Prednison

RCP ANMDMR

DCI oficial: PREDNISONUM

H02AB07Hormoni sistemici (excl. sexuali)

Corticosteroizi sistemici glucocorticoizi

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Colagenoze: pusee evolutive ale afecțiunilor sistemice - în special lupus eritematos sistemic, vasculite, polimiozite, sarcoidoză viscerală
  • Afecțiuni dermatologice: lupus eritematos, pemfigus și pemfigoid bulos, forme severe de psoriazis eritrodermic sau pustular rezistent la alte tratamente, forme severe de urticarie acută
  • Afecțiuni digestive: forme grave de rectocolită hemoragică și boală Crohn, hepatită cronică activă autoimună, hepatită alcoolică acută severă
  • Afecțiuni endocrine: tiroidită (nesupurativă), cazuri selecționate de hipercalcemie
  • Afecțiuni hematologice: purpură trombocitopenică autoimună severă, anemie hemolitică autoimună, eritroblastopenie, hemopatii maligne limfoide - leucemie limfocitară acută sau cronică, limfoame Hodgkiniene sau non-Hodgkiniene (în asocieri polichimioterapice)
  • Afecțiuni neoplazice: ameliorarea simptomatologiei determinate de neoplazie, a unor reacții adverse la citostatice (greață, vărsături), ameliorarea calității vieții bolnavului și în cadrul unor asocieri polichimioterapice
  • Afecțiuni renale: sindrom nefrotic cu leziuni glomerulare minime, sindrom nefrotic cu hialinoză segmentară și focală primitive, nefropatie lupică stadiile III-IV, sarcoidoză granulomatoasă intrarenală, vasculite cu afectare renală, glomerulonefrite extracapilare primitive
  • Afecțiuni neurologice: edem cerebral asociat neoplasmelor cerebrale, poliradiculonevrită cronică idiopatică inflamatorie, spasme infantile (sindrom West), sindrom Lennox-Gastaut, scleroză multiplă în puseu, miastenia gravis, meningită tuberculoasă (asociat chimioterapiei specifice, ca tratament adjuvant)
  • Afecțiuni oftalmologice: uveită anterioară și posterioară severă, exoftalmie edematoasă, nevrită optică confirmată (în continuarea unui glucocorticoid intravenos)
  • Afecțiuni ORL: polipi nazali, cazuri selecționate de otită seroasă și de sinuzită acută sau cronică, rinite alergice sezoniere (cure scurte), laringită acută severă la copii
  • Afecțiuni respiratorii: astm bronșic corticodependent - forme rezistente la tratamentul uzual inclusiv la glucocorticoizi inhalatori, crize severe de astm bronșic (cure scurte), stare de rău astmatic în continuarea unui glucocorticoid intravenos, bronhopneumopatie cronică obstructivă (pentru evaluarea reversibilității sindromului obstructiv), sarcoidoză evolutivă, fibroză pulmonară interstițială difuză
  • Afecțiuni reumatice: forme severe de poliartrită reumatoidă, pusee acute ale artrozei, reumatism poliarticular acut, nevralgie cervico-brahială severă rebelă la tratamentul uzual
  • Transplant de organe și măduvă osoasă: profilaxia și tratamentul rejetului de grefă, profilaxia și tratamentul reacției grefă contra gazdă

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la prednisonă sau la oricare dintre excipienți
  • Psihoze severe
  • Infecții sistemice netratate
  • Cu circa 8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinările profilactice

Relative

  • Ulcer gastro-duodenal activ
  • Diabet zaharat
  • Antecedente de ulcer gastro-duodenal
  • Antecedente psihotice
  • Antecedente familiale de diabet zaharat
  • Insuficiență cardiacă
  • Hipertensiune arterială
  • Epilepsie
  • Colită ulceroasă (risc de perforație)
  • Anastomoze intestinale recente
  • Insuficiență renală
  • Insuficiență hepatică
  • Miastenia gravis
  • Pacienți vârstnici
  • Forme severe de osteoporoză

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Tendința de retenție hidrosalină, cu posibilitatea unor consecințe nedorite în caz de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială
  • Leucocitoză moderată, limfopenie, eozinopenie, policitemie, afectarea proceselor imune (favorizarea infecțiilor, mascarea infecțiilor)
  • Atrofie musculară precedată de astenie
  • Sindrom Cushing iatrogen, fenomene de hipocorticism endogen (prin inhibarea axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian); în cazul tratamentului prelungit cu doze mari se poate produce atrofia corticosuprarenalei cu corticodependență definitivă, întârzierea creșterii la copii, ciclul menstrual neregulat și amenoree
  • Creșterea apetitului alimentar, creșterea în greutate
  • Euforie, stare de excitație, insomnie

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Glaucom, cataractă subcapsulară posterioară, exoftalmie
  • Ulcer gastro-duodenal, ulcerații ale intestinului subțire, perforații și hemoragii digestive
  • Acnee, purpură, echimoze, hipertricoză, întârzierea cicatrizării
  • Ruptură de tendon
  • Hipertrigliceridemie și hipercolesterolemie, hirsutism, scăderea toleranței la glucoză, activarea diabetului latent sau agravarea diabetului manifest
  • Creșterea excreției de potasiu (risc de apariție a aritmiilor), alcaloză hipopotasemică, edeme, retenție de sodiu și apă
  • Reacții de hipersensibilitate, incluzând anafilaxia
  • Tulburări psihotice de tip maniacal, stări confuzionale, stare depresivă, convulsii

Foarte rar (<1/10000)

  • Pancreatită acută (semnalată în special la copii)
  • Osteoporoză, fracturi pe os patologic, în special tasări ale corpilor vertebrali; osteonecroză aseptică a capului femural
  • Alcaloză metabolică, în cazul tratamentului prelungit cu doze mari

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Medicamente care pot determina torsada vârfurilor (astemizol, terfenadină, bepridil, eritromicină intravenos, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, sultopridă, vincamină) și antiaritmice din clasele Ia, III (amiodaronă, bretilium, disopiramidă, chinidină, sotalol): risc crescut de aritmii severe, în special la persoanele cu interval QT prelungit și în condiții de hipopotasemie; asocierea este contraindicată
  • Medicamente hipopotasemiante (diuretice, purgative, amfotericină B i.v.): risc crescut de hipopotasemie
  • Glicozizi digitalici: hipopotasemia determinată de dozele mari de glucocorticoizi crește riscul aritmiilor
  • Insulină, metformină, sulfamide antidiabetice: micșorarea eficacității acestora datorită favorizării hiperglicemiei; poate fi necesară ajustarea dozelor
  • Anticoagulante: risc hemoragic crescut pentru dozele mari sau tratamentul prelungit cu glucocorticoizi
  • Antihipertensive: eficacitatea acestora poate fi micșorată datorită favorizării retenției hidrosaline
  • Acid acetilsalicilic: glucocorticoizii pot scădea salicilemia prin creșterea eliminării salicilatului; la întreruperea tratamentului cu glucocorticoizi salicilemia poate crește
  • Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifabutină, rifampicină și alte medicamente inhibitoare enzimatice: posibilitatea micșorării concentrației plasmatice de glucocorticoizi cu diminuarea eficacității
  • Izoniazidă: posibilitatea scăderii concentrației plasmatice a izoniazidei datorită favorizării metabolizării sale
  • Antiacide conținând aluminiu, magneziu și calciu: posibilă scădere a absorbției intestinale a prednisonei; se recomandă un interval de 2 ore între administrări
  • Interferon alfa: efectul interferonului poate fi scăzut
  • Vaccinuri vii atenuate: risc de boală generalizată cu posibilitate de evoluție letală datorită acțiunii imunodepresive; se folosesc numai vaccinuri inactivate

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Tratamentul acut se începe cu doze mari, 30-80 mg prednisonă pe zi (sau mai mult), respectiv 6-16 comprimate Prednison Arena 5 mg. În afecțiuni cronice evolutive doza se scade treptat până la doza de întreținere de 5-15 mg pe zi. Doza de întreținere se administrează într-o singură priză zilnică, dimineața, la trezire, eventual în schemă alternativă o dată la două zile. Întreruperea tratamentului se face prin scăderea treptată a dozei, obișnuit cu un comprimat la intervale de 1-2 săptămâni.
Copil
Copii cu vârsta mai mare de 6 ani: în situații acute 1-3 mg prednisonă/kg corp/zi, oral, fracționat. Doza se scade treptat până la doza de întreținere de 0,25-0,50 mg prednisonă/kg corp/zi. Se recomandă mărirea intervalului între doze (o dată la două zile) dacă este necesar tratament de întreținere.
Varstnic
Administrarea glucocorticoizilor necesită precauție la pacienții vârstnici.
Insuficienta renala
Administrarea glucocorticoizilor necesită precauție la pacienții cu insuficiență renală.
Insuficienta hepatica
Afecțiunile hepatice determină prelungirea timpului de înjumătățire plasmatică și pe fondul hipoalbuminemiei crește proporția de substanță nelegată de proteinele plasmatice, crescând frecvența reacțiilor adverse. Administrarea necesită precauție.

Atentionari speciale

Sarcina
Glucocorticoizii traversează bariera fetoplacentară. Studii epidemiologice nu au evidențiat malformații congenitale la om dacă glucocorticoizii sunt administrați în primul trimestru de sarcină. Corticoterapia de lungă durată în timpul sarcinii poate întârzia creșterea fătului. Dozele mari administrate la gravide pot determina, excepțional, insuficiență corticosuprarenală la nou-născut. În general, glucocorticoizii trebuie administrați în timpul sarcinii numai la indicația și sub supravegherea medicului.
Alaptare
În cazul administrării glucocorticoizilor în doze mari, timp îndelungat, alăptarea nu este recomandată.
Condus vehicule
Glucocorticoizii nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_476_31.12.07.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.