Repaglinidă

• Pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 2 a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată adecvat prin dietă, scădere în greutate și exerciții fizice
• În asociere cu metformina la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 la care metformina în monoterapie nu realizează un control satisfăcător al glicemiei

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienți
• Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ
• Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă
• Disfuncție hepatică severă
• Utilizare concomitentă cu gemfibrozil

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Gemfibrozil: crește ASC repaglinidei de 8,1 ori și Cmax de 2,4 ori, prelungește t1/2 de la 1,3 la 3,7 ore - contraindicat
• Trimetoprim: crește ASC de 1,6 ori, Cmax de 1,4 ori, t1/2 de 1,2 ori - utilizare concomitentă de evitat
• Rifampicină: reduce ASC cu 50% (efect combinat inducție/inhibiție) sau cu 80% (efect de inducție) - poate necesita ajustarea dozei
• Ketoconazol: crește ASC și Cmax de 1,2 ori
• Itraconazol: crește ASC de 1,4 ori
• Claritromicină: crește ASC de 1,4 ori și Cmax de 1,7 ori
• Ciclosporină: crește ASC de 2,5 ori și Cmax de 1,8 ori - utilizare concomitentă de evitat
• Deferasirox: crește ASC de 2,3 ori și Cmax de 1,6 ori - utilizare concomitentă de evitat
• Clopidogrel (doză inițială 300 mg): crește ASC de 5,1 ori; (75 mg zilnic) crește ASC de 3,9 ori - utilizare concomitentă de evitat
• Medicamente beta-blocante neselective: pot masca simptomele hipoglicemiei
• Alte medicamente antidiabetice: pot crește și/sau prelungi efectul hipoglicemiant
• Inhibitori MAO: pot crește și/sau prelungi efectul hipoglicemiant
• Inhibitori ECA: pot crește și/sau prelungi efectul hipoglicemiant
• Salicilați: pot crește și/sau prelungi efectul hipoglicemiant
• AINS: pot crește și/sau prelungi efectul hipoglicemiant
• Octreotidă: poate crește și/sau prelungi efectul hipoglicemiant
• Alcool etilic: poate crește și/sau prelungi efectul hipoglicemiant
• Steroizi anabolizanți: pot crește și/sau prelungi efectul hipoglicemiant
• Contraceptive orale: pot reduce efectul hipoglicemiant
• Barbiturice: pot reduce efectul hipoglicemiant
• Carbamazepină: poate reduce efectul hipoglicemiant
• Tiazide: pot reduce efectul hipoglicemiant
• Corticosteroizi: pot reduce efectul hipoglicemiant
• Danazol: poate reduce efectul hipoglicemiant
• Hormoni tiroidieni: pot reduce efectul hipoglicemiant
• Simpatomimetice: pot reduce efectul hipoglicemiant
• Metformină: tratamentul concomitent este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie
• Cimetidină, nifedipină, estrogen, simvastatină: nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei
• Digoxină, teofilină, warfarină: repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra farmacocinetici acestora

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza inițială recomandată: 0,5 mg (sau 1 mg dacă pacientul este transferat de la alt antidiabetic oral), administrată preprandial (cu 15 minute înainte de masă, interval posibil imediat până la 30 minute înainte de masă). Doza se stabilește treptat în funcție de răspunsul glicemic, cu intervale de 1-2 săptămâni între ajustări. Doza maximă per priză: 4 mg. Doza totală maximă zilnică: 16 mg. În asociere cu metformină: doza inițială de repaglinidă este 0,5 mg preprandial.

Copil

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Varstnic

Nu au fost efectuate studii clinice la pacienții cu vârsta peste 75 ani. Expunerea la repaglinidă este crescută la pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip 2.

Insuficienta renala

Repaglinida nu este influențată de tulburările renale. Doar 8% dintr-o doză este eliminată renal. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance creatinină 20-39 ml/min) s-a observat o creștere de 2 ori a ASC și a t1/2. Se recomandă prudență în stabilirea dozei deoarece sensibilitatea la insulină este crescută.

Insuficienta hepatica

Nu au fost efectuate studii clinice la pacienți cu insuficiență hepatică. Expunerea la repaglinidă este crescută la pacienții cu insuficiență hepatică. Disfuncția hepatică severă este contraindicație absolută.

Sarcina

Nu există studii privind administrarea repaglinidei la gravide. Administrarea repaglinidei trebuie evitată în timpul sarcinii.

Alaptare

Nu există studii la femeile care alăptează. Repaglinida nu trebuie utilizată la femeile care alăptează. Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor.

Condus vehicule

Repaglinida nu influențează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar poate cauza hipoglicemie. Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor. La pacienții cu simptome reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau cu episoade frecvente de hipoglicemie, recomandarea de a conduce vehicule trebuie reconsiderată.