Quetiapină

• Tratamentul schizofreniei
• Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe din tulburarea afectivă bipolară
• Tratamentul episoadelor depresive majore din tulburarea bipolară
• Prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive la pacienții cu tulburare afectivă bipolară, care au răspuns anterior la tratamentul cu quetiapină

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții acestui medicament
• Administrarea concomitentă de inhibitori ai izoenzimei 3A4 a citocromului P450, cum sunt inhibitorii de protează HIV, medicamente antimicotice azolice, eritromicină, claritromicină și nefazodonă

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori CYP3A4 (ketoconazol, inhibitori de protează HIV, antimicotice azolice, eritromicină, claritromicină, nefazodonă): creșterea de 5-8 ori a ASC a quetiapinei - contraindicată administrarea concomitentă
• Carbamazepină (inductor enzimatic hepatic): creșterea clearance-ului quetiapinei cu reducerea expunerii sistemice în medie cu 13%, poate afecta eficacitatea
• Fenitoină (inductor al enzimelor microzomale): creșterea clearance-ului quetiapinei cu aproximativ 450%
• Tioridazină: creșterea clearance-ului quetiapinei cu aproximativ 70%
• Imipramină (inhibitor CYP2D6): proprietățile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate semnificativ
• Fluoxetină (inhibitor CYP3A4 și CYP2D6): proprietățile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate semnificativ
• Risperidonă: proprietățile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate semnificativ
• Haloperidol: proprietățile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate semnificativ
• Cimetidină: proprietățile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate
• Litiu: proprietățile farmacocinetice ale litiului nu s-au modificat; asocierea poate crește incidența evenimentelor extrapiramidale (tremor), somnolenței și creșterii ponderale
• Valproat de sodiu: proprietățile farmacocinetice ale ambelor medicamente nu au fost modificate clinic relevant; la copii și adolescenți terapia combinată asociată cu incidență crescută a leucopeniei și neutropeniei
• Suc de grapefruit: nu se recomandă utilizarea concomitentă cu quetiapina
• Medicamente care prelungesc intervalul QT: necesită prudență la administrarea concomitentă
• Medicamente cu efecte anticolinergice (muscarinice): prudență la administrarea concomitentă
• Deprimante ale sistemului nervos central și alcool etilic: quetiapina trebuie administrată cu prudență în asociere
• Medicamente care pot influența echilibrul hidro-electrolitic: necesită prudență la administrarea concomitentă

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Schizofrenie: administrat de două ori pe zi; ziua 1: 50 mg, ziua 2: 100 mg, ziua 3: 200 mg, ziua 4: 300 mg; doza uzuală eficace 300-450 mg/zi, interval 150-750 mg/zi. Episoade maniacale moderate până la severe: administrat de două ori pe zi; ziua 1: 100 mg, ziua 2: 200 mg, ziua 3: 300 mg, ziua 4: 400 mg; ajustări până la 800 mg/zi până în ziua 6, în trepte de max 200 mg/zi; doza uzuală eficace 400-800 mg/zi, interval 200-800 mg/zi. Episoade depresive majore din tulburarea bipolară: administrat o dată pe zi, la culcare; ziua 1: 50 mg, ziua 2: 100 mg, ziua 3: 200 mg, ziua 4: 300 mg; doza zilnică recomandată 300 mg, unii pacienți pot beneficia de 600 mg, minimum 200 mg. Prevenirea recurențelor: continuarea dozei de la episodul acut, ajustare în funcție de răspuns și tolerabilitate în intervalul 300-800 mg/zi, administrat de două ori pe zi; se utilizează cea mai mică doză eficace.

Copil

Nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor care să susțină utilizarea la această grupă de vârstă.

Varstnic

Trebuie utilizat cu prudență, mai ales în perioada inițială a tratamentului. Ritmul de creștere treptată a dozelor poate fi încetinit, iar doza terapeutică poate fi mai mică decât la pacienții mai tineri, în funcție de răspunsul clinic și tolerabilitatea fiecărui pacient. Clearance-ul plasmatic mediu al quetiapinei este mai mic cu 30-50% față de pacienții mai tineri. Eficacitatea și siguranța nu au fost evaluate la pacienții cu vârsta peste 65 ani cu episoade depresive din cadrul tulburării bipolare.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienților cu insuficiență renală.

Insuficienta hepatica

Trebuie utilizat cu prudență, în special în perioada de inițiere a tratamentului. Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să înceapă tratamentul cu 25 mg/zi. Doza poate fi crescută cu câte 25-50 mg pe zi, până la o doză eficace, în funcție de răspunsul clinic și tolerabilitatea pacientului.

Sarcina

Quetiapina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiile justifică riscurile potențiale. Datele disponibile (330-1000 sarcini) nu sugerează un risc crescut de malformații, dar nu se poate trage o concluzie definitivă. Nou-născuții expuși la antipsihotice în trimestrul al treilea prezintă risc de simptome extrapiramidale și/sau de întrerupere după naștere (agitație, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolență, detresă respiratorie sau tulburări alimentare) și trebuie monitorizați cu atenție.

Alaptare

Pe baza unor date foarte limitate, excreția quetiapinei în laptele matern la doze terapeutice este inconstantă. Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea alăptării sau a tratamentului cu Kventiax, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru femeie.

Condus vehicule

Deoarece acționează în principal asupra sistemului nervos central, quetiapina poate influența activități care necesită o atenție crescută. Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje până când nu este cunoscută sensibilitatea individuală în ceea ce privește afectarea acestor activități.