Racecadotril

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: RACECADOTRILUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Hidrasec

A07XA04Tract digestiv si metabolism

Alte antidiareice

Forma: Medicament · Pulbere orala 10 mg/plic

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere orala 10 mg/plic. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomatic complementar al diareei acute la sugari (cu varsta de peste 3 luni) si la copii, administrat impreuna cu saruri de rehidratare orala.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct.6.1.

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Eruptie cutanata tranzitorie
  • Eritem cutanat
  • Amigdalita

Frecventa necunoscuta

  • Eritem polimorf
  • Glosita
  • Edem facial
  • Edem al buzelor
  • Edem palpebral
  • Angioedem
  • Urticarie
  • Eritem nodos
  • Eruptii cutanate papulare
  • Prurigo
  • Prurit
  • Eruptie toxica cutanata

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Loperamid: tratamentul cu racecadotril in asociere cu loperamid nu modifica profilul cinetic al racecadotril
  • Nifuroxazida: tratamentul cu racecadotril in asociere cu nifuroxazida nu modifica profilul cinetic al racecadotril
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Copil
1,5 mg/kg per administrare, cu o administrare initiala, urmata de 3 administrari in cursul zilei, la intervale de timp regulate. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7 zile. Tratamentul trebuie continuat pana la aparitia a doua scaune normale. Nu se administreaza la sugari cu varsta sub 3 luni.
Insuficienta renala
Nu exista studii clinice la sugari sau copii cu insuficienta renala. Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu insuficienta renala, indiferent de gradul de severitate.
Insuficienta hepatica
Nu exista studii clinice la sugari sau copii cu insuficienta hepatica. Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu insuficienta hepatica, indiferent de gradul de severitate.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu este cazul. Hidrasec se administreaza numai la sugari si copii.
Alaptare
Nu este cazul. Hidrasec se administreaza numai la sugari si copii.
Condus vehicule
Nu este cazul.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_10432_13.12.17.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.