare neuromusculara
- Heparina si anticoagulante orale: necesita monitorizarea mai frecventa a testelor de coagulare
- Metotrexat: piperacilina poate reduce eliminarea metotrexatului, cu risc de toxicitate; necesita monitorizarea concentratiilor plasmatice de metotrexat
- Probenecid: timp de injumatatire plasmatica prelungit si clearance renal mai scazut al piperacilinei si tazobactamului
- Aminoglicozide (tobramicina, gentamicina): inactivarea aminoglicozidelor de catre piperacilina la pacienti cu insuficienta renala severa; nu s-au observat modificari farmacocinetice semnificative la functie renala normala sau insuficienta renala usoara/moderata
- Vancomicina: incidenta crescuta de leziuni renale acute la administrare concomitenta comparativ cu vancomicina in monoterapie
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza uzuala: 4 g/0,5 g piperacilina/tazobactam la interval de 8 ore. Pentru pneumonie nozocomiala si infectii bacteriene la pacientii cu neutropenie: 4 g/0,5 g la interval de 6 ore. Administrare prin perfuzie intravenoasa in decurs de 30 de minute. Durata uzuala a tratamentului: 5-14 zile.
- Copil
- Copii 2-12 ani: Neutropenie cu febra: piperacilina 80 mg/tazobactam 10 mg/kg corp la interval de 6 ore (max 4 g/0,5 g per doza). Infectii intraabdominale complicate: piperacilina 100 mg/tazobactam 12,5 mg/kg corp la interval de 8 ore (max 4 g/0,5 g per doza). Administrare in decurs de 30 de minute. Copii sub 2 ani: siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici cu functie renala normala sau cu clearance al creatininei peste 40 ml/min.
- Insuficienta renala
- Adulti: ClCr > 40 ml/min: fara ajustare; ClCr 20-40 ml/min: max 4 g/0,5 g la interval de 8 ore; ClCr < 20 ml/min: max 4 g/0,5 g la interval de 12 ore. Hemodializa: doza suplimentara de 2 g/0,25 g dupa fiecare sedinta de dializa. Copii: ClCr > 50 ml/min: fara ajustare; ClCr ≤ 50 ml/min: piperacilina 70 mg/tazobactam 8,75 mg/kg la interval de 8 ore; hemodializa: doza suplimentara de piperacilina 40 mg/tazobactam 5 mg/kg dupa fiecare sedinta.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date suficiente din utilizarea la femeile gravide. Piperacilina si tazobactamul traverseaza placenta. Perasin trebuie utilizat in timpul sarcinii numai daca exista indicatii clare, adica numai daca beneficiul terapeutic anticipat depaseste riscurile posibile pentru gravida si fat.
- Alaptare
- Piperacilina se excreta in concentratii scazute in laptele uman; concentratiile de tazobactam in laptele uman nu au fost studiate. Femeile care alapteaza trebuie tratate numai daca beneficiile terapeutice anticipate depasesc riscurile posibile pentru femeie si sugar.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.