Rabeprazol

RCP ANMDMR

DCI oficial: RABEPRAZOLUM

Cunoscut si ca: Zulbex, Relitaz

A02BC04Tract digestiv si metabolism

Medicamente pt. trat. ulcerului gastro-duodenal si bolii-reflux g.e inhibitori ai pompei de protoni

Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Ulcer duodenal activ
  • Ulcer gastric activ benign
  • Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă, simptomatică (BRGE)
  • Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian (terapie de întreţinere pentru BRGE)
  • Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian, formă moderată până la foarte severă (BRGE simptomatică)
  • Sindromul Zollinger-Ellison
  • Eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal, în asociere cu medicamente antibacteriene adecvate

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi
  • Sarcină
  • Alăptare

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • infecţie
  • insomnie
  • cefalee
  • ameţeli
  • tuse
  • faringită
  • rinită
  • diaree
  • vărsături
  • greaţă
  • durere abdominală
  • constipaţie
  • flatulenţă
  • polipi ai glandelor fundice (benigni)
  • durere nespecifică
  • durere dorsală
  • astenie
  • afecţiune asemănătoare gripei

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • neutropenie
  • leucopenie
  • trombocitopenie
  • leucocitoză
  • hipersensibilitate
  • nervozitate
  • somnolenţă
  • bronşită
  • sinuzită
  • dispepsie
  • gastrită
  • stomatită
  • xerostomie
  • eructaţii
  • erupţie cutanată
  • eritem
  • mialgie
  • crampe ale membrului inferior
  • artralgie
  • infecţii ale tractului urinar
  • dureri toracice
  • frisoane
  • stare febrilă
  • creştere a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • anorexie
  • depresie
  • tulburări de vedere
  • edem periferic
  • prurit
  • hipersudoraţie
  • erupţii buloase
  • creştere a greutăţii corporale

Foarte rar (<1/10000)

  • confuzie
  • tulburări gustative
  • hepatită
  • icter
  • encefalopatie hepatică
  • eritem polimorf
  • necroliză epidermică toxică (NET)
  • sindrom Stevens-Johnson (SSJ)
  • fractură de şold, de articulaţie radiocarpiană sau coloană vertebrală
  • nefrită tubulointerstiţială
  • ginecomastie

Frecventa necunoscuta

  • hiponatremie
  • hipomagnezemie
  • colită microscopică
  • lupus eritematos cutanat subacut

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • ketoconazol: scăderea concentraţiilor plasmatice de antifungic
  • itraconazol: scăderea concentraţiilor plasmatice de antifungic
  • atazanavir: reducere substanţială a expunerii la atazanavir; administrarea concomitentă nu este recomandată
  • metotrexat: creșterea și prelungirea concentrațiilor metotrexatului și/sau a metabolitului său (hidroximetotrexat), cu posibilă toxicitate
  • digoxină: risc crescut de hipomagnezemie la utilizare concomitentă
  • diuretice: risc crescut de hipomagnezemie la utilizare concomitentă
  • amoxicilină: fără interacţiuni semnificative clinic
  • claritromicină: rabeprazolul nu scade concentraţiile plasmatice

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Ulcer duodenal activ și ulcer gastric activ benign: 20 mg oral o dată pe zi dimineaţa (4 săptămâni, eventual încă 4 săptămâni pentru ulcer duodenal; 6 săptămâni, eventual încă 6 săptămâni pentru ulcer gastric). BRGE erozivă/ulcerativă: 20 mg o dată pe zi, 4-8 săptămâni. Tratament de întreţinere BRGE: 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. BRGE simptomatică: 10 mg o dată pe zi. Sindrom Zollinger-Ellison: doză iniţială 60 mg o dată pe zi, până la 120 mg/zi (divizată în 2 prize de 60 mg). Eradicare H. pylori: 20 mg de două ori pe zi + claritromicină 500 mg de două ori pe zi + amoxicilină 1 g de două ori pe zi, timp de 7 zile.
Copil
Nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece nu există date disponibile.
Varstnic
Nu se menţionează ajustarea dozei; eliminarea este oarecum scăzută la vârstnici, fără acumulare.
Insuficienta renala
Nu este necesară ajustarea dozei.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei. Precauţie la iniţierea tratamentului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (lipsă date clinice).

Atentionari speciale

Sarcina
Contraindicat în timpul sarcinii. Nu sunt disponibile date referitoare la siguranţa utilizării rabeprazolului în timpul sarcinii la om.
Alaptare
Nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Nu se ştie dacă rabeprazolul sodic este excretat în laptele matern uman; este excretat în secreţiile mamare la şobolan.
Condus vehicule
Este puţin probabil să determine afectarea capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă starea de vigilenţă este modificată din cauza somnolenţei, se recomandă evitarea condusului vehiculelor şi folosirii utilajelor complexe.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15781_21.01.25.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.