Piperacilină + tazobactam

RCP ANMDMR

DCI oficial: PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM

Cunoscut si ca: Perasin, Pitaz

J01CR05Antiinfectioase de uz sistemic

Antibiotice beta-lactamice, peniciline in combinatii inclusiv inhibitori de betalactamaza

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Pneumonie severă, incluzând pneumonie nozocomială şi pneumonie asociată ventilaţiei mecanice (adulţi şi adolescenţi)
  • Infecţii ale tractului urinar complicate (incluzând pielonefrită) (adulţi şi adolescenţi)
  • Infecţii intraabdominale complicate (adulţi, adolescenţi şi copii 2-12 ani)
  • Infecţii cutanate şi de ţesuturi moi complicate (incluzând infecţiile piciorului diabetic) (adulţi şi adolescenţi)
  • Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere sau presupusă a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus
  • Abordarea terapeutică la pacienţii cu neutropenie, care prezintă febră, presupusă a fi determinată de o infecţie bacteriană (adulţi, adolescenţi şi copii)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre substanțele antibacteriene din clasa penicilinelor sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
  • Antecedente de reacţii alergice severe acute la oricare alte substanţe active beta-lactamice (de exemplu cefalosporină, monobactam sau carbapenem)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Diaree

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Suprainfecţii cu Candida
  • Trombocitopenie
  • Anemie
  • Hipokaliemie
  • Insomnie
  • Cefalee
  • Hipotensiune arterială
  • Flebită
  • Tromboflebită
  • Hiperemie tranzitorie în special la nivelul feței
  • Epistaxis
  • Durere abdominală
  • Vărsături
  • Constipaţie
  • Greaţă
  • Dispepsie
  • Erupţie cutanată tranzitorie
  • Prurit
  • Urticarie
  • Erupţie maculopapulară
  • Febră
  • Frisoane
  • Reacţie la locul de injectării
  • Alanina aminotransferaza crescută
  • Creşterea aspartat aminotransferazei
  • Scăderea totală a proteinelor
  • Scăderea volumului de albumină din sânge
  • Test Coombs direct pozitiv
  • Creşterea creatininei serice
  • Creşterea fosfatazei alcaline
  • Creşterea ureei serice
  • Prelungirea timpului de tromboplastină parţial activat

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Leucopenie
  • Delirium
  • Convulsii
  • Pneumonie eozinofilică
  • Stomatită
  • Hepatită
  • Icter
  • Eritem multimorf
  • Artralgie
  • Mialgie
  • Insuficienţă renală
  • Nefrită tubulointerstiţială
  • Scăderea glicemiei
  • Creşterea bilirubinei serice totale
  • Prelungirea timpului de protrombină

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Colită pseudomembranoasă
  • Necroliza epidermică toxică

Frecventa necunoscuta

  • Pancitopenie
  • Neutropenie
  • Anemie hemolitică
  • Trombocitoză
  • Eozinofilie
  • Agranulocitoză
  • Şoc anafilactoid
  • Şoc anafilactic
  • Reacţie anafilactoidă
  • Reacţie anafilactică
  • Hipersensibilitate
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Dermatită exfoliativă
  • Reacţie medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)
  • Pustuloză exantematoasă acută generalizată (AGEP)
  • Dermatită buloasă
  • Purpură
  • Limfohistiocitoza hemofagocitară (HLH)
  • Timpul de sângerare prelungit
  • Creşterea gamaglutamiltransferazei

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Relaxante musculare nedepolarizante (vecuroniu): prelungirea efectului de blocare neuromusculară
  • Heparină şi anticoagulante orale: necesită monitorizarea mai frecventă a testelor de coagulare
  • Metotrexat: piperacilina poate reduce eliminarea metotrexatului, cu risc de toxicitate; necesită monitorizarea concentraţiilor plasmatice de metotrexat
  • Probenecid: timp de înjumătăţire plasmatică prelungit şi clearance renal mai scăzut al piperacilinei şi tazobactamului
  • Aminoglicozide (tobramicina, gentamicina): inactivarea aminoglicozidelor de către piperacilină la pacienţi cu insuficienţă renală severă; nu s-au observat modificări farmacocinetice semnificative la funcţie renală normală sau insuficienţă renală uşoară/moderată
  • Vancomicină: incidență crescută de leziuni renale acute la administrare concomitentă comparativ cu vancomicina în monoterapie

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza uzuală: 4 g/0,5 g piperacilină/tazobactam la interval de 8 ore. Pentru pneumonie nozocomială şi infecţii bacteriene la pacienţii cu neutropenie: 4 g/0,5 g la interval de 6 ore. Administrare prin perfuzie intravenoasă în decurs de 30 de minute. Durata uzuală a tratamentului: 5-14 zile.
Copil
Copii 2-12 ani: Neutropenie cu febră: piperacilină 80 mg/tazobactam 10 mg/kg corp la interval de 6 ore (max 4 g/0,5 g per doză). Infecţii intraabdominale complicate: piperacilină 100 mg/tazobactam 12,5 mg/kg corp la interval de 8 ore (max 4 g/0,5 g per doză). Administrare în decurs de 30 de minute. Copii sub 2 ani: siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite.
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici cu funcţie renală normală sau cu clearance al creatininei peste 40 ml/min.
Insuficienta renala
Adulţi: ClCr > 40 ml/min: fără ajustare; ClCr 20-40 ml/min: max 4 g/0,5 g la interval de 8 ore; ClCr < 20 ml/min: max 4 g/0,5 g la interval de 12 ore. Hemodializă: doză suplimentară de 2 g/0,25 g după fiecare şedinţă de dializă. Copii: ClCr > 50 ml/min: fără ajustare; ClCr ≤ 50 ml/min: piperacilină 70 mg/tazobactam 8,75 mg/kg la interval de 8 ore; hemodializă: doză suplimentară de piperacilină 40 mg/tazobactam 5 mg/kg după fiecare şedinţă.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu există date suficiente din utilizarea la femeile gravide. Piperacilina şi tazobactamul traversează placenta. Perasin trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă există indicaţii clare, adică numai dacă beneficiul terapeutic anticipat depăşeşte riscurile posibile pentru gravidă şi făt.
Alaptare
Piperacilina se excretă în concentraţii scăzute în laptele uman; concentraţiile de tazobactam în laptele uman nu au fost studiate. Femeile care alăptează trebuie tratate numai dacă beneficiile terapeutice anticipate depăşesc riscurile posibile pentru femeie şi sugar.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14647_19.09.22.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.