Pramipexol

• Tratamentul semnelor si simptomelor bolii Parkinson idiopatice la adulti, singur (fara levodopa) sau in asociere cu levodopa, pe tot parcursul bolii pana in stadiile avansate cand efectul levodopei scade sau devine inconstant si apar fluctuatii ale efectului terapeutic (fluctuatii de sfarsit de doza sau de tip on-off)
• Tratamentul simptomatic al sindromului picioarelor nelinistite (Restless Legs Syndrome) idiopatic moderat pana la sever la adulti, in doze de pana la 0,54 mg baza (0,75 mg sare)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la pramipexol sau la oricare dintre excipienti

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Cimetidina reduce eliminarea renala a pramipexolului cu aproximativ 34%; se poate avea in vedere reducerea dozei
• Medicamente care inhiba sau sunt eliminate pe aceeasi cale renala (amantadina, mexiletina, zidovudina, cisplatina, chinina, procainamida) pot reduce eliminarea pramipexolului; se ia in calcul reducerea dozei
• Levodopa: la asociere se recomanda reducerea dozei de levodopa, mentinand constante celelalte antiparkinsoniene, in timp ce se creste doza de pramipexol
• Medicamente sedative sau alcool: efecte aditive de somnolenta; prudenta la asociere
• Antipsihotice: administrarea concomitenta trebuie evitata (efecte antagoniste asteptate)

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Boala Parkinson: doza zilnica se imparte in 3 prize egale. Se incepe cu 0,264 mg baza (0,375 mg sare)/zi si se creste treptat la fiecare 5-7 zile; saptamana 1: 3 x 0,088 mg baza; saptamana 2: 3 x 0,18 mg baza; saptamana 3: 3 x 0,35 mg baza. Daca este necesar, se creste cu 0,54 mg baza (0,75 mg sare) saptamanal, pana la maximum 3,3 mg baza (4,5 mg sare)/zi. Doza de intretinere: 0,264-3,3 mg baza/zi. La oprire, doza se scade treptat cu 0,54 mg baza/zi pana la 0,54 mg, apoi cu 0,264 mg baza/zi. Sindromul picioarelor nelinistite: doza initiala 0,088 mg baza (0,125 mg sare) o data pe zi, cu 2-3 ore inainte de culcare; se poate creste la fiecare 4-7 zile pana la maximum 0,54 mg baza (0,75 mg sare)/zi. Se foloseste cea mai mica doza eficace. La aceasta doza se poate opri fara scadere treptata.

Copil

Nu este recomandat la copii si adolescenti sub 18 ani; siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite (nici pentru boala Parkinson, nici pentru sindromul picioarelor nelinistite). Nu trebuie utilizat la copii/adolescenti cu tulburare Tourette (raport beneficiu-risc negativ).

Insuficienta renala

Boala Parkinson: clearance creatinina peste 50 mL/min - fara reducere. Intre 20 si 50 mL/min - doza initiala in 2 prize, incepand cu 0,088 mg baza (0,125 mg sare) de 2 ori pe zi; maximum 1,57 mg baza (2,25 mg sare)/zi. Sub 20 mL/min - doza intr-o singura priza, incepand cu 0,088 mg baza (0,125 mg sare)/zi; maximum 1,1 mg baza (1,5 mg sare)/zi. Daca functia renala scade in timpul tratamentului, doza se reduce cu acelasi procent. Sindromul picioarelor nelinistite: clearance creatinina peste 20 mL/min - fara reducere; neutilizat la dializa sau insuficienta renala severa.

Insuficienta hepatica

Ajustarea dozei probabil nu este necesara, deoarece aproximativ 90% din substanta activa absorbita se elimina pe cale renala; influenta insuficientei hepatice asupra farmacocineticii nu a fost investigata.

Sarcina

Efectul asupra sarcinii nu a fost investigat la om. Nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca este clar necesar, cand beneficiul potential justifica riscul pentru fat.

Alaptare

Inhiba secretia de prolactina, deci se asteapta inhibarea lactatiei. Excretia in laptele matern nu a fost studiata la femei. In absenta datelor la om, nu trebuie utilizat in timpul alaptarii; daca utilizarea este inevitabila, alaptarea trebuie intrerupta.

Condus vehicule

Poate influenta major capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Pot aparea halucinatii sau somnolenta. Pacientii cu somnolenta si/sau episoade de adormire brusca nu trebuie sa conduca sau sa desfasoare activitati care necesita vigilenta, pana la disparitia acestor episoade.