Ramipril
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: RAMIPRILUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Tritace, Zenra, Vivace, Ampril
C09AA05Sistem cardiovascular
Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
Forma: Tableta / comprimat · comprimat 1,25 mg · comprimat 2,5 mg · comprimat 5 mg · comprimat 10 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru comprimat 1,25 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale
- Preventie cardiovasculara: scaderea mortalitatii si morbiditatii cardiovasculare la pacienti cu boala cardiovasculara aterotrombotica manifesta (antecedente de boala coronariana sau accident vascular cerebral sau boala vasculara periferica) sau diabet zaharat insotit de cel putin un factor de risc cardiovascular
- Nefropatie glomerulara diabetica in stadiu incipient, definita prin prezenta microalbuminuriei
- Nefropatie glomerulara diabetica manifesta, definita prin prezenta macroproteinuriei la pacienti cu cel putin un factor de risc cardiovascular
- Nefropatie glomerulara non-diabetica manifesta, definita prin prezenta macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi
- Tratamentul insuficientei cardiace simptomatice
- Preventie secundara dupa infarct miocardic acut: scaderea mortalitatii in faza acuta a infarctului miocardic la pacientii cu semne clinice de insuficienta cardiaca debutata la > 48 ore dupa un infarct miocardic acut
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa, la oricare dintre excipientii enumerati sau la oricare alt inhibitor al ECA
- Antecedente de angioedem (ereditar, idiopatic sau angioedem anterior la inhibitori ai ECA sau la antagonisti ai receptorilor pentru angiotensina II)
- Tratament extracorporeal ce presupune contactul sangelui cu suprafete incarcate negativ
- Stenoza bilaterala semnificativa de artera renala sau stenoza unilaterala de artera renala pe rinichi unic functional
- Trimestrele 2 si 3 de sarcina
- Hipotensiune arteriala sau instabilitate hemodinamica
- Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min si 1,73 m2)
- Administrarea concomitenta cu terapia cu sacubitril/valsartan; Ampril nu trebuie initiat mai devreme de 36 de ore de la ultima doza de sacubitril/valsartan
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Eozinofilie
- Crestere a concentratiei plasmatice a potasiului
- Cefalee, ameteli
- Tulburari vizuale, inclusiv vedere incetosata
- Hipotensiune arteriala, hipotensiune arteriala ortostatica, sincopa
- Tuse neproductiva iritativa
- Inflamatie gastro-intestinala, tulburari digestive, disconfort abdominal, dispepsie, diaree, greata, varsaturi
- Crestere a valorilor enzimelor hepatice si/sau bilirubinei conjugate
- Eruptii cutanate, in special maculo-papuloase
- Spasme musculare, mialgii
- Dureri toracice, fatigabilitate
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Scadere a numarului de leucocite (inclusiv neutropenie sau agranulocitoza), scadere a numarului de hematii, scadere a hemoglobinei, scadere a numarului de trombocite
- Anorexie, scadere a apetitului alimentar
- Dispozitie depresiva, anxietate, nervozitate, neliniste, tulburari de somn, inclusiv somnolenta
- Vertij, parestezii, ageuzie, disgeuzie
- Tulburari de auz, tinitus
- Ischemie miocardica, inclusiv angina pectorala sau infarct miocardic, tahicardie, aritmie, palpitatii, edem periferic
- Hiperemie faciala
- Bronhospasm, inclusiv astm bronsic agravat, bronsita, sinuzita, dispnee
- Pancreatita (foarte rar au fost raportate cazuri cu evolutie letala la inhibitorii ECA), crestere a enzimelor pancreatice, angioedem la nivelul intestinului subtire, durere abdominala superioara, inclusiv gastrita, constipatie, gura uscata
- Icter colestatic, leziuni hepatocelulare si/sau citolitica (evolutia letala a fost foarte rara)
- Angioedem; in cazuri exceptionale, obstructia cailor aeriene determinata de angioedem poate avea evolutie letala; prurit, hiperhidroza
- Artralgie
- Afectare renala inclusiv insuficienta renala acuta, diureza crescuta, agravare a proteinuriei preexistente, crestere a uremiei, crestere a creatininemiei
- Impotentie erectila tranzitorie, scadere a libidoului
- Pirexie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactii anafilactice sau anafilactoide, crestere a anticorpilor antinucleari
- Sindromul secretiei inadecvate a hormonului antidiuretic (SIADH)
- Scadere a concentratiei plasmatice a sodiului
- Confuzie
- Tremor, tulburari de echilibru
- Conjunctivita
- Stenoza vasculara, hipoperfuzie, vasculita
- Congestie nazala
- Glosita
- Dermatita exfoliativa, urticarie, onicoliza
- Ginecomastie
- Astenie
Foarte rar (<1/10000)
- Insuficienta a maduvei osoase, pancitopenie, anemie hemolitica
- Tulburari de atentie
- Ischemie cerebrala, inclusiv accident vascular cerebral ischemic si accident vascular cerebral ischemic tranzitor, deteriorare a abilitatilor psihomotorii, senzatie de arsura, parosmie
- Fenomen Raynaud
- Stomatita aftoasa
- Insuficienta hepatica acuta, hepatita colestatica sau citolitica (evolutia letala a fost foarte rara)
- Reactii de fotosensibilitate
- Necroliza epidermica toxica, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, pemfigus, psoriazis agravat, dermatita psoriaziforma, exantem sau enantem pemfigoid sau lichenoid, alopecie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Sacubitril/valsartan: administrare concomitenta contraindicata - risc crescut de angioedem
- Tratamente extracorporeale cu membrane de flux crescut (poliacrilonitril) si afereza lipoproteinelor cu dextransulfat: risc crescut de reactii anafilactoide severe
- Saruri de potasiu, heparina, diuretice care economisesc potasiul, antagonisti ai angiotensinei II, tacrolimus: risc de hiperkaliemie - monitorizare potasiu seric
- Medicamente antihipertensive (diuretice) si alte substante cu potential hipotensor (nitrati, antidepresive triciclice, anestezice, alcool etilic, baclofen, alfuzosin, doxazoxin, prazosin, tamsulosin, terazosin): potentarea riscului de hipotensiune arteriala
- Simpatomimetice vasopresoare (izoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina): pot reduce efectul antihipertensiv - se recomanda monitorizarea tensiunii arteriale
- Alopurinol, imunosupresoare, glucocorticoizi, procainamida, citostatice: probabilitate crescuta de reactii hematologice
- Saruri de litiu: excretia litiului poate fi redusa, toxicitatea litiului poate fi crescuta - monitorizare litiemie
- Medicamente antidiabetice, inclusiv insulina: pot sa apara reactii hipoglicemice - monitorizare glicemie
- AINS si acid acetilsalicilic: reducerea efectului antihipertensiv, risc crescut de deteriorare a functiei renale si cresterea potasemiei
- Ciclosporina: risc de hiperkaliemie - monitorizare concentratie plasmatica potasiu
- Heparina: risc de hiperkaliemie - monitorizare concentratie plasmatica potasiu
- Inhibitori mTOR (temsirolimus, everolimus, sirolimus) sau vildagliptina: risc crescut de angioedem
- Inhibitori ai neprilizinei (racecadotril): risc crescut de edem angioneurotic
- Aliskiren la pacienti cu diabet zaharat sau insuficienta renala: combinatie contraindicata
- Blocanti ai receptorilor angiotensinei II sau alti inhibitori ECA (blocare dubla SRAA): risc crescut de hipotensiune, hiperkaliemie, insuficienta renala acuta
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arteriala: doza initiala 2,5 mg/zi (1,25 mg la pacienti cu risc), doza maxima 10 mg/zi. Preventie cardiovasculara: doza initiala 2,5 mg/zi, doza tinta 10 mg/zi. Diabet zaharat cu microalbuminurie: initial 1,25 mg/zi, pana la 5 mg/zi. Diabet zaharat cu factor de risc CV: initial 2,5 mg/zi, doza tinta 10 mg/zi. Nefropatie non-diabetica macroproteinurie ≥3 g/zi: initial 1,25 mg/zi, pana la 5 mg/zi. Insuficienta cardiaca simptomatica: initial 1,25 mg/zi, maxim 10 mg/zi (preferabil in 2 prize). Post-infarct miocardic: initial 2,5 mg de doua ori/zi timp de 3 zile, doza tinta 5 mg de doua ori/zi.
- Copil
- Nu au fost inca stabilite siguranta si eficacitatea ramiprilului la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani. Nu se poate face o recomandare specifica privind doza.
- Varstnic
- Doza initiala trebuie sa fie mai mica si stabilirea ulterioara a dozei trebuie sa se faca mai lent, datorita riscului mai mare de reactii adverse. Se recomanda o doza initiala redusa de 1,25 mg ramipril.
- Insuficienta renala
- Clearance creatinina ≥60 ml/min: doza initiala 2,5 mg/zi, maxim 10 mg/zi. Clearance creatinina 30-60 ml/min: doza initiala 2,5 mg/zi, maxim 5 mg/zi. Clearance creatinina 10-30 ml/min: doza initiala 1,25 mg/zi, maxim 5 mg/zi. Pacienti hemodializati hipertensivi: doza initiala 1,25 mg/zi, maxim 5 mg/zi, administrat la cateva ore dupa sedinta de hemodializa.
- Insuficienta hepatica
- Tratamentul trebuie initiat numai sub supraveghere medicala atenta; doza maxima zilnica este de 2,5 mg Ampril.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Ampril nu este recomandat in primul trimestru de sarcina si este contraindicat in al doilea si al treilea trimestru. Tratamentul cu inhibitori ai ECA nu trebuie initiat in timpul sarcinii. Cand este constatata prezenta sarcinii, tratamentul trebuie oprit imediat si, daca este cazul, trebuie inceput un tratament alternativ.
- Alaptare
- Ampril nu este recomandat in timpul alaptarii; este de preferat utilizarea medicamentelor antihipertensive alternative cu profil de siguranta stabilit pentru alaptare, in special la alaptarea unui prematur sau nou-nascut.
- Condus vehicule
- Unele reactii adverse (ameteli, simptome de scadere a tensiunii arteriale) pot afecta capacitatea de reactie si concentrare. Dupa prima doza sau dupa cresterea dozei, nu se recomanda conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje timp de cateva ore.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Analize explicate
Analize de urmarit
Ce inseamna fiecare, valorile normale, crescut si scazut, ce intrebi medicul si cat costa.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.