Ramipril
RCP ANMDMRDCI oficial: RAMIPRILUM
Cunoscut si ca: Tritace, Zenra, Vivace, Ampril
C09AA05Sistem cardiovascular
Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
Forma: Tableta / comprimat · 4 prezentari
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale
- Prevenție cardiovasculară: scăderea mortalității și morbidității cardiovasculare la pacienți cu boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau diabet zaharat însoțit de cel puțin un factor de risc cardiovascular
- Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin prezența microalbuminuriei
- Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin prezența macroproteinuriei la pacienți cu cel puțin un factor de risc cardiovascular
- Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin prezența macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi
- Tratamentul insuficienței cardiace simptomatice
- Prevenție secundară după infarct miocardic acut: scăderea mortalității în faza acută a infarctului miocardic la pacienții cu semne clinice de insuficiență cardiacă debutată la > 48 ore după un infarct miocardic acut
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanța activă, la oricare dintre excipienții enumerați sau la oricare alt inhibitor al ECA
- Antecedente de angioedem (ereditar, idiopatic sau angioedem anterior la inhibitori ai ECA sau la antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II)
- Tratament extracorporeal ce presupune contactul sângelui cu suprafețe încărcate negativ
- Stenoză bilaterală semnificativă de arteră renală sau stenoză unilaterală de arteră renală pe rinichi unic funcțional
- Trimestrele 2 și 3 de sarcină
- Hipotensiune arterială sau instabilitate hemodinamică
- Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min și 1,73 m2)
- Administrarea concomitentă cu terapia cu sacubitril/valsartan; Ampril nu trebuie inițiat mai devreme de 36 de ore de la ultima doză de sacubitril/valsartan
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Eozinofilie
- Creștere a concentrației plasmatice a potasiului
- Cefalee, amețeli
- Tulburări vizuale, inclusiv vedere încetoșată
- Hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, sincopă
- Tuse neproductivă iritativă
- Inflamație gastro-intestinală, tulburări digestive, disconfort abdominal, dispepsie, diaree, greață, vărsături
- Creștere a valorilor enzimelor hepatice și/sau bilirubinei conjugate
- Erupții cutanate, în special maculo-papuloase
- Spasme musculare, mialgii
- Dureri toracice, fatigabilitate
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Scădere a numărului de leucocite (inclusiv neutropenie sau agranulocitoză), scădere a numărului de hematii, scădere a hemoglobinei, scădere a numărului de trombocite
- Anorexie, scădere a apetitului alimentar
- Dispoziție depresivă, anxietate, nervozitate, neliniște, tulburări de somn, inclusiv somnolență
- Vertij, parestezii, ageuzie, disgeuzie
- Tulburări de auz, tinitus
- Ischemie miocardică, inclusiv angină pectorală sau infarct miocardic, tahicardie, aritmie, palpitații, edem periferic
- Hiperemie facială
- Bronhospasm, inclusiv astm bronșic agravat, bronșită, sinuzită, dispnee
- Pancreatită (foarte rar au fost raportate cazuri cu evoluție letală la inhibitorii ECA), creștere a enzimelor pancreatice, angioedem la nivelul intestinului subțire, durere abdominală superioară, inclusiv gastrită, constipație, gură uscată
- Icter colestatic, leziuni hepatocelulare și/sau citolitică (evoluția letală a fost foarte rară)
- Angioedem; în cazuri excepționale, obstrucția căilor aeriene determinată de angioedem poate avea evoluție letală; prurit, hiperhidroză
- Artralgie
- Afectare renală inclusiv insuficiență renală acută, diureză crescută, agravare a proteinuriei preexistente, creștere a uremiei, creștere a creatininemiei
- Impotenție erectilă tranzitorie, scădere a libidoului
- Pirexie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reacții anafilactice sau anafilactoide, creștere a anticorpilor antinucleari
- Sindromul secreției inadecvate a hormonului antidiuretic (SIADH)
- Scădere a concentrației plasmatice a sodiului
- Confuzie
- Tremor, tulburări de echilibru
- Conjunctivită
- Stenoză vasculară, hipoperfuzie, vasculită
- Congestie nazală
- Glosită
- Dermatită exfoliativă, urticarie, onicoliză
- Ginecomastie
- Astenie
Foarte rar (<1/10000)
- Insuficiență a măduvei osoase, pancitopenie, anemie hemolitică
- Tulburări de atenție
- Ischemie cerebrală, inclusiv accident vascular cerebral ischemic și accident vascular cerebral ischemic tranzitor, deteriorare a abilităților psihomotorii, senzație de arsură, parosmie
- Fenomen Raynaud
- Stomatită aftoasă
- Insuficiență hepatică acută, hepatită colestatică sau citolitică (evoluția letală a fost foarte rară)
- Reacții de fotosensibilitate
- Necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, pemfigus, psoriazis agravat, dermatită psoriaziformă, exantem sau enantem pemfigoid sau lichenoid, alopecie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Sacubitril/valsartan: administrare concomitentă contraindicată - risc crescut de angioedem
- Tratamente extracorporeale cu membrane de flux crescut (poliacrilonitril) și afereza lipoproteinelor cu dextransulfat: risc crescut de reacții anafilactoide severe
- Săruri de potasiu, heparină, diuretice care economisesc potasiul, antagoniști ai angiotensinei II, tacrolimus: risc de hiperkaliemie - monitorizare potasiu seric
- Medicamente antihipertensive (diuretice) și alte substanțe cu potențial hipotensor (nitrați, antidepresive triciclice, anestezice, alcool etilic, baclofen, alfuzosin, doxazoxin, prazosin, tamsulosin, terazosin): potențarea riscului de hipotensiune arterială
- Simpatomimetice vasopresoare (izoproterenol, dobutamină, dopamină, epinefrină): pot reduce efectul antihipertensiv - se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale
- Alopurinol, imunosupresoare, glucocorticoizi, procainamidă, citostatice: probabilitate crescută de reacții hematologice
- Săruri de litiu: excreția litiului poate fi redusă, toxicitatea litiului poate fi crescută - monitorizare litiemie
- Medicamente antidiabetice, inclusiv insulină: pot să apară reacții hipoglicemice - monitorizare glicemie
- AINS și acid acetilsalicilic: reducerea efectului antihipertensiv, risc crescut de deteriorare a funcției renale și creșterea potasemiei
- Ciclosporină: risc de hiperkaliemie - monitorizare concentrație plasmatică potasiu
- Heparină: risc de hiperkaliemie - monitorizare concentrație plasmatică potasiu
- Inhibitori mTOR (temsirolimus, everolimus, sirolimus) sau vildagliptină: risc crescut de angioedem
- Inhibitori ai neprilizinei (racecadotril): risc crescut de edem angioneurotic
- Aliskiren la pacienți cu diabet zaharat sau insuficiență renală: combinație contraindicată
- Blocanti ai receptorilor angiotensinei II sau alți inhibitori ECA (blocare dublă SRAA): risc crescut de hipotensiune, hiperkaliemie, insuficiență renală acută
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arterială: doză inițială 2,5 mg/zi (1,25 mg la pacienți cu risc), doza maximă 10 mg/zi. Prevenție cardiovasculară: doză inițială 2,5 mg/zi, doză țintă 10 mg/zi. Diabet zaharat cu microalbuminurie: inițial 1,25 mg/zi, până la 5 mg/zi. Diabet zaharat cu factor de risc CV: inițial 2,5 mg/zi, doză țintă 10 mg/zi. Nefropatie non-diabetică macroproteinurie ≥3 g/zi: inițial 1,25 mg/zi, până la 5 mg/zi. Insuficiență cardiacă simptomatică: inițial 1,25 mg/zi, maxim 10 mg/zi (preferabil în 2 prize). Post-infarct miocardic: inițial 2,5 mg de două ori/zi timp de 3 zile, doză țintă 5 mg de două ori/zi.
- Copil
- Nu au fost încă stabilite siguranța și eficacitatea ramiprilului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Nu se poate face o recomandare specifică privind doza.
- Varstnic
- Doza inițială trebuie să fie mai mică și stabilirea ulterioară a dozei trebuie să se facă mai lent, datorită riscului mai mare de reacții adverse. Se recomandă o doză inițială redusă de 1,25 mg ramipril.
- Insuficienta renala
- Clearance creatinină ≥60 ml/min: doză inițială 2,5 mg/zi, maxim 10 mg/zi. Clearance creatinină 30-60 ml/min: doză inițială 2,5 mg/zi, maxim 5 mg/zi. Clearance creatinină 10-30 ml/min: doză inițială 1,25 mg/zi, maxim 5 mg/zi. Pacienți hemodializați hipertensivi: doză inițială 1,25 mg/zi, maxim 5 mg/zi, administrat la câteva ore după ședința de hemodializă.
- Insuficienta hepatica
- Tratamentul trebuie inițiat numai sub supraveghere medicală atentă; doza maximă zilnică este de 2,5 mg Ampril.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Ampril nu este recomandat în primul trimestru de sarcină și este contraindicat în al doilea și al treilea trimestru. Tratamentul cu inhibitori ai ECA nu trebuie inițiat în timpul sarcinii. Când este constatată prezența sarcinii, tratamentul trebuie oprit imediat și, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ.
- Alaptare
- Ampril nu este recomandat în timpul alăptării; este de preferat utilizarea medicamentelor antihipertensive alternative cu profil de siguranță stabilit pentru alăptare, în special la alăptarea unui prematur sau nou-născut.
- Condus vehicule
- Unele reacții adverse (amețeli, simptome de scădere a tensiunii arteriale) pot afecta capacitatea de reacție și concentrare. După prima doză sau după creșterea dozei, nu se recomandă conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje timp de câteva ore.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.