Rifaximină

RCP ANMDMR

DCI oficial: RIFAXIMINUM

Cunoscut si ca: Normix, Tixteller

A07AA11Tract digestiv si metabolism

Antiinfectioase intestinale antibiotice

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Infecții intestinale acute și cronice produse de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative; sindrom diareic
  • Diaree cauzată de alterarea echilibrului florei intestinale, diaree estivală, diareea călătorilor, enterocolită
  • Profilaxia preoperatorie și postoperatorie a complicațiilor infecțioase în chirurgia gastrointestinală
  • Adjuvant în tratamentul hiperamoniemiei
  • Tratamentul bolii diverticulare simptomatice necomplicate a colonului în asociere cu aportul de fibre alimentare

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă, derivații de rifamicină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
  • Diverse tipuri de obstrucție intestinală și leziuni ulceroase severe ale intestinului

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Candida
  • Herpes simplex
  • Nazofaringită
  • Faringită
  • Infecții ale căilor respiratorii superioare
  • Limfocitoză
  • Monocitoză
  • Neutropenie
  • Amețeli
  • Cefalee
  • Dureri abdominale
  • Constipație
  • Urgență de defecație
  • Diaree
  • Flatulență
  • Distensie abdominală
  • Greturi și vărsături
  • Tenesme rectale
  • Creșterea AST
  • Erupții cutanate
  • Erupții și exanteme
  • Arsuri solare
  • Febră

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Scăderea apetitului
  • Deshidratare
  • Vise anormale
  • Stare depresivă
  • Insomnie
  • Nervozitate
  • Hipoestezie
  • Migrenă
  • Parestezie
  • Dureri frontale
  • Somnolență
  • Diplopie
  • Dureri auriculare
  • Vertij
  • Palpitații
  • Creșterea tensiunii arteriale
  • Bufeuri
  • Tuse
  • Gât uscat
  • Dispnee
  • Congestie nazală
  • Durere orofaringiană
  • Rinoree
  • Dureri în abdomenul superior
  • Ascită
  • Buze uscate
  • Dispepsie
  • Tulburări de motilitate gastrointestinală
  • Fecale tari
  • Hematochezie
  • Scaune mucoase
  • Tulburări de gust
  • Teste hepatice anormale
  • Dureri de spate
  • Spasme musculare
  • Slăbiciune musculară
  • Mialgie
  • Dureri de ceafă
  • Hematurie
  • Glicozurie
  • Polakiurie
  • Poliurie
  • Proteinurie
  • Polimenoree
  • Frisoane
  • Transpirații reci
  • Hiperhidroză
  • Simptome asemănătoare gripei
  • Edeme periferice
  • Durere și discomfort
  • Valori anormale ale INR

Frecventa necunoscuta

  • Infecții cu Clostridium difficile
  • Trombocitopenie
  • Reacții anafilactice
  • Hipersenzitivitate
  • Presincopă
  • Angioedem
  • Dermatită
  • Dermatită exfoliativă
  • Eczemă
  • Eritem
  • Prurit
  • Purpură
  • Urticarie
  • Condiții de astenie

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Ciclosporină (inhibitor puternic al glicoproteinei P): administrarea concomitentă cu rifaximină a determinat creșteri de între 83 ori și 124 ori ale concentrației plasmatice maxime (Cmax) și ariei de sub curba concentrației plasmatice (ASC) a rifaximinei
  • Warfarină: au fost raportate atât scăderi cât și creșteri ale INR la pacienții tratați concomitent cu rifaximină și warfarină; INR trebuie monitorizat cu atenție la inițierea și la oprirea tratamentului cu rifaximină; pot fi necesare ajustări ale dozei de anticoagulante orale
  • Substraturi CYP3A4 (ex. warfarină, antiepileptice, antiaritmice): la pacienții cu insuficiență hepatică nu poate fi exclusă posibilitatea ca rifaximina să determine scăderea expunerii la substanțele care reprezintă substraturi ale enzimei CYP3A4 administrate concomitent
  • Cărbune medicinal: rifaximina trebuie luată la cel puțin 2 ore după administrarea cărbunelui medicinal
  • Antibacteriene pe bază de rifamicină pentru uz sistemic: nu există experiență privind administrarea concomitentă

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Tratament antidiareic: 200 mg (1 comprimat) la intervale de 6 ore sau 400 mg (2 comprimate) la intervale de 12 ore. Profilaxia pre- și post-operatorie: 400 mg (2 comprimate) la intervale de 12 ore. Adjuvant în tratamentul hiperamoniemiei: 400 mg (2 comprimate) la intervale de 8 ore. Tratamentul bolii diverticulare simptomatice necomplicate: 400 mg (2 comprimate) la intervale de 12 ore, 7-10 zile pe lună. Tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile; tratamentul diareei călătorului nu trebuie să depășească 3 zile.
Copil
Indicat copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani, cu aceleași doze ca la adulți. Siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost stabilită; nu se poate face nicio recomandare privind dozajul pentru această grupă de vârstă.
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei, deoarece datele privind siguranța și eficacitatea nu au arătat vreo diferență între pacienții vârstnici și cei mai tineri.
Insuficienta renala
Nu se impune modificarea dozei, însă administrarea trebuie făcută cu precauție.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Atentionari speciale

Sarcina
Ca măsură de precauție, nu se recomandă utilizarea rifaximinei în timpul sarcinii. Datele provenite din utilizarea la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au evidențiat efecte tranzitorii asupra osificării și modificări la nivelul scheletului la fetus.
Alaptare
Nu se cunoaște dacă rifaximina/metaboliții acesteia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru sugarii alăptați la sân. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a nu începe tratamentul cu rifaximină, funcție de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului pentru femeia care alăptează.
Condus vehicule
Amețeală, vedere dublă și somnolență au fost raportate în studiile clinice controlate, însă rifaximina are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12333_30.08.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.