Quetiapina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: QUETIAPINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Kventiax, Treksta, Seroquel, Uniquet
N05AH04Sistem nervos
Antipsihotice diazepine, oxazepine si tiazepine
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 25 mg · Comprimat filmat 100 mg · Comprimat filmat 150 mg · Comprimat filmat 200 mg · Comprimat filmat 300 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 25 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul schizofreniei
- Tratamentul episoadelor maniacale moderate pana la severe din tulburarea afectiva bipolara
- Tratamentul episoadelor depresive majore din tulburarea bipolara
- Prevenirea recurentelor episoadelor maniacale sau depresive la pacientii cu tulburare afectiva bipolara, care au raspuns anterior la tratamentul cu quetiapina
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii acestui medicament
- Administrarea concomitenta de inhibitori ai izoenzimei 3A4 a citocromului P450, cum sunt inhibitorii de proteaza HIV, medicamente antimicotice azolice, eritromicina, claritromicina si nefazodona
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Scaderea hemoglobinemiei
- Cresteri ale trigliceridemiei
- Cresteri ale concentratiei colesterolului total (predominant ale LDL colesterolului)
- Scaderi ale HDL colesterolului
- Cresterea ponderala
- Ameteli
- Cefalee
- Somnolenta
- Simptome extrapiramidale
- Xerostomie
- Simptome de sevraj (intrerupere)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Leucopenie
- Neutropenie
- Eozinofilie
- Hiperprolactinemie
- Scaderea T4 total
- Scaderea T4 liber
- Scaderea T3 total
- Cresteri ale TSH
- Crestere a apetitului alimentar
- Crestere a glicemiei pana la valori hiperglicemice
- Vise anormale si cosmaruri
- Ideatie suicidara si comportament suicidar
- Disartrie
- Tahicardie
- Palpitatii
- Vedere incesosata
- Hipotensiune arteriala ortostatica
- Dispnee
- Dispepsie
- Constipatie
- Varsaturi
- Cresteri ale concentratiilor plasmatice ale ALT
- Cresteri ale concentratiilor plasmatice ale gama-GT
- Astenie usoara
- Edem periferic
- Iritabilitate
- Febra
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Trombocitopenie
- Anemie
- Scaderea numarului trombocitelor
- Hipersensibilitate (inclusiv reactii alergice cutanate)
- Scaderea T3 liber
- Hipotiroidism
- Hiponatremie
- Diabet zaharat
- Exacerbare a unui diabet zaharat preexistent
- Convulsii
- Sindromul picioarelor nelinistite
- Dischinezie tardiva
- Sincopa
- Prelungirea intervalului QT
- Bradicardie
- Rinita
- Disfagie
- Cresteri ale concentratiilor plasmatice ale AST
- Retentie urinara
- Disfunctie sexuala
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Agranulocitoza
- Sindrom metabolic
- Somnambulism si reactii similare (vorbit in somn, tulburari de alimentatie legate de somn)
- Tromboembolism venos
- Pancreatita
- Obstructie intestinala/ileus
- Icter
- Hepatita
- Priapism
- Galactoree
- Congestie mamara
- Tulburari menstruale
- Sindrom neuroleptic malign
- Hipotermie
- Cresterea concentratiilor plasmatice ale creatinfosfokinazei
Foarte rar (<1/10000)
- Reactie anafilactica
- Sindrom de secretie inadecvata a hormonului diuretic (SIADH)
- Angioedem
- Sindrom Stevens-Johnson
- Rabdomioliza
Frecventa necunoscuta
- Cardiomiopatie
- Miocardita
- Accident vascular cerebral
- Necroliza epidermica toxica
- Eritem polimorf
- Pustuloza exantematoasa generalizata acuta (PEGA)
- Reactie medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS)
- Vasculita cutanata
- Sindrom de intrerupere la nou-nascut
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Inhibitori CYP3A4 (ketoconazol, inhibitori de proteaza HIV, antimicotice azolice, eritromicina, claritromicina, nefazodona): cresterea de 5-8 ori a ASC a quetiapinei - contraindicata administrarea concomitenta
- Carbamazepina (inductor enzimatic hepatic): cresterea clearance-ului quetiapinei cu reducerea expunerii sistemice in medie cu 13%, poate afecta eficacitatea
- Fenitoina (inductor al enzimelor microzomale): cresterea clearance-ului quetiapinei cu aproximativ 450%
- Tioridazina: cresterea clearance-ului quetiapinei cu aproximativ 70%
- Imipramina (inhibitor CYP2D6): proprietatile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate semnificativ
- Fluoxetina (inhibitor CYP3A4 si CYP2D6): proprietatile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate semnificativ
- Risperidona: proprietatile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate semnificativ
- Haloperidol: proprietatile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate semnificativ
- Cimetidina: proprietatile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate
- Litiu: proprietatile farmacocinetice ale litiului nu s-au modificat; asocierea poate creste incidenta evenimentelor extrapiramidale (tremor), somnolentei si cresterii ponderale
- Valproat de sodiu: proprietatile farmacocinetice ale ambelor medicamente nu au fost modificate clinic relevant; la copii si adolescenti terapia combinata asociata cu incidenta crescuta a leucopeniei si neutropeniei
- Suc de grapefruit: nu se recomanda utilizarea concomitenta cu quetiapina
- Medicamente care prelungesc intervalul QT: necesita prudenta la administrarea concomitenta
- Medicamente cu efecte anticolinergice (muscarinice): prudenta la administrarea concomitenta
- Deprimante ale sistemului nervos central si alcool etilic: quetiapina trebuie administrata cu prudenta in asociere
- Medicamente care pot influenta echilibrul hidro-electrolitic: necesita prudenta la administrarea concomitenta
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Schizofrenie: administrat de doua ori pe zi; ziua 1: 50 mg, ziua 2: 100 mg, ziua 3: 200 mg, ziua 4: 300 mg; doza uzuala eficace 300-450 mg/zi, interval 150-750 mg/zi. Episoade maniacale moderate pana la severe: administrat de doua ori pe zi; ziua 1: 100 mg, ziua 2: 200 mg, ziua 3: 300 mg, ziua 4: 400 mg; ajustari pana la 800 mg/zi pana in ziua 6, in trepte de max 200 mg/zi; doza uzuala eficace 400-800 mg/zi, interval 200-800 mg/zi. Episoade depresive majore din tulburarea bipolara: administrat o data pe zi, la culcare; ziua 1: 50 mg, ziua 2: 100 mg, ziua 3: 200 mg, ziua 4: 300 mg; doza zilnica recomandata 300 mg, unii pacienti pot beneficia de 600 mg, minimum 200 mg. Prevenirea recurentelor: continuarea dozei de la episodul acut, ajustare in functie de raspuns si tolerabilitate in intervalul 300-800 mg/zi, administrat de doua ori pe zi; se utilizeaza cea mai mica doza eficace.
- Copil
- Nu este recomandata utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, datorita lipsei datelor care sa sustina utilizarea la aceasta grupa de varsta.
- Varstnic
- Trebuie utilizat cu prudenta, mai ales in perioada initiala a tratamentului. Ritmul de crestere treptata a dozelor poate fi incetinit, iar doza terapeutica poate fi mai mica decat la pacientii mai tineri, in functie de raspunsul clinic si tolerabilitatea fiecarui pacient. Clearance-ul plasmatic mediu al quetiapinei este mai mic cu 30-50% fata de pacientii mai tineri. Eficacitatea si siguranta nu au fost evaluate la pacientii cu varsta peste 65 ani cu episoade depresive din cadrul tulburarii bipolare.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei in cazul pacientilor cu insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Trebuie utilizat cu prudenta, in special in perioada de initiere a tratamentului. Pacientii cu insuficienta hepatica trebuie sa inceapa tratamentul cu 25 mg/zi. Doza poate fi crescuta cu cate 25-50 mg pe zi, pana la o doza eficace, in functie de raspunsul clinic si tolerabilitatea pacientului.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Quetiapina trebuie utilizata in timpul sarcinii numai daca beneficiile justifica riscurile potentiale. Datele disponibile (330-1000 sarcini) nu sugereaza un risc crescut de malformatii, dar nu se poate trage o concluzie definitiva. Nou-nascutii expusi la antipsihotice in trimestrul al treilea prezinta risc de simptome extrapiramidale si/sau de intrerupere dupa nastere (agitatie, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolenta, detresa respiratorie sau tulburari alimentare) si trebuie monitorizati cu atentie.
- Alaptare
- Pe baza unor date foarte limitate, excretia quetiapinei in laptele matern la doze terapeutice este inconstanta. Trebuie luata o decizie cu privire la intreruperea alaptarii sau a tratamentului cu Kventiax, luand in considerare beneficiile alaptarii pentru copil si beneficiile tratamentului pentru femeie.
- Condus vehicule
- Deoarece actioneaza in principal asupra sistemului nervos central, quetiapina poate influenta activitati care necesita o atentie crescuta. Pacientii trebuie sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje pana cand nu este cunoscuta sensibilitatea individuala in ceea ce priveste afectarea acestor activitati.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.