Rivastigmină
RCP ANMDMRDCI oficial: RIVASTIGMINUM
Cunoscut si ca: Nimvastid, Evertas, Exelon, Ridaxin
N06DA03Sistem nervos
Medicamente pentru tratamentul dementei anticolinesterazice
Forma: Plasture transdermic · 2 prezentari
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
- Antecedente de reacţii adverse la locul de aplicare care sugerează dermatita alergică de contact la aplicarea plasturelui cu rivastigmină
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Reacţii cutanate la locul aplicării (eritem la locul aplicării, prurit la locul aplicării, edem la locul aplicării - raportate ca foarte frecvente în studiul la pacienţi Japonezi)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infecţii la nivelul tractului urinar
- Anorexie, apetit alimentar scăzut
- Anxietate, depresie, delir, agitaţie
- Cefalee, sincopă, ameţeli
- Greaţă, vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale
- Incontinenţă urinară
- Reacţii cutanate la locul aplicării (eritem la locul aplicării, prurit la locul aplicării, edem la locul aplicării, dermatită la locul aplicării, iritaţie la locul aplicării)
- Afecţiuni astenice (oboseală, astenie)
- Febră
- Scădere în greutate
- Erupţie cutanată tranzitorie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Deshidratare
- Agresivitate
- Hiperactivitate psihomotorie
- Bradicardie
- Ulcer gastric
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Căderi
Foarte rar (<1/10000)
- Simptome extrapiramidale
Frecventa necunoscuta
- Halucinaţii, nelinişte, coşmaruri
- Agravare a bolii Parkinson, convulsii, tremor, somnolenţă, pleurototonus (sindromul Pisa)
- Bloc atrioventricular, fibrilaţie atrială, tahicardie, boală a nodului sinusal
- Hipertensiune arterială
- Pancreatită
- Hepatită, valori crescute ale testelor funcţiei hepatice
- Prurit, eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (diseminată)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Miorelaxante de tip succinilcolină: rivastigmina poate potenţa în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină
- Substanţe colinomimetice: efecte farmacodinamice aditive, administrarea concomitentă nu este recomandată
- Medicamente anticolinergice (oxibutina, tolterodina): rivastigmina poate interfera cu acţiunea acestora
- Beta-blocante (inclusiv atenolol): reacţii adverse aditive ducând la bradicardie (care poate duce la sincopă)
- Medicamente antiaritmice de clasa III: risc de bradicardie, precauţie necesară
- Antagonişti ai canalelor de calciu: risc de bradicardie, precauţie necesară
- Glicozide digitalice: risc de bradicardie, precauţie necesară
- Pilocarpină: risc de bradicardie, precauţie necesară
- Antipsihotice (fenotiazine: clorpromazină, levomepromazină): bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor, precauţie şi monitorizare clinică (EKG)
- Benzamide (sulpiridă, sultopridă, amisulpridă, tiapridă, veralipridă): bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Pimozidă: bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Haloperidol: bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Droperidol: bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Cisapridă: bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Citalopram: bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Difemanil: bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Eritromicină IV: bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Halofantrină: bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Mizolastină: bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Metadonă: bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Pentamidină: bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Moxifloxacină: bradicardia ca factor de risc pentru torsada vârfurilor
- Digoxină (administrată oral): nu s-au observat efecte imprevizibile asupra conducerii intracardiace
- Warfarină (administrată oral): creşterea timpului de protrombină indusă de warfarină nu este afectată de rivastigmină
- Diazepam (administrat oral): nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice
- Fluoxetină (administrată oral): nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza iniţială: 4,6 mg/24 ore plasture transdermic. După minimum 4 săptămâni, dacă este bine tolerată, doza se creşte la 9,5 mg/24 h (doza zilnică eficace recomandată). După minimum 6 luni cu 9,5 mg/24 h, medicul poate creşte doza la 13,3 mg/24 h la pacienţi cu deteriorare cognitivă semnificativă şi/sau declin funcţional. Plasturii se aplică o dată pe zi. Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de 3 zile, se reîncepe cu 4,6 mg/24 ore.
- Copil
- Rivastigmina nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
- Varstnic
- Vârsta nu a avut niciun impact asupra expunerii la rivastigmină; nu se menţionează ajustare specifică de doză pentru vârstnici.
- Insuficienta renala
- Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
- Insuficienta hepatica
- Trebuie urmate cu stricteţe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală. Pacienţii cu insuficienţă hepatică semnificativă clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse dependente de doză. Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost incluşi în studii; este necesară precauţie sporită.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Rivastigmina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar. Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide.
- Alaptare
- Femeile tratate cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze, deoarece la animale rivastigmina se excretă în lapte şi nu se cunoaşte dacă se excretă în laptele matern la om.
- Condus vehicule
- Rivastigmina are o influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Rivastigmina poate determina sincopă sau delir. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluată periodic de către medicul curant.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.