Rasagilină

• Tratamentul bolii Parkinson idiopatică (BP) la adulți, ca monoterapie (fără levodopa)
• Tratamentul bolii Parkinson idiopatică (BP) la adulți, ca adjuvant (în asociere cu levodopa) la pacienții cu fluctuații de sfârșit de doză

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Administrarea concomitentă cu alți inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), inclusiv medicamente și remedii naturiste eliberate fără prescripție medicală (de exemplu sunătoare)
• Administrarea concomitentă cu petidină
• Insuficiență hepatică severă

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alți inhibitori MAO (inclusiv sunătoare): risc de inhibare neselectivă a MAO, crize de hipertensiune arterială - contraindicată administrarea concomitentă
• Petidină: reacții adverse grave raportate la utilizarea concomitentă cu inhibitori MAO - contraindicată administrarea concomitentă
• Simpatomimetice (efedrină, pseudoefedrină din decongestionante nazale/orale sau medicamente pentru răceală): interacțiuni medicamentoase raportate cu inhibitorii MAO - administrarea concomitentă nu este recomandată
• Dextrometorfan: interacțiuni medicamentoase raportate cu inhibitorii neselectivi de MAO - administrarea concomitentă nu este recomandată
• Fluoxetină sau fluvoxamină: utilizarea concomitentă trebuie evitată; pauză de cel puțin 5 săptămâni între oprirea fluoxetinei și inițierea rasagilinei; pauză de cel puțin 14 zile între oprirea rasagilinei și inițierea fluoxetinei/fluvoxaminei
• ISRS, IRSN, antidepresive triciclice și tetraciclice: reacții adverse grave raportate la utilizarea concomitentă cu inhibitorii MAO - trebuie administrate cu prudență
• Ciprofloxacină (inhibitor CYP1A2): crește ASC a rasagilinei cu 83% - trebuie administrată concomitent cu prudență
• Teofilină (substrat CYP1A2): nu afectează farmacocinetica niciuneia dintre cele două substanțe active
• Fumat (inductor CYP1A2): risc de scădere a concentrației plasmatice de rasagilină prin inducerea CYP1A2
• Entacaponă: crește cu 28% clearance-ul rasagilinei administrate pe cale orală
• Levodopa: nu există efecte clinice semnificative ale levodopei asupra clearance-ului rasagilinei; rasagilina poate potența efectele levodopei și exacerba diskinezia preexistentă; poate apărea hipotensiune arterială
• Medicamente sedative, alcool, medicamente deprimante ale SNC (benzodiazepine, antipsihotice, antidepresive): efecte cumulative posibile când sunt administrate în asociere cu rasagilina
• Tiramină (alimente bogate): rasagilina poate fi utilizată fără dietă cu restricție de tiramină la doza indicată (1 mg/zi); totuși, în perioada post-marketing au fost raportate cazuri rare de criză hipertensivă asociate cu ingerarea de alimente bogate în tiramină
• Tetrahidrozolină (vasoconstrictor oftalmic): un caz de creștere a tensiunii arteriale raportat în perioada post-marketing la un pacient tratat cu rasagilină

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

1 mg (un comprimat) o dată pe zi, cu sau fără levodopa, cu sau fără alimente

Copil

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite. Hiperavia nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația de boală Parkinson.

Varstnic

Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții vârstnici.

Insuficienta renala

Nu sunt necesare precauții speciale la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficienta hepatica

Contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă. La pacienții cu insuficiență hepatică moderată utilizarea trebuie evitată. La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară este necesară prudență la inițierea tratamentului. În cazul progresiei insuficienței hepatice de la ușoară la moderată, administrarea rasagilinei trebuie oprită.

Sarcina

Datele provenite din utilizarea rasagilinei la femeile gravide sunt inexistente. Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea rasagilinei în timpul sarcinii.

Alaptare

Date non-clinice indică faptul că rasagilina inhibă secreția de prolactină, putând astfel să inhibe lactația. La om, nu se cunoaște dacă rasagilina se excretă în laptele matern. Este necesară prudență în cazul administrării rasagilinei mamelor care alăptează.

Condus vehicule

La pacienții care manifestă somnolență/episoade de somn cu debut brusc, rasagilina poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie avertizați despre riscul de a folosi utilaje și conduce vehicule până când sunt absolut siguri că rasagilina nu le afectează această capacitate. Pacienții care prezintă somnolență și/sau episoade de somn cu debut brusc trebuie informați să nu conducă vehicule și să nu se angajeze în activități în cadrul cărora afectarea vigilenței poate crea riscuri de vătămare gravă sau deces.