Pitavastatină

• Scăderea valorilor crescute ale colesterolului total (C-total) și LDL-colesterolului (LDL-C) la pacienții adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu hipercolesterolemie primară, inclusiv hipercolesterolemie familială heterozigotă și dislipidemie combinată (mixtă), atunci când răspunsul la dietă și la alte măsuri non-farmacologice este inadecvat

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la pitavastatin sau la oricare dintre excipienți sau la alte statine
• Insuficiență hepatică severă, boli hepatice active sau creștere inexplicabilă și persistentă a concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice (de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale)
• Miopatie
• Tratament concomitent cu ciclosporină
• Sarcină
• Alăptare
• Femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri adecvate de contracepție

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Ciclosporină: creștere de 4,6 ori a ASC pitavastatinei; combinația este contraindicată
• Eritromicină: creștere de 2,8 ori a ASC pitavastatinei; se recomandă întreruperea temporară a Pitipix pe durata tratamentului
• Alte antibiotice macrolide: se recomandă întreruperea temporară a Pitipix pe durata tratamentului
• Gemfibrozil: creștere de 1,4 ori a ASC pitavastatinei; risc crescut de miopatie și rabdomioliză; se utilizează cu precauție
• Fenofibrat: creștere de 1,2 ori a ASC pitavastatinei; risc crescut de miopatie; se utilizează cu precauție
• Niacin: risc crescut de miopatie și rabdomioliză; se utilizează cu prudență
• Acid fusidic sistemic: risc crescut de miopatie și rabdomioliză (inclusiv letale); tratamentul cu Pitipix trebuie întrerupt pe durata tratamentului cu acid fusidic; nu se administrează concomitent sau în interval de 7 zile de la întreruperea acidului fusidic
• Rifampicin: creștere de 1,3 ori a ASC pitavastatinei datorită reducerii absorbției hepatice
• Lopinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, atazanavir, efavirenz: modificări minore ale ASC pitavastatinei
• Ezetimib: fără efect clinic semnificativ reciproc asupra concentrațiilor plasmatice
• Itraconazol (inhibitor CYP3A4): fără efect clinic semnificativ asupra concentrațiilor plasmatice de pitavastatin
• Suc de grepfrut (inhibitor CYP3A4): fără efect clinic semnificativ asupra concentrațiilor plasmatice de pitavastatin
• Digoxin (substrat P-gp): fără modificări semnificative ale concentrațiilor de pitavastatin sau digoxin
• Warfarină: farmacocinetica și farmacodinamica warfarinei nu sunt influențate, dar se recomandă monitorizarea timpului de protrombină sau INR
• Glecaprevir/pibrentasvir: probabilă creștere a concentrațiilor plasmatice de pitavastatin; se recomandă cea mai mică doză de Pitipix și monitorizare clinică

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza inițială uzuală este de 1 mg o dată pe zi. Ajustarea dozei se face la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Dozele se stabilesc individual. Doza maximă zilnică este de 4 mg.

Copil

Adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste: doza inițială recomandată este de 1 mg o dată pe zi. Ajustarea dozei la interval de 4 săptămâni sau mai mult. La copiii cu vârsta între 6 și 9 ani, doza maximă zilnică este de 2 mg. La copiii cu vârsta de 10 ani sau peste, doza maximă zilnică este de 4 mg. La copiii sub 6 ani siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 70 de ani.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară, dar pitavastatin trebuie utilizat cu prudență. Datele cu doza de 4 mg sunt limitate la toate grupurile cu insuficiență renală; doza de 4 mg trebuie utilizată doar cu monitorizare atentă după mărire treptată. La pacienții cu insuficiență renală severă, doza de 4 mg nu este recomandată.

Insuficienta hepatica

Doza de 4 mg nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. O doză zilnică maximă de 2 mg poate fi administrată cu monitorizare atentă. Pitipix este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Sarcina

Contraindicat în timpul sarcinii. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive corespunzătoare. Dacă pacienta intenționează să rămână gravidă, tratamentul trebuie întrerupt cu cel puțin o lună înainte de concepție. Dacă o pacientă rămâne gravidă în timpul utilizării pitavastatinei, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Alaptare

Contraindicat în timpul alăptării. Pitavastatin este excretat în laptele de șobolan. Nu se cunoaște dacă este excretat în laptele uman.

Condus vehicule

Nu există un profil de evenimente adverse care să sugereze afectarea capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje periculoase, dar trebuie luat în considerare faptul că au existat raportări de amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu Pitipix.