Propofol
RCP ANMDMRDCI oficial: PROPOFOLUM
Cunoscut si ca: Profast
N01AX10Sistem nervos
Anestezice generale
Forma: Injectabil · 3 prezentari
Indicatii terapeutice
- Inducția și menținerea anesteziei la adulți și copii cu vârsta mai mare de 1 lună
- Sedarea pacienților ventilați cu vârsta peste 16 ani, în unitățile de terapie intensivă
- Sedarea adulților sau copiilor cu vârsta mai mare de 1 lună în timpul procedurilor chirurgicale și de diagnostic, în monoterapie sau asociat cu anestezia locală sau regională
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanța activă, soia, alune sau la oricare dintre celelalte componente ale emulsiei
- Sedarea pacienților cu vârsta de 16 ani sau mai tineri, ca parte a terapiei intensive
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Durere locală în timpul primei injecții
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Mișcări spontane și spasme musculare în timpul inducerii anesteziei
- Dureri de cap în faza de trezire
- Bradicardie
- Hipotensiune
- Hiperventilație și tuse în timpul inducerii anesteziei
- Apnee temporară în timpul inducerii anesteziei
- Sughiț în timpul inducției
- Greață și vărsături în timpul fazei de trezire
- Bufeuri în timpul inducerii anesteziei
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Tromboză și flebită
- Tuse în timpul terapiei de întreținere
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Senzație de amețeală, frisoane și percepție de frig în timpul fazei de trezire
- Episoade asemănătoare epilepsiei cu convulsii și opistoton în timpul inducției, întreținerii și fazei de trezire (foarte rar întârziate cu ore până la câteva zile)
- Tuse în timpul fazei de trezire
Foarte rar (<1/10000)
- Reacții alergice severe (anafilaxie), care pot include angioedem, bronhospasm, eritem și hipotensiune
- Inconștiență postoperatorie
- Edem pulmonar
- Pancreatită
- Decolorarea urinei după perioade mai lungi de administrare
- Dezinhibare sexuală
- Reacții tisulare severe și necroză tisulară după aplicare eronată, extravascular
- Febră postoperatorie
Frecventa necunoscuta
- Acidoză metabolică
- Hiperkaliemie
- Hiperlipidemie
- Stare euforică în faza de trezire
- Abuzul de medicament și dependența de medicament
- Mișcări involuntare
- Aritmie
- Insuficiență cardiacă
- Depresie respiratorie (în funcție de doză)
- Hepatomegalie
- Hepatită
- Insuficiență hepatică acută
- Rabdomioliză
- Insuficiență renală
- Priapism
- Durere locală, umflare în urma aplicării extravasculare eronate
- ECG de tip Brugada
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Agenți sedativi (premedicație, miorelaxante, anestezice inhalatorii, analgezice, anestezice locale): pot scădea tensiunea arterială sau pot afecta respirația, efecte cumulative cu propofol
- Rifampicină: scădere pronunțată a tensiunii arteriale în timpul inducerii anesteziei cu propofol
- Opiacee administrate înaintea anesteziei: apneea poate apărea mai frecvent și pentru o perioadă mai lungă de timp
- Valproat: necesitatea unor doze mai mici de propofol; poate fi luată în considerare reducerea dozei de propofol
- Atracurium și mivacurium: nu trebuie administrate prin aceeași linie de perfuzie cu Profast fără spălarea prealabilă a acesteia
- Lidocaină: pot apărea reacții adverse - amețeli, vărsături, somnolență, convulsii, bradicardie, aritmie și șoc; lidocaina nu poate fi administrată la pacienții cu porfirie acută ereditară
- Medicamente care reduc fracția de ejecție: clearance-ul propofolului va fi redus
- Medicamente care scad ritmul cardiac: trebuie luată în considerare administrarea unui agent anticolinergic intravenos înainte sau în timpul anesteziei cu propofol
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Inducția anesteziei: 1,5-2,5 mg propofol/kg corp (titrat 20-40 mg la fiecare 10 secunde). Menținerea anesteziei prin perfuzie continuă: 4-12 mg propofol/kg corp și oră. Menținerea prin bolus repetat: 25-50 mg propofol. Sedare în terapie intensivă (>16 ani): 0,3-4 mg propofol/kg corp și oră. Sedare pentru proceduri chirurgicale/diagnostic: inducere 0,5-1,0 mg/kg corp timp de 1-5 minute; menținere 1,5-4,5 mg/kg corp și oră; bolus suplimentar 10-20 mg.
- Copil
- Inducția anesteziei (>8 ani): aproximativ 2,5 mg propofol/kg corp; copii 1 lună-3 ani: 2,5-4 mg propofol/kg corp. Menținerea anesteziei: 9-15 mg/kg corp și oră (doze mai mari posibil la copii <3 ani). Sedare proceduri (>1 lună): inducere 1-2 mg propofol/kg corp; menținere 1,5-9 mg propofol/kg corp și oră; bolus suplimentar până la 1 mg propofol/kg corp. Nu se recomandă utilizarea la nou-născuți. Nu poate fi utilizat pentru sedare în terapie intensivă la pacienți cu vârsta ≤16 ani.
- Varstnic
- Doze mai mici pentru inducerea anesteziei; reducerea vitezei de perfuzie; reducerea dozei totale la 1 mg propofol/kg corp pentru inducție; pentru menținere până la 4 mg propofol/kg corp și oră. Nu trebuie administrate injecții in bolus (individuale sau multiple) deoarece poate rezulta depresie circulatorie și respiratorie. Doze mai mici și la pacienți cu vârsta peste 55 ani pentru sedare proceduri.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Siguranța utilizării propofol în cursul sarcinii nu a fost dovedită. Trebuie administrat în timpul sarcinii doar dacă este absolut necesar. Profast traversează placenta și se poate asocia cu deprimarea funcțiilor vitale la nou-născuți. Poate fi utilizat ca anestezic în caz de întrerupere a sarcinii. Dozele mari (mai mult de 2,5 mg propofol/kg corp pentru inducție sau 6 mg propofol/kg corp și oră pentru menținerea anesteziei) trebuie evitate. Înainte de utilizarea repetată sau prelungită (>3 ore) la femeile gravide trebuie luate în considerare beneficiile și riscurile, datorită rapoartelor de neurotoxicitate din studiile preclinice.
- Alaptare
- Propofolul trece în cantități mici în laptele matern. Mamele care alăptează trebuie să suspende alăptarea și să îndepărteze laptele matern corespunzător timp de 24 ore după administrarea de propofol.
- Condus vehicule
- După administrarea de Profast, pacientul trebuie observat pentru o perioadă de timp adecvată. Pacienții trebuie să fie conștienți că le poate fi afectată capacitatea de a participa la trafic și de a folosi utilaje. Tulburările induse de Profast nu sunt de obicei observate mai mult de 12 ore. Pacientul se poate întoarce acasă doar atunci când este însoțit de o altă persoană și nu poate consuma alcool.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.