Rifaximina

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: RIFAXIMINUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Normix, Tixteller

A07AA11Tract digestiv si metabolism

Antiinfectioase intestinale antibiotice

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 200 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 200 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Infectii intestinale acute si cronice produse de bacterii Gram-pozitive si Gram-negative; sindrom diareic
  • Diaree cauzata de alterarea echilibrului florei intestinale, diaree estivala, diareea calatorilor, enterocolita
  • Profilaxia preoperatorie si postoperatorie a complicatiilor infectioase in chirurgia gastrointestinala
  • Adjuvant in tratamentul hiperamoniemiei
  • Tratamentul bolii diverticulare simptomatice necomplicate a colonului in asociere cu aportul de fibre alimentare

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa, derivatii de rifampicina sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
  • Diverse tipuri de obstructie intestinala si leziuni ulceroase severe ale intestinului

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Candida
  • Herpes simplex
  • Nazofaringita
  • Faringita
  • Infectii ale cailor respiratorii superioare
  • Limfocitoza
  • Monocitoza
  • Neutropenie
  • Ameteli
  • Cefalee
  • Dureri abdominale
  • Constipatie
  • Urgenta de defecatie
  • Diaree
  • Flatulenta
  • Distensie abdominala
  • Greturi si varsaturi
  • Tenesme rectale
  • Cresterea AST
  • Eruptii cutanate
  • Eruptii si exanteme
  • Arsuri solare
  • Febra

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Scaderea apetitului
  • Deshidratare
  • Vise anormale
  • Stare depresiva
  • Insomnie
  • Nervozitate
  • Hipoestezie
  • Migrena
  • Parestezie
  • Dureri frontale
  • Somnolenta
  • Diplopie
  • Dureri auriculare
  • Vertij
  • Palpitatii
  • Cresterea tensiunii arteriale
  • Bufeuri
  • Tuse
  • Gat uscat
  • Dispnee
  • Congestie nazala
  • Durere orofaringiana
  • Rinoree
  • Dureri in abdomenul superior
  • Ascita
  • Buze uscate
  • Dispepsie
  • Tulburari de motilitate gastrointestinala
  • Fecale tari
  • Hematochezie
  • Scaune mucoase
  • Tulburari de gust
  • Teste hepatice anormale
  • Dureri de spate
  • Spasme musculare
  • Slabiciune musculara
  • Mialgie
  • Dureri de ceafa
  • Hematurie
  • Glicozurie
  • Polakiurie
  • Poliurie
  • Proteinurie
  • Polimenoree
  • Frisoane
  • Transpiratii reci
  • Hiperhidroza
  • Simptome asemanatoare gripei
  • Edeme periferice
  • Durere si discomfort
  • Valori anormale ale INR

Frecventa necunoscuta

  • Infectii cu Clostridium difficile
  • Trombocitopenie
  • Reactii anafilactice
  • Hipersenzitivitate
  • Presincopa
  • Angioedem
  • Dermatita
  • Dermatita exfoliativa
  • Eczema
  • Eritem
  • Prurit
  • Purpura
  • Urticarie
  • Conditii de astenie

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Ciclosporina (inhibitor puternic al glicoproteinei P): administrarea concomitenta cu rifaximina a determinat cresteri de intre 83 ori si 124 ori ale concentratiei plasmatice maxime (Cmax) si ariei de sub curba concentratiei plasmatice (ASC) a rifaximinei
  • Warfarina: au fost raportate atat scaderi cat si cresteri ale INR la pacientii tratati concomitent cu rifaximina si warfarina; INR trebuie monitorizat cu atentie la initierea si la oprirea tratamentului cu rifaximina; pot fi necesare ajustari ale dozei de anticoagulante orale
  • Substraturi CYP3A4 (ex. warfarina, antiepileptice, antiaritmice): la pacientii cu insuficienta hepatica nu poate fi exclusa posibilitatea ca rifaximina sa determine scaderea expunerii la substantele care reprezinta substraturi ale enzimei CYP3A4 administrate concomitent
  • Carbune medicinal: rifaximina trebuie luata la cel putin 2 ore dupa administrarea carbunelui medicinal
  • Antibacteriene pe baza de rifampicina pentru uz sistemic: nu exista experienta privind administrarea concomitenta
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Tratament antidiareic: 200 mg (1 comprimat) la intervale de 6 ore sau 400 mg (2 comprimate) la intervale de 12 ore. Profilaxia pre- si post-operatorie: 400 mg (2 comprimate) la intervale de 12 ore. Adjuvant in tratamentul hiperamoniemiei: 400 mg (2 comprimate) la intervale de 8 ore. Tratamentul bolii diverticulare simptomatice necomplicate: 400 mg (2 comprimate) la intervale de 12 ore, 7-10 zile pe luna. Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 10 zile; tratamentul diareei calatorului nu trebuie sa depaseasca 3 zile.
Copil
Indicat copiilor cu varsta mai mare de 12 ani, cu aceleasi doze ca la adulti. Siguranta si eficacitatea la copiii cu varsta mai mica de 12 ani nu a fost stabilita; nu se poate face nicio recomandare privind dozajul pentru aceasta grupa de varsta.
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei, deoarece datele privind siguranta si eficacitatea nu au aratat vreo diferenta intre pacientii varstnici si cei mai tineri.
Insuficienta renala
Nu se impune modificarea dozei, insa administrarea trebuie facuta cu precautie.
Insuficienta hepatica
Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica.

Atentionari speciale

Sarcina
Ca masura de precautie, nu se recomanda utilizarea rifaximinei in timpul sarcinii. Datele provenite din utilizarea la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au evidentiat efecte tranzitorii asupra osificarii si modificari la nivelul scheletului la fetus.
Alaptare
Nu se cunoaste daca rifaximina/metabolitii acesteia se excreta in laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru sugarii alaptati la san. Trebuie luata decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a intrerupe/de a nu incepe tratamentul cu rifaximina, functie de beneficiul alaptarii pentru copil si de beneficiul tratamentului pentru femeia care alapteaza.
Condus vehicule
Ameteala, vedere dubla si somnolenta au fost raportate in studiile clinice controlate, insa rifaximina are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12333_30.08.19.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.