Pregabalina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: PREGABALINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Siranalen, Pragiola, Lyrica, Lynagex
N02BF02Sistem nervos
Alte analgezice si antipiretice gabapentinoide
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat cu eliberare prelungita 82,5 mg · Comprimat cu eliberare prelungita 165 mg · Comprimat cu eliberare prelungita 330 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat cu eliberare prelungita 82,5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul durerii neuropate periferice si centrale la adulti
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Ameteala
- Somnolenta
- Cefalee
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Rinofaringita
- Apetit crescut
- Stare de euforie
- Confuzie
- Iritabilitate
- Dezorientare
- Insomnie
- Libido scazut
- Ataxie
- Tulburari de coordonare
- Tremor
- Dizartrie
- Amnezie
- Tulburari de atentie
- Parestezii
- Hipoestezii
- Sedare
- Tulburari de echilibru
- Letargie
- Vedere incetosata
- Diplopie
- Vertij
- Varsaturi
- Greata
- Constipatie
- Diaree
- Flatulenta
- Distensie abdominala
- Xerostomie
- Crampe musculare
- Artralgii
- Dureri lombare
- Dureri la nivelul membrelor
- Spasm cervical
- Disfunctie erectila
- Edeme periferice
- Edeme
- Mers anormal
- Cazaturi
- Senzatie de ebrietate
- Stare de rau
- Fatigabilitate
- Crestere a greutatii corporale
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Neutropenie
- Hipersensibilitate
- Anorexie
- Hipoglicemie
- Halucinatii
- Atac de panica
- Neliniste
- Agitatie
- Depresie
- Dispozitie depresiva
- Stare de exaltare
- Agresivitate
- Labilitate emotionala
- Depersonalizare
- Gasirea cu dificultate a cuvintelor
- Vise anormale
- Libido crescut
- Anorgasmie
- Apatie
- Sincopa
- Stupor
- Mioclonii
- Pierdere a constiintei
- Hiperactivitate psihomotorie
- Dischinezie
- Ameteala ortostatica (posturala)
- Tremor intentional
- Nistagmus
- Tulburari cognitive
- Afectare mentala
- Tulburari de vorbire
- Hiporeflexie
- Hiperestezie
- Senzatie de arsura
- Ageuzie
- Stare generala de rau
- Pierdere a vederii periferice
- Tulburari vizuale
- Tumefiere oculara
- Afectare a campului vizual
- Reducere a acuitatii vizuale
- Dureri oculare
- Astenopie
- Fotopsie
- Xeroftalmie
- Hiperlacrimatie
- Iritare oculara
- Hiperacuzie
- Tahicardie
- Bloc atrioventricular de gradul I
- Bradicardie sinusala
- Insuficienta cardiaca congestiva
- Hipotensiune arteriala
- Hipertensiune arteriala
- Bufeuri
- Congestie faciala
- Extremitati reci
- Dispnee
- Epistaxis
- Tuse
- Congestie nazala
- Rinita
- Sforait
- Uscaciune nazala
- Reflux gastro-esofagian
- Hipersecretie salivara
- Hipoestezie orala
- Valori mari ale enzimelor hepatice (ALT, AST)
- Eruptii cutanate papulare
- Urticarie
- Hiperhidroza
- Prurit
- Tumefieri articulare
- Mialgii
- Spasme musculare
- Durere cervicala
- Rigiditate musculara
- Incontinenta urinara
- Disurie
- Disfunctie sexuala
- Ejaculare intarziata
- Dismenoree
- Dureri la nivelul sanului
- Edem generalizat
- Edem facial
- Senzatie de apasare in piept
- Durere
- Pirexie
- Sete
- Frisoane
- Astenie
- Crestere a valorilor serice ale creatinfosfokinazei
- Crestere a valorilor glicemiei
- Scadere a numarului de trombocite
- Crestere a creatininemiei
- Scadere a potasemiei
- Scadere a greutatii corporale
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Angioedem
- Reactii alergice
- Dezinhibitie
- Comportament suicidar
- Ideatie suicidara
- Convulsii
- Parosmie
- Hipochinezie
- Disgrafie
- Parkinsonism
- Pierdere a vederii
- Keratita
- Oscilopsie
- Modificare marcata a perceptiei vizuale
- Midriaza
- Strabism
- Perceperea de imagini stralucitoare
- Prelungire a intervalului QT
- Tahicardie sinusala
- Aritmie sinusala
- Edem pulmonar
- Constrictie la nivelul gatului
- Ascita
- Pancreatita
- Umflare a limbii
- Disfagie
- Icter
- Necroliza epidermica toxica
- Sindrom Stevens Johnson
- Transpiratii reci
- Rabdomioliza
- Insuficienta renala
- Oligurie
- Retentie urinara
- Amenoree
- Scurgeri mamelonare
- Marirea de volum a sanilor
- Ginecomastie
- Scadere a numarului de leucocite
Foarte rar (<1/10000)
- Insuficienta hepatica
- Hepatita
Frecventa necunoscuta
- Dependenta de medicament
- Deprimare respiratorie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Fenitoina: nu s-au observat interactiuni farmacocinetice relevante clinic
- Carbamazepina: nu s-au observat interactiuni farmacocinetice relevante clinic
- Acid valproic: nu s-au observat interactiuni farmacocinetice relevante clinic
- Lamotrigina: nu s-au observat interactiuni farmacocinetice relevante clinic
- Gabapentina: nu s-au observat interactiuni farmacocinetice relevante clinic
- Lorazepam: nu s-au observat interactiuni farmacocinetice relevante clinic; pregabalina poate amplifica efectele lorazepamului
- Oxicodona: nu s-au observat interactiuni farmacocinetice relevante clinic; pregabalina pare sa aiba efect aditiv in tulburarile functiei cognitive si a functiei motorii grosiere induse de oxicodona
- Etanol: nu s-au observat interactiuni farmacocinetice relevante clinic; pregabalina poate amplifica efectele etanolului
- Antidiabetice orale: nu influenteaza clinic semnificativ clearance-ul pregabalinei
- Diuretice: nu influenteaza clinic semnificativ clearance-ul pregabalinei
- Insulina: nu influenteaza clinic semnificativ clearance-ul pregabalinei
- Fenobarbital: nu influenteaza clinic semnificativ clearance-ul pregabalinei
- Tiagabina: nu influenteaza clinic semnificativ clearance-ul pregabalinei
- Topiramat: nu influenteaza clinic semnificativ clearance-ul pregabalinei
- Noretisteron/etinilestradiol (contraceptive orale): administrarea concomitenta nu influenteaza farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre substante
- Opioide: risc crescut de deprimare a SNC, insuficienta respiratorie, coma si decese; la utilizatorii de opioide, administrarea concomitenta a pregabalinei a fost asociata cu un risc crescut de deces asociat opioidelor (RRa 1,68)
- Medicamente cu efect deprimant asupra SNC: risc de insuficienta respiratorie, coma si decese in cazul utilizarii concomitente
- Antispastice (in tratamentul durerii neuropate centrale din traumatism medular): efect aditiv cu cresterea incidentei somnolentei si reactiilor adverse la nivelul SNC
- Analgezice opioide (administrare concomitenta): risc de scadere a functiei tractului gastro-intestinal inferior (obstructie intestinala, ileus paralitic, constipatie)
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza variaza intre 165 si 660 mg pe zi administrata intr-o singura priza imediat dupa masa de seara. Tratamentul poate fi initiat cu 165 mg/zi si crescut la 330 mg/zi in decurs de o saptamana, in functie de raspunsul individual si tolerabilitate. Doza maxima recomandata este de 660 mg o data pe zi, imediat dupa masa de seara.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea pregabalinei la copii cu varsta sub 12 ani si adolescenti (intre 12 si 17 ani) nu au fost stabilite. Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
- Varstnic
- La pacientii varstnici este necesara reducerea dozei de pregabalina din cauza scaderii functiei renale.
- Insuficienta renala
- Administrarea comprimatelor cu eliberare prelungita nu este recomandata la pacientii cu CLcr < 30 ml/min sau care sunt supusi hemodializei (se recomanda medicamente cu eliberare imediata). La CLcr ≥ 60 ml/min: doza initiala 165 mg/zi, doza maxima 660 mg/zi, o data pe zi. La CLcr 30-60 ml/min: doza initiala 82,5 mg/zi, doza maxima 330 mg/zi, o data pe zi. Pacientii hemodializati trebuie tratati cu medicamente cu eliberare imediata.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozelor la pacientii cu insuficienta hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea pregabalinei in primul trimestru de sarcina poate provoca fatului malformatii congenitale majore. Pregabalina nu trebuie utilizata in timpul sarcinii decat daca beneficiul terapeutic matern depaseste net riscul potential pentru fat. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa foloseasca metode contraceptive eficace in timpul tratamentului.
- Alaptare
- Pregabalina se excreta in laptele uman (concentratii medii la starea de echilibru de aproximativ 76% fata de cele din plasma materna). Nu se cunoaste efectul pregabalinei asupra nou-nascutilor/sugarilor. Trebuie luata decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a intrerupe tratamentul cu pregabalina, avand in vedere beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru femeie.
- Condus vehicule
- Pregabalina poate avea o influenta minora sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Lynagex poate determina ameteala si somnolenta. Pacientii trebuie avertizati sa nu conduca vehicule, sa nu foloseasca utilaje complexe sau sa nu se implice in alte activitati potential periculoase, decat daca se cunoaste in ce mod medicamentul afecteaza aceste activitati.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.