Protoxidă de azot

RCP ANMDMR

DCI oficial: PROTOXID DE AZOT

Cunoscut si ca: Niontix

N01AX13Sistem nervos

Anestezice generale

Forma: Medicament · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Anestezic, pentru utilizare în asociere cu oricare alt anestezic administrat intravenos sau prin inhalare
  • Tratamentul durerii de intensitate medie până la moderată și de scurtă durată, atunci când este necesar un efect analgezic instalat rapid și care dispare rapid

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Pacienți care prezintă boli sau simptome de pneumotorax, pneumopericard, emfizem bulos sever, embolie gazoasă sau alte situații când lichidele din corp se umplu cu gaz
  • După o scufundare recentă (risc de sindrom de decompresie)
  • După bypass cardio-pulmonar când este utilizată o mașină cord-pulmon
  • În timpul unui traumatism cranian sever
  • Pacienți cu o injectare intraoculară recentă de gaz (de exemplu SF6, C3F8) până când respectivul gaz a fost complet reabsorbit
  • Pacienți cu o distensie abdominală gazoasă masivă
  • În timpul sau imediat după o intervenție chirurgicală la nivelul urechii medii
  • Pacienți cu insuficiență cardiacă sau disfuncție cardiacă severă (de exemplu după operația pe cord)
  • Pacienți care prezintă semne persistente de confuzie, funcție cognitivă modificată sau alte semne care ar putea fi legate de presiunea intracraniană mărită
  • Pacienți care prezintă conștiență și/sau cooperare scăzută, atunci când se folosește în analgezie, datorită riscului de pierdere a reflexelor de apărare
  • Pacienți cu deficit diagnosticat fără tratament de vitamina B12 sau acid folic, sau cu tulburări genetice diagnosticate ale sistemului enzimatic implicat în metabolismul acestor vitamine

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Euforie (Bună dispoziție exagerată)
  • Amețeală
  • Somnolență
  • Cefalee
  • Vărsături
  • Greață

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Dependență
  • Convulsii generalizate
  • Balonare (volum crescut de gaze intestinale)
  • Stare de intoxicare
  • Depresie respiratorie
  • Presiune crescută în urechea medie

Foarte rar (<1/10000)

  • Psihoză
  • Degenerarea subacută a măduvei spinării
  • Mieloneuropatie

Frecventa necunoscuta

  • Anemie megaloblastică
  • Leucopenie

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Anestezice inhalatorii: interacțiune aditivă, scăzând doza necesară pentru celelalte medicamente, determinând deprimare cardiovasculară și respiratorie mai mică
  • Opioide: interacțiune aditivă asupra sistemului nervos central, scăzând doza necesară
  • Benzodiazepine: interacțiune aditivă asupra sistemului nervos central, scăzând doza necesară
  • Alte psihomimetice: interacțiune aditivă asupra sistemului nervos central
  • Metotrexat: potențează efectul metotrexatului asupra metabolismului folatului, determinând toxicitate crescută (mielosupresie severă, stomatită); administrarea concomitentă trebuie evitată
  • Vitamina B12: protoxidul de azot induce inactivarea vitaminei B12, interfereaza cu metabolismul folatului

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Analgezie/Sedare: concentrații de până la 50% (30% eficace în unele situații, 50% în general suficientă, până la 70% în anumite aplicații). Nu trebuie administrat în concentrații mai mari de 70-75%. Poate fi administrat până la 6 ore fără monitorizare hematologică la pacienții fără factori de risc. Anestezie: interval de volum cuprins între 35 și 75%, în amestec cu oxigen; uzual 66% protoxid de azot/33% oxigen.
Copil
Nu există diferențe privind recomandările de dozare pentru copii și adolescenți față de adulți. Trebuie luat în considerare riscul potențial de creștere a sedării și compromiterea reflexelor de protecție. La copiii care nu sunt capabili să înțeleagă și să urmeze instrucțiunile, poate fi administrat sub supravegherea personalului medical instruit.
Varstnic
Efectele protoxidului de azot nu depind de vârstă, dar poate fi observat un efect relativ mai pronunțat la vârstele mai înaintate prin efect de reducere relativă a CMA care crește după vârsta de 40-45 ani.

Atentionari speciale

Sarcina
Protoxidul de azot interferă cu metabolismul acidului folic. Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene la concentrații mari și/sau perioade îndelungate la stadii timpurii de gestație. Nu s-a observat niciun efect teratogen la om, dar datele epidemiologice sunt insuficiente. NIONTIX nu este recomandat în timpul primelor două trimestre de sarcină. Poate fi administrat în siguranță în timpul nașterii. Nou-născuții trebuie supravegheați pentru posibile reacții adverse atunci când este administrat în apropierea nașterii.
Alaptare
Nu sunt de așteptat efecte la nou-născut/sugarul alăptat. NIONTIX gaz medicinal inhalator poate fi administrat pe durata alăptării.
Condus vehicule
Protoxidul de azot are efecte asupra funcțiilor cognitive și psihomotorii. Când se folosește ca analgezic/sedativ unic, nu se recomandă conducerea sau folosirea unor utilaje complexe pentru cel puțin 30 de minute de la încetarea administrării și până ce pacientul nu și-a revenit la starea mentală anterioară, stare confirmată de medicul curant.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_5660_13.06.13.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.