Piroxicam

RCP ANMDMR

DCI oficial: PIROXICAMUM

Cunoscut si ca: Flamexin

M01AC01Sistem musculo-scheletic

Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene oxicami

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Ameliorarea simptomelor de osteoartrită
  • Ameliorarea simptomelor de poliartrită reumatoidă
  • Ameliorarea simptomelor de spondilită anchilozantă

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Antecedente de ulceraţii, hemoragii sau perforaţii gastro-intestinale
  • Antecedente de tulburări gastro-intestinale care predispun la tulburări hemoragice (colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita)
  • Ulcer peptic activ, tulburări gastro-intestinale inflamatorii sau hemoragii gastrointestinale
  • Utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic în doze analgezice
  • Utilizarea concomitentă cu medicamente anticoagulante
  • Antecedente de reacţie alergică gravă de orice tip, în special reacţii cutanate (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică)
  • Insuficienţă hepatică severă
  • Insuficienţă renală severă
  • Insuficienţă cardiacă severă
  • Copii şi adolescenţi
  • Sarcină (trimestrul III)
  • Alăptare
  • Pacienţi cu antecedente de astm bronşic, rinite, edem angioneurotic sau urticarie determinate de acidul acetilsalicilic sau alt AINS

Relative

  • Pacienţi cu vârsta peste 70 de ani (risc mare de complicaţii gastro-intestinale); trebuie evitată administrarea la pacienţi cu vârsta mai mare de 80 de ani
  • Utilizare concomitentă cu corticosteroizi pe cale orală (risc crescut de complicaţii gastro-intestinale grave)
  • Utilizare concomitentă cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)
  • Utilizare concomitentă cu antiagregante plachetare (acid acetilsalicilic în doze mici)
  • Pacienţi cu hipertensiune arterială necontrolată
  • Pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă
  • Pacienţi cu boală cardiacă ischemică diagnosticată
  • Pacienţi cu arteriopatie periferică
  • Pacienţi cu boală cerebrovasculară
  • Pacienţi cu factori de risc cardiovascular (hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat)
  • Pacienţi cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă congestivă uşoară până la moderată
  • Sarcină trimestrul I şi II (doar dacă este absolut necesar, doze minime, durată scurtă)
  • Pacienţi cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Simptome gastro-intestinale: stomatită, anorexie, durere epigastrică, gastrită, greaţă, vărsături, constipaţie, disconfort abdominal, flatulenţă, diaree, durere abdominală, indigestie
  • Edem
  • Insuficienţă cardiacă
  • Erupţii cutanate
  • Prurit
  • Hipertensiune arterială
  • Stare generală de rău
  • Modificări ale parametrilor funcţiei hepatice
  • Valori serice crescute ale transaminazelor
  • Scăderea hemoglobinei şi hematocritului (fără asociere cu sângerări gastro-intestinale evidente)
  • Tinitus

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Fotosensibilitate

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Palpitaţii
  • Anemie
  • Trombocitopenie
  • Purpură non-trombocitopenică (Henoch-Schoenlein)
  • Leucopenie
  • Eozinofilie
  • Anemie aplastică
  • Anemie hemolitică
  • Epistaxis
  • Ameţeli
  • Cefalee
  • Somnolenţă
  • Parestezii
  • Edem palpebral
  • Vedere înceţoşată
  • Iritaţie oculară
  • Vertij
  • Tulburări de auz
  • Dispnee
  • Pancreatită
  • Ulceraţii gastro-duodenale
  • Hemoragii şi perforaţii gastro-intestinale (incluzând hematemsă şi melenă), rar cu evoluţie letală
  • Nefrită interstiţială
  • Sindrom nefrotic
  • Insuficienţă renală
  • Necroză papilară renală
  • Onicoliză
  • Alopecie
  • Necroliză epidermică toxică (boala Lyell)
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Erupţii veziculo-buloase
  • Hipoglicemie
  • Hiperglicemie
  • Creşterea sau scăderea greutăţii
  • Reacţii de hipersensibilitate: anafilaxie, bronhospasm, urticarie/edem angioneurotic, vasculită, boala serului
  • Icter
  • Hepatită cu evoluţie letală
  • Insomnie
  • Depresie
  • Nervozitate
  • Halucinaţii
  • Modificări comportamentale
  • Coşmaruri
  • Confuzie mentală
  • Anticorpi antinucleari pozitivi

Frecventa necunoscuta

  • Meningită aseptică
  • Sindrom DRESS (reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Acid acetilsalicilic (doze analgezice): contraindicat concomitent; utilizarea concomitentă reduce concentraţia plasmatică de piroxicam la aproximativ 80% din valoarea normală
  • Alte AINS (inclusiv alte formulări de piroxicam): contraindicat concomitent; risc crescut de reacţii adverse
  • Corticosteroizi orali: risc crescut de ulceraţii sau hemoragii gastro-intestinale
  • Medicamente anticoagulante (warfarină): piroxicamul poate intensifica efectul anticoagulant; utilizare concomitentă contraindicată
  • Antiagregante plachetare şi ISRS: risc crescut de hemoragii gastro-intestinale
  • Litiu: creşte concentraţia plasmatică a litiului la valori toxice (se va controla litemia şi se va adapta doza)
  • Cimetidină: absorbţia piroxicamului este uşor crescută (fără semnificaţie clinică demonstrată)
  • Diuretice: piroxicamul poate reduce eficacitatea diureticelor
  • Antihipertensive: piroxicamul poate reduce eficacitatea antihipertensivelor
  • Medicamente care conţin potasiu sau diuretice care determină retenţie de potasiu: risc de hiperkaliemie cu potenţial letal
  • Metotrexat: creşte toxicitatea hematologică a metotrexatului prin scăderea clearance-ului renal (se va face control hematologic)
  • Digoxină: creşte concentraţia plasmatică a digoxinei şi riscul toxic
  • Beta-blocante adrenergice: reduce efectul antihipertensiv al acestora
  • Ciclosporină: creşte riscul nefrotoxicităţii
  • Trombolitice: creşte riscul hemoragic
  • Zidovudină: creşte toxicitatea acesteia, favorizând apariţia anemiei severe (se va face control hematologic la 8 şi 15 zile)
  • Alcool etilic: se evită consumul concomitent
  • Dispozitive uterine: piroxicamul poate reduce eficacitatea acestora
  • Chinolone: nu se recomandă administrarea concomitentă cu AINS

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg. Se administrează la sfârşitul mesei, cu multă apă. Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în decurs de 14 zile. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară.
Copil
Contraindicat la copii şi adolescenţi.
Varstnic
Vârsta peste 70 de ani se asociază cu un risc mare de complicaţii gastro-intestinale. Trebuie evitată administrarea la pacienţi cu vârsta mai mare de 80 de ani. Se recomandă terapie asociată cu medicamente gastro-protectoare.
Insuficienta renala
Contraindicat în insuficienţă renală severă.
Insuficienta hepatica
Contraindicat în insuficienţă hepatică severă.

Atentionari speciale

Sarcina
Contraindicat în trimestrul III de sarcină. Începând cu săptămâna 20 de sarcină, utilizarea poate provoca oligoamnios (disfuncţie renală fetală). În trimestrul I şi II, nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar, cu doze cât mai mici şi durată cât mai scurtă. Monitorizarea prenatală pentru oligoamnios trebuie luată în considerare după expunerea timp de câteva zile, începând cu săptămâna 20. Tratamentul trebuie întrerupt dacă se constată oligoamnios.
Alaptare
Piroxicamul se excretă în cantităţi mici în laptele matern şi experimental inhibă lactaţia. Se evită administrarea în timpul alăptării (contraindicat).
Condus vehicule
Medicamentul poate altera starea de alertă corticală până la a compromite capacitatea de a conduce autovehicule sau de a efectua activităţi care necesită reflexe rapide.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15961_09.04.25.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.