Prucaloprida
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: PRUCALOPRIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Stercore, Colselax
A06AX05Tract digestiv si metabolism
Laxative
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 1 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 1 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al constipatiei cronice la adultii la care laxativele nu au determinat o ameliorare corespunzatoare.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
- Insuficienta renala care necesita dializa.
- Perforatie sau obstructie intestinala determinate de tulburari structurale sau functionale ale peretelui intestinal.
- Ileus obstructiv.
- Boli inflamatorii severe ale tractului intestinal, cum sunt boala Crohn, colita ulcerativa si megacolonul/megarectul toxic.
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Cefalee
- Greata
- Diaree
- Durere abdominala
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Apetit alimentar scazut
- Ameteala
- Varsaturi
- Dispepsie
- Flatulenta
- Zgomote intestinale neobisnuite
- Oboseala
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Tremor
- Migrene
- Palpitatii
- Vertij
- Rectoragie
- Polakiurie
- Febra
- Stare generala de rau
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Eritromicina: crestere cu 30% a concentratiilor plasmatice ale eritromicinei in timpul administrarii concomitente a prucalopridului.
- Warfarina: fara efecte relevante clinic ale prucalopridului asupra farmacocineticii warfarinei.
- Digoxin: fara efecte relevante clinic ale prucalopridului asupra farmacocineticii digoxinei.
- Alcool etilic: fara efecte relevante clinic ale prucalopridului asupra farmacocineticii alcoolului etilic.
- Paroxetina: fara efecte relevante clinic ale prucalopridului asupra farmacocineticii paroxetinei.
- Contraceptive orale: fara efecte relevante clinic ale prucalopridului asupra farmacocineticii contraceptivelor orale; in caz de diaree severa, eficacitatea contraceptivelor orale poate fi redusa.
- Ketoconazol (200 mg de doua ori pe zi): cresterea expunerii sistemice la prucaloprid cu aproximativ 40% (inhibitor puternic al CYP3A4 si al Gp-P).
- Verapamil: interactiuni de amploare asemanatoare ketoconazolului pot fi anticipate (inhibitor puternic al gp-P).
- Ciclosporina A: interactiuni de amploare asemanatoare ketoconazolului pot fi anticipate (inhibitor puternic al gp-P).
- Chinidina: interactiuni de amploare asemanatoare ketoconazolului pot fi anticipate (inhibitor puternic al gp-P).
- Probenecid: dozele terapeutice nu au influentat farmacocinetica prucalopridului.
- Cimetidina: dozele terapeutice nu au influentat farmacocinetica prucalopridului.
- Eritromicina (efect asupra prucalopridului): dozele terapeutice nu au influentat farmacocinetica prucalopridului.
- Paroxetina (efect asupra prucalopridului): dozele terapeutice nu au influentat farmacocinetica prucalopridului.
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 2 mg o data pe zi, cu sau fara alimente, in orice moment al zilei. Daca tratamentul nu este eficace dupa patru saptamani, pacientul trebuie reexaminat si beneficiul continuarii tratamentului reconsiderat.
- Copil
- Colselax nu trebuie administrat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
- Varstnic
- Doza initiala recomandata este de 1 mg o data pe zi; daca este necesar, doza poate fi crescuta la 2 mg o data pe zi.
- Insuficienta renala
- Insuficienta renala severa (RFG < 30 ml/min/1,73 m²): 1 mg o data pe zi. Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala usoara pana la moderata. Contraindicat la pacientii cu insuficienta renala care necesita dializa.
- Insuficienta hepatica
- Insuficienta hepatica severa (clasa C Child-Pugh): tratamentul se incepe cu 1 mg o data pe zi, care poate fi crescuta la 2 mg daca este necesar si daca doza de 1 mg este bine tolerata. Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Exista o cantitate limitata de date privind utilizarea prucalopridului la femeile gravide. S-au observat cazuri de avort spontan in studiile clinice, desi legatura cu administrarea de prucaloprid nu este cunoscuta in prezenta altor factori de risc. Colselax nu se recomanda in timpul sarcinii si la femeile aflate la varsta fertila care nu utilizeaza masuri contraceptive. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze masuri contraceptive eficace in timpul tratamentului.
- Alaptare
- Prucalopridul se excreta in laptele matern. Nu se anticipeaza efecte asupra nou-nascutilor/sugarilor la doze terapeutice. Trebuie luata decizia daca sa fie oprita alaptarea sau tratamentul, luand in considerare beneficiile alaptarii pentru copil si beneficiile tratamentului pentru femeie.
- Condus vehicule
- Colselax poate avea o influenta mica asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, deoarece in studiile clinice s-au observat ameteli si oboseala, in special in prima zi de tratament.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.