Protoxid de azot
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: PROTOXID DE AZOT
Denumiri comerciale (conform RCP)
Niontix
N01AX13Sistem nervos
Anestezice generale
Forma: Medicament · Gaz medicinal lichefiat 100% (v/v)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Gaz medicinal lichefiat 100% (v/v). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Anestezic, pentru utilizare in asociere cu oricare alt anestezic administrat intravenos sau prin inhalare
- Tratamentul durerii de intensitate medie pana la moderata si de scurta durata, atunci cand este necesar un efect analgezic instalat rapid si care dispare rapid
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Pacienti care prezinta boli sau simptome de pneumotorax, pneumopericard, emfizem bulos sever, embolie gazoasa sau alte situatii cand lichidele din corp se umplu cu gaz
- Dupa o scufundare recenta (risc de sindrom de decompresie)
- Dupa bypass cardio-pulmonar cand este utilizata o masina cord-pulmon
- In timpul unui traumatism cranian sever
- Pacienti cu o injectare intraoculara recenta de gaz (de exemplu SF6, C3F8) pana cand respectivul gaz a fost complet reabsorbit
- Pacienti cu o distensie abdominala gazoasa masiva
- In timpul sau imediat dupa o interventie chirurgicala la nivelul urechii medii
- Pacienti cu insuficienta cardiaca sau disfunctie cardiaca severa (de exemplu dupa operatia pe cord)
- Pacienti care prezinta semne persistente de confuzie, functie cognitiva modificata sau alte semne care ar putea fi legate de presiunea intracraniana marita
- Pacienti care prezinta constienta si/sau cooperare scazuta, atunci cand se foloseste in analgezie, datorita riscului de pierdere a reflexelor de aparare
- Pacienti cu deficit diagnosticat fara tratament de vitamina B12 sau acid folic, sau cu tulburari genetice diagnosticate ale sistemului enzimatic implicat in metabolismul acestor vitamine
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Euforie (Buna dispozitie exagerata)
- Ameteala
- Somnolenta
- Cefalee
- Varsaturi
- Greata
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Dependenta
- Convulsii generalizate
- Balonare (volum crescut de gaze intestinale)
- Stare de intoxicare
- Depresie respiratorie
- Presiune crescuta in urechea medie
Foarte rar (<1/10000)
- Psihoza
- Degenerarea subacuta a maduvei spinarii
- Mieloneuropatie
Frecventa necunoscuta
- Anemie megaloblastica
- Leucopenie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Anestezice inhalatorii: interactiune aditiva, scazand doza necesara pentru celelalte medicamente, determinand deprimare cardiovasculara si respiratorie mai mica
- Opioide: interactiune aditiva asupra sistemului nervos central, scazand doza necesara
- Benzodiazepine: interactiune aditiva asupra sistemului nervos central, scazand doza necesara
- Alte psihomimetice: interactiune aditiva asupra sistemului nervos central
- Metotrexat: potenteaza efectul metotrexatului asupra metabolismului folatului, determinand toxicitate crescuta (mielosupresie severa, stomatita); administrarea concomitenta trebuie evitata
- Vitamina B12: protoxidul de azot induce inactivarea vitaminei B12, interfereaza cu metabolismul folatului
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Analgezie/Sedare: concentratii de pana la 50% (30% eficace in unele situatii, 50% in general suficienta, pana la 70% in anumite aplicatii). Nu trebuie administrat in concentratii mai mari de 70-75%. Poate fi administrat pana la 6 ore fara monitorizare hematologica la pacientii fara factori de risc. Anestezie: interval de volum cuprins intre 35 si 75%, in amestec cu oxigen; uzual 66% protoxid de azot/33% oxigen.
- Copil
- Nu exista diferente privind recomandarile de dozare pentru copii si adolescenti fata de adulti. Trebuie luat in considerare riscul potential de crestere a sedarii si compromiterea reflexelor de protectie. La copiii care nu sunt capabili sa inteleaga si sa urmeze instructiunile, poate fi administrat sub supravegherea personalului medical instruit.
- Varstnic
- Efectele protoxidului de azot nu depind de varsta, dar poate fi observat un efect relativ mai pronuntat la varstele mai inaintate prin efect de reducere relativa a CMA care creste dupa varsta de 40-45 ani.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Protoxidul de azot interfera cu metabolismul acidului folic. Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene la concentratii mari si/sau perioade indelungate la stadii timpurii de gestatie. Nu s-a observat niciun efect teratogen la om, dar datele epidemiologice sunt insuficiente. NIONTIX nu este recomandat in timpul primelor doua trimestre de sarcina. Poate fi administrat in siguranta in timpul nasterii. Nou-nascutii trebuie supravegheati pentru posibile reactii adverse atunci cand este administrat in apropierea nasterii.
- Alaptare
- Nu sunt de asteptat efecte la nou-nascut/sugarul alaptat. NIONTIX gaz medicinal inhalator poate fi administrat pe durata alaptarii.
- Condus vehicule
- Protoxidul de azot are efecte asupra functiilor cognitive si psihomotorii. Cand se foloseste ca analgezic/sedativ unic, nu se recomanda conducerea sau folosirea unor utilaje complexe pentru cel putin 30 de minute de la incetarea administrarii si pana ce pacientul nu si-a revenit la starea mentala anterioara, stare confirmata de medicul curant.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.