Prednison
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: PREDNISONUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Prednison, Decortin, Rayos
H02AB07Hormoni sistemici (excl. sexuali)
Corticosteroizi sistemici glucocorticoizi
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 5 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Colagenoze: pusee evolutive ale afectiunilor sistemice - in special lupus eritematos sistemic, vasculite, polimiozite, sarcoidoza viscerala
- Afectiuni dermatologice: lupus eritematos, pemfigus si pemfigoid bulos, forme severe de psoriazis eritrodermic sau pustular rezistent la alte tratamente, forme severe de urticarie acuta
- Afectiuni digestive: forme grave de rectocolita hemoragica si boala Crohn, hepatita cronica activa autoimuna, hepatita alcoolica acuta severa
- Afectiuni endocrine: tiroidita (nesupurativa), cazuri selectionate de hipercalcemie
- Afectiuni hematologice: purpura trombocitopenica autoimuna severa, anemie hemolitica autoimuna, eritroblastopenie, hemopatii maligne limfoide - leucemie limfocitara acuta sau cronica, limfoame Hodgkiniene sau non-Hodgkiniene (in asocieri polichimioterapice)
- Afectiuni neoplazice: ameliorarea simptomatologiei determinate de neoplazie, a unor reactii adverse la citostatice (greata, varsaturi), ameliorarea calitatii vietii bolnavului si in cadrul unor asocieri polichimioterapice
- Afectiuni renale: sindrom nefrotic cu leziuni glomerulare minime, sindrom nefrotic cu hialinoza segmentara si focala primitive, nefropatie lupica stadiile III-IV, sarcoidoza granulomatoasa intrarenala, vasculite cu afectare renala, glomerulonefrite extracapilare primitive
- Afectiuni neurologice: edem cerebral asociat neoplasmelor cerebrale, poliradiculonevrita cronica idiopatica inflamatorie, spasme infantile (sindrom West), sindrom Lennox-Gastaut, scleroza multipla in puseu, miastenia gravis, meningita tuberculoasa (asociat chimioterapiei specifice, ca tratament adjuvant)
- Afectiuni oftalmologice: uveita anterioara si posterioara severa, exoftalmie edematoasa, nevrita optica confirmata (in continuarea unui glucocorticoid intravenos)
- Afectiuni ORL: polipi nazali, cazuri selectionate de otita seroasa si de sinuzita acuta sau cronica, rinite alergice sezoniere (cure scurte), laringita acuta severa la copii
- Afectiuni respiratorii: astm bronsic corticodependent - forme rezistente la tratamentul uzual inclusiv la glucocorticoizi inhalatori, crize severe de astm bronsic (cure scurte), stare de rau astmatic in continuarea unui glucocorticoid intravenos, bronhopneumopatie cronica obstructiva (pentru evaluarea reversibilitatii sindromului obstructiv), sarcoidoza evolutiva, fibroza pulmonara interstitiala difuza
- Afectiuni reumatice: forme severe de poliartrita reumatoida, pusee acute ale artrozei, reumatism poliarticular acut, nevralgie cervico-brahiala severa rebela la tratamentul uzual
- Transplant de organe si maduva osoasa: profilaxia si tratamentul rejetului de grefa, profilaxia si tratamentul reactiei grefa contra gazda
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la prednisona sau la oricare dintre excipienti
- Psihoze severe
- Infectii sistemice netratate
- Cu circa 8 saptamani inainte si 2 saptamani dupa vaccinarile profilactice
Relative
- Ulcer gastro-duodenal activ
- Diabet zaharat
- Antecedente de ulcer gastro-duodenal
- Antecedente psihotice
- Antecedente familiale de diabet zaharat
- Insuficienta cardiaca
- Hipertensiune arteriala
- Epilepsie
- Colita ulceroasa (risc de perforatie)
- Anastomoze intestinale recente
- Insuficienta renala
- Insuficienta hepatica
- Miastenia gravis
- Pacienti varstnici
- Forme severe de osteoporoza
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Tendinta de retentie hidrosalina, cu posibilitatea unor consecinte nedorite in caz de insuficienta cardiaca sau hipertensiune arteriala
- Leucocitoza moderata, limfopenie, eozinopenie, policitemie, afectarea proceselor imune (favorizarea infectiilor, mascarea infectiilor)
- Atrofie musculara precedata de astenie
- Sindrom Cushing iatrogen, fenomene de hipocorticism endogen (prin inhibarea axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian); in cazul tratamentului prelungit cu doze mari se poate produce atrofia corticosuprarenalei cu corticodependenta definitiva, intarzierea cresterii la copii, ciclul menstrual neregulat si amenoree
- Cresterea apetitului alimentar, cresterea in greutate
- Euforie, stare de excitatie, insomnie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Glaucom, cataracta subcapsulara posterioara, exoftalmie
- Ulcer gastro-duodenal, ulceratii ale intestinului subtire, perforatii si hemoragii digestive
- Acnee, purpura, echimoze, hipertricoza, intarzierea cicatrizarii
- Ruptura de tendon
- Hipertrigliceridemie si hipercolesterolemie, hirsutism, scaderea tolerantei la glucoza, activarea diabetului latent sau agravarea diabetului manifest
- Cresterea excretiei de potasiu (risc de aparitie a aritmiilor), alcaloza hipopotasemica, edeme, retentie de sodiu si apa
- Reactii de hipersensibilitate, incluzand anafilaxia
- Tulburari psihotice de tip maniacal, stari confuzionale, stare depresiva, convulsii
Foarte rar (<1/10000)
- Pancreatita acuta (semnalata in special la copii)
- Osteoporoza, fracturi pe os patologic, in special tasari ale corpilor vertebrali; osteonecroza aseptica a capului femural
- Alcaloza metabolica, in cazul tratamentului prelungit cu doze mari
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente care pot determina torsada varfurilor (astemizol, terfenadina, bepridil, eritromicina intravenos, halofantrina, pentamidina, sparfloxacina, sultoprida, vincamina) si antiaritmice din clasele Ia, III (amiodarona, bretilium, disopiramida, chinidina, sotalol): risc crescut de aritmii severe, in special la persoanele cu interval QT prelungit si in conditii de hipopotasemie; asocierea este contraindicata
- Medicamente hipopotasemiante (diuretice, purgative, amfotericina B i.v.): risc crescut de hipopotasemie
- Glicozizi digitalici: hipopotasemia determinata de dozele mari de glucocorticoizi creste riscul aritmiilor
- Insulina, metformina, sulfamide antidiabetice: micsorarea eficacitatii acestora datorita favorizarii hiperglicemiei; poate fi necesara ajustarea dozelor
- Anticoagulante: risc hemoragic crescut pentru dozele mari sau tratamentul prelungit cu glucocorticoizi
- Antihipertensive: eficacitatea acestora poate fi micsorata datorita favorizarii retentiei hidrosaline
- Acid acetilsalicilic: glucocorticoizii pot scadea salicilemia prin cresterea eliminarii salicilatului; la intreruperea tratamentului cu glucocorticoizi salicilemia poate creste
- Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidona, rifabutina, rifampicina si alte medicamente inhibitoare enzimatice: posibilitatea micsorarii concentratiei plasmatice de glucocorticoizi cu diminuarea eficacitatii
- Izoniazida: posibilitatea scaderii concentratiei plasmatice a izoniazidei datorita favorizarii metabolizarii sale
- Antiacide continand aluminiu, magneziu si calciu: posibila scadere a absorbtiei intestinale a prednisonei; se recomanda un interval de 2 ore intre administrari
- Interferon alfa: efectul interferonului poate fi scazut
- Vaccinuri vii atenuate: risc de boala generalizata cu posibilitate de evolutie letala datorita actiunii imunodepresive; se folosesc numai vaccinuri inactivate
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Tratamentul acut se incepe cu doze mari, 30-80 mg prednisona pe zi (sau mai mult), respectiv 6-16 comprimate Prednison Arena 5 mg. In afectiuni cronice evolutive doza se scade treptat pana la doza de intretinere de 5-15 mg pe zi. Doza de intretinere se administreaza intr-o singura priza zilnica, dimineata, la trezire, eventual in schema alternativa o data la doua zile. Intreruperea tratamentului se face prin scaderea treptata a dozei, obisnuit cu un comprimat la intervale de 1-2 saptamani.
- Copil
- Copii cu varsta mai mare de 6 ani: in situatii acute 1-3 mg prednisona/kg corp/zi, oral, fractionat. Doza se scade treptat pana la doza de intretinere de 0,25-0,50 mg prednisona/kg corp/zi. Se recomanda marirea intervalului intre doze (o data la doua zile) daca este necesar tratament de intretinere.
- Varstnic
- Administrarea glucocorticoizilor necesita precautie la pacientii varstnici.
- Insuficienta renala
- Administrarea glucocorticoizilor necesita precautie la pacientii cu insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Afectiunile hepatice determina prelungirea timpului de injumatatire plasmatica si pe fondul hipoalbuminemiei creste proportia de substanta nelegata de proteinele plasmatice, crescand frecventa reactiilor adverse. Administrarea necesita precautie.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Glucocorticoizii traverseaza bariera fetoplacentara. Studii epidemiologice nu au evidentiat malformatii congenitale la om daca glucocorticoizii sunt administrati in primul trimestru de sarcina. Corticoterapia de lunga durata in timpul sarcinii poate intarzia cresterea fatului. Dozele mari administrate la gravide pot determina, exceptional, insuficienta corticosuprarenala la nou-nascut. In general, glucocorticoizii trebuie administrati in timpul sarcinii numai la indicatia si sub supravegherea medicului.
- Alaptare
- In cazul administrarii glucocorticoizilor in doze mari, timp indelungat, alaptarea nu este recomandata.
- Condus vehicule
- Glucocorticoizii nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.