Propafenon

RCP ANMDMR

DCI oficial: PROPAFENONUM

Cunoscut si ca: Rytmonorm, Propanorm, Propafenonum, Rythmol

C01BC03Sistem cardiovascular

Antiaritmice, clasa i si iii antiaritmice, clasa ic

Forma: Tableta / comprimat · 4 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tahiaritmii supraventriculare paroxistice simptomatice (fibrilație atrială, flutter atrial, tahicardii prin reintrare AV) la pacienți fără afectare structurală cardiacă
  • Conversia farmacologică a fibrilației atriale paroxistice cu durată sub 7 zile (strategia 'pill-in-the-pocket')
  • Aritmii ventriculare severe documentate (tahicardii ventriculare susținute), când beneficiul terapeutic depășește riscurile (numai sub supraveghere cardiologică)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la propafenonă sau excipienți
  • Boală structurală cardiacă semnificativă (infarct miocardic recent, cardiopatie ischemică severă, insuficiență cardiacă necontrolată, fracție de ejecție redusă semnificativ)
  • Șoc cardiogen (cu excepția celui aritmic)
  • Bradicardie sinusală severă
  • Boala de nod sinusal, bloc sino-atrial
  • Bloc AV grad II-III (fără pacemaker)
  • Hipotensiune arterială severă
  • Tulburări severe de conducere intraventriculară
  • Bronhospasm sever, BPOC sever
  • Acidoză metabolică marcată
  • Miastenia gravis
  • Tulburări electrolitice severe (hipopotasemie, hiponatremie)

Relative

  • Astm bronșic
  • Disfuncție hepatică
  • Insuficiență renală
  • Pacient cu pacemaker

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Amețeli, vertij
  • Cefalee
  • Tulburări de gust (gust metalic sau amar)
  • Greață, vărsături
  • Constipație
  • Uscăciunea gurii
  • Tulburări vizuale (vedere încețoșată)
  • Bradicardie sinusală
  • Tulburări de conducere intracardiacă (lărgirea QRS)
  • Astenie, oboseală

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Anxietate, tulburări de somn
  • Bloc AV grad I
  • Palpitații
  • Hipotensiune ortostatică
  • Dispnee
  • Erupții cutanate
  • Pareze, parestezii
  • Tremor

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Proaritmie (agravarea aritmiei existente, inclusiv torsada vârfurilor, fibrilație ventriculară)
  • Insuficiență cardiacă
  • Bloc AV grad II-III
  • Bronhospasm
  • Hepatită colestatică
  • Trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză
  • Lupus indus medicamentos
  • Reacții psihotice

Foarte rar (<1/10000)

  • Convulsii

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Beta-blocante, blocante calciu non-dihidropiridinice (verapamil, diltiazem): efect aditiv depresor cardiac — atenție la bradicardie/bloc AV
  • Antiaritmice (amiodaronă, sotalol, chinidină, lidocaină, mexiletină): proaritmie aditivă, efecte adverse cardiace amplificate
  • Digoxină: propafenona crește concentrația de digoxină cu 35-85% — reducere doză digoxin cu 25-50% + monitorizare
  • Warfarină: propafenona crește efectul anticoagulant — monitorizare INR mai frecventă
  • Antidepresive triciclice, SSRI (fluoxetină, paroxetină): cresc concentrația propafenonei (inhibă CYP2D6)
  • Cimetidină, ketoconazol, ritonavir: cresc concentrația
  • Rifampicină, fenobarbital: scad concentrația
  • Suc de grapefruit: poate modifica concentrația
  • Anestezice locale: efect aditiv anestezic asupra miocardului

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Inițiere și ajustare DOAR sub supraveghere cardiologică, cu monitorizare ECG (durata QRS, intervalul PR). Doza inițială: 150 mg de 3 ori/zi. Creștere progresivă la fiecare 3-4 zile la 225 mg sau 300 mg de 3 ori/zi în funcție de răspuns și tolerabilitate. Doza maximă: 900 mg/zi. Strategia 'pill-in-the-pocket' (singură doză pentru conversie FiA paroxistică, la pacienți selectați): 450-600 mg oral într-o priză (sub supraveghere medicală inițial).
Copil
Date limitate. Doze pediatrice cardiologice individualizate sub supraveghere strictă.
Varstnic
Reducere doză și monitorizare strictă (risc crescut de toxicitate cardiacă).
Insuficienta renala
Posibilă reducere doză. Atenție la acumulare în formă moderată-severă.
Insuficienta hepatica
Necesită reducere semnificativă (cu până la 70-80%) — metabolizare hepatică extensivă.

Atentionari speciale

Sarcina
Categoria C. Folosit doar dacă beneficiul matern (aritmie cu risc) depășește clar riscul fetal.
Alaptare
Trece în laptele matern. Decizie individualizată — preferabil suspendarea alăptării.
Condus vehicule
Poate cauza amețeli, vedere încețoșată, oboseală — precauție mai ales la inițiere.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — anm.ro · extras la 2026-06-06

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.

Cookie-uri

Folosim cookie-uri esentiale pentru autentificare si protectie CSRF. Pentru analitica anonima (statistici trafic) iti cerem permisiunea — nu folosim cookie-uri de urmarire sau publicitate. Detalii in Politica de cookies.