Piroxicam

RCP ANMDMRUnele forme cu prescriptie medicala

DCI oficial: PIROXICAMUM

Cunoscut si ca: Flamexin

M01AC01Sistem musculo-scheletic

Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene oxicami

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 20 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 20 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Ameliorarea simptomelor de osteoartrita
  • Ameliorarea simptomelor de poliartrita reumatoida
  • Ameliorarea simptomelor de spondilita anchilozanta

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Antecedente de ulceratii, hemoragii sau perforatii gastro-intestinale
  • Antecedente de tulburari gastro-intestinale care predispun la tulburari hemoragice (colita ulcerativa, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita)
  • Ulcer peptic activ, tulburari gastro-intestinale inflamatorii sau hemoragii gastrointestinale
  • Utilizarea concomitenta cu alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective si acid acetilsalicilic in doze analgezice
  • Utilizarea concomitenta cu medicamente anticoagulante
  • Antecedente de reactie alergica grava de orice tip, in special reactii cutanate (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica)
  • Insuficienta hepatica severa
  • Insuficienta renala severa
  • Insuficienta cardiaca severa
  • Copii si adolescenti
  • Sarcina (trimestrul III)
  • Alaptare
  • Pacienti cu antecedente de astm bronsic, rinite, edem angioneurotic sau urticarie determinate de acidul acetilsalicilic sau alt AINS

Relative

  • Pacienti cu varsta peste 70 de ani (risc mare de complicatii gastro-intestinale); trebuie evitata administrarea la pacienti cu varsta mai mare de 80 de ani
  • Utilizare concomitenta cu corticosteroizi pe cale orala (risc crescut de complicatii gastro-intestinale grave)
  • Utilizare concomitenta cu inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS)
  • Utilizare concomitenta cu antiagregante plachetare (acid acetilsalicilic in doze mici)
  • Pacienti cu hipertensiune arteriala necontrolata
  • Pacienti cu insuficienta cardiaca congestiva
  • Pacienti cu boala cardiaca ischemica diagnosticata
  • Pacienti cu arteriopatie periferica
  • Pacienti cu boala cerebrovasculara
  • Pacienti cu factori de risc cardiovascular (hipertensiune arteriala, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat)
  • Pacienti cu antecedente de hipertensiune arteriala si/sau insuficienta cardiaca congestiva usoara pana la moderata
  • Sarcina trimestrul I si II (doar daca este absolut necesar, doze minime, durata scurta)
  • Pacienti cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Simptome gastro-intestinale: stomatita, anorexie, durere epigastrica, gastrita, greata, varsaturi, constipatie, disconfort abdominal, flatulenta, diaree, durere abdominala, indigestie
  • Edem
  • Insuficienta cardiaca
  • Eruptii cutanate
  • Prurit
  • Hipertensiune arteriala
  • Stare generala de rau
  • Modificari ale parametrilor functiei hepatice
  • Valori serice crescute ale transaminazelor
  • Scaderea hemoglobinei si hematocritului (fara asociere cu sangerari gastro-intestinale evidente)
  • Tinitus

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Fotosensibilitate

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Palpitatii
  • Anemie
  • Trombocitopenie
  • Purpura non-trombocitopenica (Henoch-Schoenlein)
  • Leucopenie
  • Eozinofilie
  • Anemie aplastica
  • Anemie hemolitica
  • Epistaxis
  • Ameteli
  • Cefalee
  • Somnolenta
  • Parestezii
  • Edem palpebral
  • Vedere incetosata
  • Iritatie oculara
  • Vertij
  • Tulburari de auz
  • Dispnee
  • Pancreatita
  • Ulceratii gastro-duodenale
  • Hemoragii si perforatii gastro-intestinale (incluzand hematemsa si melena), rar cu evolutie letala
  • Nefrita interstitiala
  • Sindrom nefrotic
  • Insuficienta renala
  • Necroza papilara renala
  • Onicoliza
  • Alopecie
  • Necroliza epidermica toxica (boala Lyell)
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Eruptii veziculo-buloase
  • Hipoglicemie
  • Hiperglicemie
  • Cresterea sau scaderea greutatii
  • Reactii de hipersensibilitate: anafilaxie, bronhospasm, urticarie/edem angioneurotic, vasculita, boala serului
  • Icter
  • Hepatita cu evolutie letala
  • Insomnie
  • Depresie
  • Nervozitate
  • Halucinatii
  • Modificari comportamentale
  • Cosmaruri
  • Confuzie mentala
  • Anticorpi antinucleari pozitivi

Frecventa necunoscuta

  • Meningita aseptica
  • Sindrom DRESS (reactii la medicament cu eozinofilie si simptome sistemice)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Acid acetilsalicilic (doze analgezice): contraindicat concomitent; utilizarea concomitenta reduce concentratia plasmatica de piroxicam la aproximativ 80% din valoarea normala
  • Alte AINS (inclusiv alte formulari de piroxicam): contraindicat concomitent; risc crescut de reactii adverse
  • Corticosteroizi orali: risc crescut de ulceratii sau hemoragii gastro-intestinale
  • Medicamente anticoagulante (warfarina): piroxicamul poate intensifica efectul anticoagulant; utilizare concomitenta contraindicata
  • Antiagregante plachetare si ISRS: risc crescut de hemoragii gastro-intestinale
  • Litiu: creste concentratia plasmatica a litiului la valori toxice (se va controla litemia si se va adapta doza)
  • Cimetidina: absorbtia piroxicamului este usor crescuta (fara semnificatie clinica demonstrata)
  • Diuretice: piroxicamul poate reduce eficacitatea diureticelor
  • Antihipertensive: piroxicamul poate reduce eficacitatea antihipertensivelor
  • Medicamente care contin potasiu sau diuretice care determina retentie de potasiu: risc de hiperkaliemie cu potential letal
  • Metotrexat: creste toxicitatea hematologica a metotrexatului prin scaderea clearance-ului renal (se va face control hematologic)
  • Digoxina: creste concentratia plasmatica a digoxinei si riscul toxic
  • Beta-blocante adrenergice: reduce efectul antihipertensiv al acestora
  • Ciclosporina: creste riscul nefrotoxicitatii
  • Trombolitice: creste riscul hemoragic
  • Zidovudina: creste toxicitatea acesteia, favorizand aparitia anemiei severe (se va face control hematologic la 8 si 15 zile)
  • Alcool etilic: se evita consumul concomitent
  • Dispozitive uterine: piroxicamul poate reduce eficacitatea acestora
  • Chinolone: nu se recomanda administrarea concomitenta cu AINS

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza maxima zilnica recomandata este de 20 mg. Se administreaza la sfarsitul mesei, cu multa apa. Beneficiul si tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate in decurs de 14 zile. Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara.
Copil
Contraindicat la copii si adolescenti.
Varstnic
Varsta peste 70 de ani se asociaza cu un risc mare de complicatii gastro-intestinale. Trebuie evitata administrarea la pacienti cu varsta mai mare de 80 de ani. Se recomanda terapie asociata cu medicamente gastro-protectoare.
Insuficienta renala
Contraindicat in insuficienta renala severa.
Insuficienta hepatica
Contraindicat in insuficienta hepatica severa.

Atentionari speciale

Sarcina
Contraindicat in trimestrul III de sarcina. Incepand cu saptamana 20 de sarcina, utilizarea poate provoca oligoamnios (disfunctie renala fetala). In trimestrul I si II, nu trebuie administrat decat daca este absolut necesar, cu doze cat mai mici si durata cat mai scurta. Monitorizarea prenatala pentru oligoamnios trebuie luata in considerare dupa expunerea timp de cateva zile, incepand cu saptamana 20. Tratamentul trebuie intrerupt daca se constata oligoamnios.
Alaptare
Piroxicamul se excreta in cantitati mici in laptele matern si experimental inhiba lactatia. Se evita administrarea in timpul alaptarii (contraindicat).
Condus vehicule
Medicamentul poate altera starea de alerta corticala pana la a compromite capacitatea de a conduce autovehicule sau de a efectua activitati care necesita reflexe rapide.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15961_09.04.25.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.