Pregabalină

• Tratamentul durerii neuropate periferice și centrale la adulți

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Fenitoină: nu s-au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic
• Carbamazepină: nu s-au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic
• Acid valproic: nu s-au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic
• Lamotrigină: nu s-au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic
• Gabapentină: nu s-au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic
• Lorazepam: nu s-au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic; pregabalina poate amplifica efectele lorazepamului
• Oxicodonă: nu s-au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic; pregabalina pare să aibă efect aditiv în tulburările funcției cognitive și a funcției motorii grosiere induse de oxicodonă
• Etanol: nu s-au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic; pregabalina poate amplifica efectele etanolului
• Antidiabetice orale: nu influențează clinic semnificativ clearance-ul pregabalinei
• Diuretice: nu influențează clinic semnificativ clearance-ul pregabalinei
• Insulină: nu influențează clinic semnificativ clearance-ul pregabalinei
• Fenobarbital: nu influențează clinic semnificativ clearance-ul pregabalinei
• Tiagabină: nu influențează clinic semnificativ clearance-ul pregabalinei
• Topiramat: nu influențează clinic semnificativ clearance-ul pregabalinei
• Noretisteron/etinilestradiol (contraceptive orale): administrarea concomitentă nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre substanțe
• Opioide: risc crescut de deprimare a SNC, insuficiență respiratorie, comă și decese; la utilizatorii de opioide, administrarea concomitentă a pregabalinei a fost asociată cu un risc crescut de deces asociat opioidelor (RRa 1,68)
• Medicamente cu efect deprimant asupra SNC: risc de insuficiență respiratorie, comă și decese în cazul utilizării concomitente
• Antispastice (în tratamentul durerii neuropate centrale din traumatism medular): efect aditiv cu creșterea incidenței somnolenței și reacțiilor adverse la nivelul SNC
• Analgezice opioide (administrare concomitentă): risc de scădere a funcției tractului gastro-intestinal inferior (obstrucție intestinală, ileus paralitic, constipație)

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza variază între 165 și 660 mg pe zi administrată într-o singură priză imediat după masa de seară. Tratamentul poate fi inițiat cu 165 mg/zi și crescut la 330 mg/zi în decurs de o săptămână, în funcție de răspunsul individual și tolerabilitate. Doza maximă recomandată este de 660 mg o dată pe zi, imediat după masa de seară.

Copil

Siguranța și eficacitatea pregabalinei la copii cu vârsta sub 12 ani și adolescenți (între 12 și 17 ani) nu au fost stabilite. Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.

Varstnic

La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pregabalină din cauza scăderii funcției renale.

Insuficienta renala

Administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită nu este recomandată la pacienții cu CLcr < 30 ml/min sau care sunt supuși hemodializei (se recomandă medicamente cu eliberare imediată). La CLcr ≥ 60 ml/min: doză inițială 165 mg/zi, doză maximă 660 mg/zi, o dată pe zi. La CLcr 30-60 ml/min: doză inițială 82,5 mg/zi, doză maximă 330 mg/zi, o dată pe zi. Pacienții hemodializați trebuie tratați cu medicamente cu eliberare imediată.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică.

Sarcina

Utilizarea pregabalinei în primul trimestru de sarcină poate provoca fătului malformații congenitale majore. Pregabalina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.

Alaptare

Pregabalina se excretă în laptele uman (concentrații medii la starea de echilibru de aproximativ 76% față de cele din plasma maternă). Nu se cunoaște efectul pregabalinei asupra nou-născuților/sugarilor. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu pregabalină, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.

Condus vehicule

Pregabalina poate avea o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Lynagex poate determina amețeală și somnolență. Pacienții trebuie avertizați să nu conducă vehicule, să nu folosească utilaje complexe sau să nu se implice în alte activități potențial periculoase, decât dacă se cunoaște în ce mod medicamentul afectează aceste activități.