Relugolix + estradiol + noretisteron

• Tratamentul simptomelor moderate pana la severe ale fibroamelor uterine la femei adulte de varsta reproductiva
• Tratamentul simptomatic al endometriozei la femei adulte de varsta reproductiva cu antecedente de tratament medical sau chirurgical anterior pentru endometrioza

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti
• Boala tromboembolica venoasa, prezenta sau in antecedente (de exemplu tromboza venoasa profunda, embolie pulmonara)
• Boala cardiovasculara tromboembolica arteriala, prezenta sau in antecedente (de exemplu infarct miocardic, accident vascular cerebral, boala cardiaca ischemica)
• Tulburari trombofilice cunoscute (de exemplu deficit de proteina C, proteina S sau antitrombina, ori rezistenta la proteina C activata, inclusiv factor V Leiden)
• Osteoporoza cunoscuta
• Cefalee cu simptome neurologice focale sau migrena cu aura
• Neoplazii cunoscute sau suspectate influentate de hormonii sexuali (de exemplu ale organelor genitale sau ale sanilor)
• Prezenta sau antecedente de tumori hepatice (benigne sau maligne)
• Prezenta sau antecedente de boala hepatica severa, atat timp cat valorile functiei hepatice nu au revenit la normal
• Sarcina sau sarcina suspectata si alaptare
• Sangerare genitala de cauza necunoscuta
• Utilizarea concomitenta de contraceptive hormonale

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori de glicoproteina P (P-gp) administrati pe cale orala (de exemplu eritromicina, claritromicina, ketoconazol) - utilizarea concomitenta nu este recomandata; daca este inevitabila cu un medicament administrat o data sau de doua ori pe zi, dozele se separa cu cel putin 6 ore
• Inductori puternici ai CYP3A4 si/sau ai P-gp (de exemplu rifampicina, carbamazepina, sunatoare/Hypericum perforatum) - utilizarea concomitenta nu este recomandata, deoarece pot scadea eficacitatea
• Inhibitori ai CYP3A4 fara inhibitia P-gp (de exemplu voriconazol, atorvastatina) - fara interactiune semnificativa din punct de vedere clinic
• Inhibitorii enzimelor hepatice pot creste concentratiile de estradiol si de noretisteron, iar inductorii enzimatici le pot scadea, afectand inclusiv protectia impotriva pierderii de masa osoasa

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat o data pe zi, la aproximativ aceeasi ora, cu sau fara alimente. Primul comprimat trebuie luat in primele 5 zile de la debutul menstruatiei, pentru a evita sangerarile neregulate sau abundente initiale. Daca se omite un comprimat, acesta se ia cat mai curand posibil, apoi se continua a doua zi la ora obisnuita. Se recomanda o osteodensitometrie (scanare DXA) dupa 1 an de tratament.

Copil

Nu exista utilizare relevanta la copii si adolescenti sub 18 ani in tratamentul fibroamelor uterine. Siguranta si eficacitatea in tratamentul endometriozei la persoane sub 18 ani nu au fost stabilite.

Varstnic

Nu exista utilizare relevanta a medicamentului la varstnici pentru indicatiile aprobate.

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientele cu insuficienta renala usoara, moderata sau severa.

Insuficienta hepatica

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientele cu insuficienta hepatica usoara sau moderata. Este contraindicat in boala hepatica severa, atat timp cat valorile functiei hepatice nu au revenit la normal.

Sarcina

Contraindicat in timpul sarcinii. Tratamentul se intrerupe daca survine o sarcina. Femeile de varsta fertila trebuie sa foloseasca o metoda contraceptiva nehormonala timp de o luna dupa initierea tratamentului.

Alaptare

Contraindicat in timpul alaptarii si timp de 2 saptamani dupa oprirea tratamentului.

Condus vehicule

Nu are influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.