Rabeprazol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: RABEPRAZOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Zulbex, Relitaz
A02BC04Tract digestiv si metabolism
Medicamente pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal si bolii-reflux gastro-esofagian inhibitori ai pompei de protoni
Forma: Tableta / comprimat · comprimat gastrorezistent 10 mg · comprimat gastrorezistent 20 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru comprimat gastrorezistent 10 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Ulcer duodenal activ
- Ulcer gastric activ benign
- Boala de reflux gastroesofagian eroziva sau ulcerativa, simptomatica (BRGE)
- Tratamentul de intretinere al bolii de reflux gastroesofagian (terapie de intretinere pentru BRGE)
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian, forma moderata pana la foarte severa (BRGE simptomatica)
- Sindromul Zollinger-Ellison
- Eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) la pacientii cu ulcer gastro-duodenal, in asociere cu medicamente antibacteriene adecvate
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Sarcina
- Alaptare
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- infectie
- insomnie
- cefalee
- ameteli
- tuse
- faringita
- rinita
- diaree
- varsaturi
- greata
- durere abdominala
- constipatie
- flatulenta
- polipi ai glandelor fundice (benigni)
- durere nespecifica
- durere dorsala
- astenie
- afectiune asemanatoare gripei
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- neutropenie
- leucopenie
- trombocitopenie
- leucocitoza
- hipersensibilitate
- nervozitate
- somnolenta
- bronsita
- sinuzita
- dispepsie
- gastrita
- stomatita
- xerostomie
- eructatii
- eruptie cutanata
- eritem
- mialgie
- crampe ale membrului inferior
- artralgie
- infectii ale tractului urinar
- dureri toracice
- frisoane
- stare febrila
- crestere a concentratiilor plasmatice ale enzimelor hepatice
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- anorexie
- depresie
- tulburari de vedere
- edem periferic
- prurit
- hipersudoratie
- eruptii buloase
- crestere a greutatii corporale
Foarte rar (<1/10000)
- confuzie
- tulburari gustative
- hepatita
- icter
- encefalopatie hepatica
- eritem polimorf
- necroliza epidermica toxica (NET)
- sindrom Stevens-Johnson (SSJ)
- fractura de sold, de articulatie radiocarpiana sau coloana vertebrala
- nefrita tubulointerstitiala
- ginecomastie
Frecventa necunoscuta
- hiponatremie
- hipomagnezemie
- colita microscopica
- lupus eritematos cutanat subacut
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- ketoconazol: scaderea concentratiilor plasmatice de antifungic
- itraconazol: scaderea concentratiilor plasmatice de antifungic
- atazanavir: reducere substantiala a expunerii la atazanavir; administrarea concomitenta nu este recomandata
- metotrexat: cresterea si prelungirea concentratiilor metotrexatului si/sau a metabolitului sau (hidroximetotrexat), cu posibila toxicitate
- digoxina: risc crescut de hipomagnezemie la utilizare concomitenta
- diuretice: risc crescut de hipomagnezemie la utilizare concomitenta
- amoxicilina: fara interactiuni semnificative clinic
- claritromicina: rabeprazolul nu scade concentratiile plasmatice
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Ulcer duodenal activ si ulcer gastric activ benign: 20 mg oral o data pe zi dimineata (4 saptamani, eventual inca 4 saptamani pentru ulcer duodenal; 6 saptamani, eventual inca 6 saptamani pentru ulcer gastric). BRGE eroziva/ulcerativa: 20 mg o data pe zi, 4-8 saptamani. Tratament de intretinere BRGE: 10 mg sau 20 mg o data pe zi. BRGE simptomatica: 10 mg o data pe zi. Sindrom Zollinger-Ellison: doza initiala 60 mg o data pe zi, pana la 120 mg/zi (divizata in 2 prize de 60 mg). Eradicare H. pylori: 20 mg de doua ori pe zi + claritromicina 500 mg de doua ori pe zi + amoxicilina 1 g de doua ori pe zi, timp de 7 zile.
- Copil
- Nu este recomandat la copii si adolescenti, deoarece nu exista date disponibile.
- Varstnic
- Nu se mentioneaza ajustarea dozei; eliminarea este oarecum scazuta la varstnici, fara acumulare.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei. Precautie la initierea tratamentului la pacientii cu insuficienta hepatica severa (lipsa date clinice).
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicat in timpul sarcinii. Nu sunt disponibile date referitoare la siguranta utilizarii rabeprazolului in timpul sarcinii la om.
- Alaptare
- Nu trebuie utilizat in timpul alaptarii. Nu se stie daca rabeprazolul sodic este excretat in laptele matern uman; este excretat in secretiile mamare la sobolan.
- Condus vehicule
- Este putin probabil sa determine afectarea capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Daca starea de vigilenta este modificata din cauza somnolentei, se recomanda evitarea condusului vehiculelor si folosirii utilajelor complexe.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.