Propafenon
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: PROPAFENONUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Rytmonorm, Propanorm, Propafenonum, Rythmol
C01BC03Sistem cardiovascular
Antiaritmice, clasa i si iii
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 150 mg · Comprimat filmat 300 mg · Comprimat filmat cu eliberare prelungita 225 mg, 425 mg · Solutie injectabila 35 mg/10 ml (rezervat urgenta cardiologica)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 150 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tahiaritmii supraventriculare paroxistice simptomatice (fibrilatie atriala, flutter atrial, tahicardii prin reintrare AV) la pacienti fara afectare structurala cardiaca
- Conversia farmacologica a fibrilatiei atriale paroxistice cu durata sub 7 zile (strategia 'pill-in-the-pocket')
- Aritmii ventriculare severe documentate (tahicardii ventriculare sustinute), cand beneficiul terapeutic depaseste riscurile (numai sub supraveghere cardiologica)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la propafenona sau excipienti
- Boala structurala cardiaca semnificativa (infarct miocardic recent, cardiopatie ischemica severa, insuficienta cardiaca necontrolata, fractie de ejectie redusa semnificativ)
- Soc cardiogen (cu exceptia celui aritmic)
- Bradicardie sinusala severa
- Boala de nod sinusal, bloc sino-atrial
- Bloc AV grad II-III (fara pacemaker)
- Hipotensiune arteriala severa
- Tulburari severe de conducere intraventriculara
- Bronhospasm sever, BPOC sever
- Acidoza metabolica marcata
- Miastenia gravis
- Tulburari electrolitice severe (hipopotasemie, hiponatremie)
Relative
- Astm bronsic
- Disfunctie hepatica
- Insuficienta renala
- Pacient cu pacemaker
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Ameteli, vertij
- Cefalee
- Tulburari de gust (gust metalic sau amar)
- Greata, varsaturi
- Constipatie
- Uscaciunea gurii
- Tulburari vizuale (vedere incetosata)
- Bradicardie sinusala
- Tulburari de conducere intracardiaca (largirea QRS)
- Astenie, oboseala
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Anxietate, tulburari de somn
- Bloc AV grad I
- Palpitatii
- Hipotensiune ortostatica
- Dispnee
- Eruptii cutanate
- Pareze, parestezii
- Tremor
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Proaritmie (agravarea aritmiei existente, inclusiv torsada varfurilor, fibrilatie ventriculara)
- Insuficienta cardiaca
- Bloc AV grad II-III
- Bronhospasm
- Hepatita colestatica
- Trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoza
- Lupus indus medicamentos
- Reactii psihotice
Foarte rar (<1/10000)
- Convulsii
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Beta-blocante, blocante calciu non-dihidropiridinice (verapamil, diltiazem): efect aditiv depresor cardiac — atentie la bradicardie/bloc AV
- Antiaritmice (amiodarona, sotalol, chinidina, lidocaina, mexiletina): proaritmie aditiva, efecte adverse cardiace amplificate
- Digoxina: propafenona creste concentratia de digoxina cu 35-85% — reducere doza digoxin cu 25-50% + monitorizare
- Warfarina: propafenona creste efectul anticoagulant — monitorizare INR mai frecventa
- Antidepresive triciclice, SSRI (fluoxetina, paroxetina): cresc concentratia propafenonei (inhiba CYP2D6)
- Cimetidina, ketoconazol, ritonavir: cresc concentratia
- Rifampicina, fenobarbital: scad concentratia
- Suc de grapefruit: poate modifica concentratia
- Anestezice locale: efect aditiv anestezic asupra miocardului
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Initiere si ajustare DOAR sub supraveghere cardiologica, cu monitorizare ECG (durata QRS, intervalul PR). Doza initiala: 150 mg de 3 ori/zi. Crestere progresiva la fiecare 3-4 zile la 225 mg sau 300 mg de 3 ori/zi in functie de raspuns si tolerabilitate. Doza maxima: 900 mg/zi. Strategia 'pill-in-the-pocket' (singura doza pentru conversie FiA paroxistica, la pacienti selectati): 450-600 mg oral intr-o priza (sub supraveghere medicala initial).
- Copil
- Date limitate. Doze pediatrice cardiologice individualizate sub supraveghere stricta.
- Varstnic
- Reducere doza si monitorizare stricta (risc crescut de toxicitate cardiaca).
- Insuficienta renala
- Posibila reducere doza. Atentie la acumulare in forma moderata-severa.
- Insuficienta hepatica
- Necesita reducere semnificativa (cu pana la 70-80%) — metabolizare hepatica extensiva.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Categoria C. Folosit doar daca beneficiul matern (aritmie cu risc) depaseste clar riscul fetal.
- Alaptare
- Trece in laptele matern. Decizie individualizata — preferabil suspendarea alaptarii.
- Condus vehicule
- Poate cauza ameteli, vedere incetosata, oboseala — precautie mai ales la initiere.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.