Rizatriptan

• Tratamentul acut al cefaleei din crizele de migrenă, cu sau fără aură la adulţi.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
• Administrare concomitentă de inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) sau utilizare în interval de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu IMAO.
• Insuficienţă hepatică severă.
• Insuficienţă renală severă.
• Accident vascular cerebral (AVC) sau accident ischemic tranzitor (AIT) în antecedente.
• Hipertensiune arterială moderat severă sau severă, sau hipertensiune arterială moderată netratată.
• Afecţiuni ale arterelor coronariene diagnosticate, incluzând cardiopatie ischemică (angină pectorală, antecedente de infarct miocardic sau ischemie silenţioasă), semne şi simptome de cardiopatie ischemică sau angină Prinzmetal.
• Boală vasculară periferică.
• Administrarea concomitentă de rizatriptan şi ergotamină, derivaţi de ergot (incluzând metisergidă) sau alţi agonişti ai receptorilor 5-HT1B/1D.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Ergotamină, derivaţi de ergot (incluzând metisergidă): creşte riscul de vasoconstricţie a arterelor coronare şi efecte hipertensive; combinaţie contraindicată.
• Alţi agonişti ai receptorilor 5-HT1B/1D (sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan): creşte riscul de vasoconstricţie a arterelor coronare şi efecte hipertensive; combinaţie contraindicată.
• Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO): cresc concentraţiile plasmatice de rizatriptan şi ale metabolitului activ N-monodesmetil; risc de vasoconstricţie a arterelor coronare şi episoade hipertensive; combinaţie contraindicată.
• Propranolol: creşte ASC şi Cmax ale rizatriptanului cu 70-80% prin interacţiune metabolică de prim pasaj hepatic (MAO-A); se recomandă doza de 5 mg MAXALT şi interval de cel puţin 2 ore după propranolol.
• Nadolol şi metoprolol: nu au modificat concentraţia plasmatică a rizatriptanului.
• ISRS/IRSN: risc de sindrom serotoninergic (alterarea statusului mental, instabilitate vegetativă, modificări neuromusculare); se recomandă monitorizarea atentă a pacientului.
• Substanţe substrate pentru CYP2D6: rizatriptanul inhibă CYP2D6 in vitro; trebuie luat în considerare potenţialul de interacţiune.
• Medicamente pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum): reacţii adverse pot apărea mai frecvent.

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza recomandată este 10 mg. Se pot administra maxim 2 doze în 24 de ore, cu un interval de minimum 2 ore între doze. Dacă prima doză este ineficace, nu se administrează a doua doză pentru aceeaşi criză. Doza de 5 mg se recomandă la pacienţii trataţi cu propranolol (cu interval de cel puţin 2 ore după propranolol), la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.

Copil

Siguranţa şi eficacitatea MAXALT la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.

Varstnic

Siguranţa şi eficacitatea rizatriptanului la pacienţi cu vârsta de peste 65 ani nu au fost evaluate sistematic.

Insuficienta renala

La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată se recomandă doza de 5 mg. MAXALT este contraindicat în insuficienţa renală severă.

Insuficienta hepatica

La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată se recomandă doza de 5 mg. MAXALT este contraindicat în insuficienţa hepatică severă.

Sarcina

Un volum moderat de date nu evidenţiază toxicitate malformativă în urma expunerii în primul trimestru de sarcină. Există date limitate privind utilizarea în al doilea şi al treilea trimestru. Dacă este necesar clinic, utilizarea rizatriptanului poate fi luată în considerare în timpul sarcinii.

Alaptare

Rizatriptanul se excretă în concentraţii scăzute în laptele matern (doză medie relativă la sugar mai mică de 1%). Se recomandă prudenţă. Expunerea copiilor poate fi redusă la minim prin evitarea alăptării timp de 12 ore după tratament.

Condus vehicule

Migrena sau tratamentul cu MAXALT pot determina somnolenţă şi ameţeli la anumiţi pacienţi. Pacienţii trebuie sfătuiţi să-şi evalueze capacitatea de a efectua acţiuni complexe atât în timpul crizelor migrenoase cât şi după administrarea de MAXALT.