Rivastigmina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: RIVASTIGMINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Nimvastid, Evertas, Exelon, Ridaxin
N06DA03Sistem nervos
Medicamente pentru tratamentul dementei anticolinesterazice
Forma: Plasture transdermic · Plasture transdermic 4,6 mg/24 ore · Plasture transdermic 9,5 mg/24 ore
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Plasture transdermic 4,6 mg/24 ore. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al formelor usoare pana la moderat severe ale dementei Alzheimer
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate cunoscuta la substanta activa, la alti derivati carbamati sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
- Antecedente de reactii adverse la locul de aplicare care sugereaza dermatita alergica de contact la aplicarea plasturelui cu rivastigmina
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Reactii cutanate la locul aplicarii (eritem la locul aplicarii, prurit la locul aplicarii, edem la locul aplicarii - raportate ca foarte frecvente in studiul la pacienti Japonezi)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infectii la nivelul tractului urinar
- Anorexie, apetit alimentar scazut
- Anxietate, depresie, delir, agitatie
- Cefalee, sincopa, ameteli
- Greata, varsaturi, diaree, dispepsie, dureri abdominale
- Incontinenta urinara
- Reactii cutanate la locul aplicarii (eritem la locul aplicarii, prurit la locul aplicarii, edem la locul aplicarii, dermatita la locul aplicarii, iritatie la locul aplicarii)
- Afectiuni astenice (oboseala, astenie)
- Febra
- Scadere in greutate
- Eruptie cutanata tranzitorie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Deshidratare
- Agresivitate
- Hiperactivitate psihomotorie
- Bradicardie
- Ulcer gastric
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Caderi
Foarte rar (<1/10000)
- Simptome extrapiramidale
Frecventa necunoscuta
- Halucinatii, neliniste, cosmaruri
- Agravare a bolii Parkinson, convulsii, tremor, somnolenta, pleurototonus (sindromul Pisa)
- Bloc atrioventricular, fibrilatie atriala, tahicardie, boala a nodului sinusal
- Hipertensiune arteriala
- Pancreatita
- Hepatita, valori crescute ale testelor functiei hepatice
- Prurit, eritem, urticarie, vezicule, dermatita alergica (diseminata)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Miorelaxante de tip succinilcolina: rivastigmina poate potenta in timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolina
- Substante colinomimetice: efecte farmacodinamice aditive, administrarea concomitenta nu este recomandata
- Medicamente anticolinergice (oxibutina, tolterodina): rivastigmina poate interfera cu actiunea acestora
- Beta-blocante (inclusiv atenolol): reactii adverse aditive ducand la bradicardie (care poate duce la sincopa)
- Medicamente antiaritmice de clasa III: risc de bradicardie, precautie necesara
- Antagonisti ai canalelor de calciu: risc de bradicardie, precautie necesara
- Glicozide digitalice: risc de bradicardie, precautie necesara
- Pilocarpina: risc de bradicardie, precautie necesara
- Antipsihotice (fenotiazine: clorpromazina, levomepromazina): bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor, precautie si monitorizare clinica (EKG)
- Benzamide (sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, veraliprida): bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Pimozida: bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Haloperidol: bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Droperidol: bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Cisaprida: bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Citalopram: bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Difemanil: bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Eritromicina IV: bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Halofantrina: bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Mizolastina: bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Metadona: bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Pentamidina: bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Moxifloxacina: bradicardia ca factor de risc pentru torsada varfurilor
- Digoxina (administrata oral): nu s-au observat efecte imprevizibile asupra conducerii intracardiace
- Warfarina (administrata oral): cresterea timpului de protrombina indusa de warfarina nu este afectata de rivastigmina
- Diazepam (administrat oral): nu s-au observat interactiuni farmacocinetice
- Fluoxetina (administrata oral): nu s-au observat interactiuni farmacocinetice
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza initiala: 4,6 mg/24 ore plasture transdermic. Dupa minimum 4 saptamani, daca este bine tolerata, doza se creste la 9,5 mg/24 h (doza zilnica eficace recomandata). Dupa minimum 6 luni cu 9,5 mg/24 h, medicul poate creste doza la 13,3 mg/24 h la pacienti cu deteriorare cognitiva semnificativa si/sau declin functional. Plasturii se aplica o data pe zi. Daca tratamentul este intrerupt pentru mai mult de 3 zile, se reincepe cu 4,6 mg/24 ore.
- Copil
- Rivastigmina nu prezinta utilizare relevanta la copii si adolescenti in tratamentul dementei Alzheimer.
- Varstnic
- Varsta nu a avut niciun impact asupra expunerii la rivastigmina; nu se mentioneaza ajustare specifica de doza pentru varstnici.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Trebuie urmate cu strictete recomandarile pentru stabilirea dozelor in functie de tolerabilitatea individuala. Pacientii cu insuficienta hepatica semnificativa clinic pot prezenta mai multe reactii adverse dependente de doza. Pacientii cu insuficienta hepatica severa nu au fost inclusi in studii; este necesara precautie sporita.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Rivastigmina nu trebuie utilizata in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar. Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide.
- Alaptare
- Femeile tratate cu rivastigmina nu trebuie sa alapteze, deoarece la animale rivastigmina se excreta in lapte si nu se cunoaste daca se excreta in laptele matern la om.
- Condus vehicule
- Rivastigmina are o influenta mica sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Rivastigmina poate determina sincopa sau delir. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluata periodic de catre medicul curant.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.