Ropinirol

• Tratamentul bolii Parkinson ca monoterapie pentru întârzierea necesităţii iniţierii terapiei cu levodopa; ropinirolul poate fi utilizat ca terapie iniţială la pacienţii care necesită tratament dopaminergic.
• Tratamentul bolii Parkinson ca tratament adjuvant la terapia cu levodopa pe parcursul bolii, atunci când efectul levodopa dispare sau devine inconstant şi atunci când apar fluctuaţii în efectul terapeutic (fluctuaţii de sfârşit de doză sau efecte de tip 'on-off'); în acest mod se poate reduce doza zilnică de levodopa.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
• Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) fără hemodializă regulată
• Insuficienţă hepatică

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Levodopa: nu există interacţiuni farmacocinetice care să necesite ajustarea dozelor
• Domperidonă: nu există interacţiuni farmacocinetice care să necesite ajustarea dozelor
• Neuroleptice şi alţi antagonişti dopaminergici cu acţiune centrală (sulpiridă, metoclopramidă): pot diminua eficacitatea ropinirolului; trebuie evitată administrarea concomitentă
• Estrogeni (doze mari): determină concentraţii plasmatice crescute de ropinirol; dacă se întrerupe sau se începe terapia de substituţie hormonală în cursul tratamentului cu ropinirol, poate fi necesară ajustarea dozei de ropinirol
• Ciprofloxacină (inhibitor CYP1A2): creşte Cmax şi ASC ale ropinirolului cu aproximativ 60%, respectiv 84%; poate fi necesară ajustarea dozei de ropinirol
• Enoxacină (inhibitor CYP1A2): poate creşte expunerea la ropinirol; poate fi necesară ajustarea dozei de ropinirol
• Fluvoxamină (inhibitor CYP1A2): poate creşte expunerea la ropinirol; poate fi necesară ajustarea dozei de ropinirol
• Teofilină (substrat CYP1A2): nu s-a demonstrat nicio modificare în farmacocinetica ropinirolului sau a teofilinei
• Fumat (inductor CYP1A2): poate fi necesară ajustarea dozei de ropinirol dacă pacienţii încep sau renunţă la fumat în timpul tratamentului
• Antagonişti ai vitaminei K: au fost raportate cazuri de valori dezechilibrate ale INR; este necesară creşterea supravegherii clinice şi biologice (INR)

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza iniţială: 2 mg o dată pe zi în prima săptămână, crescută la 4 mg o dată pe zi în a doua săptămână. Dacă nu se obţine controlul simptomelor la 4 mg/zi, doza poate fi crescută cu 2 mg la intervale de o săptămână sau mai lungi până la 8 mg/zi. Ulterior, doza poate fi crescută cu 2-4 mg la intervale de două săptămâni sau mai lungi. Doza zilnică maximă este de 24 mg. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, o dată pe zi, la acelaşi moment al zilei, cu sau fără alimente. Oprirea tratamentului se face treptat pe parcursul unei săptămâni.

Copil

Requip-Modutab comprimate cu eliberare prelungită nu este recomandat a fi utilizat la copii cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date cu privire la siguranţă şi eficacitate.

Varstnic

Nu este necesară o ajustare a dozei, dar se recomandă stabilirea individuală a dozei cu monitorizarea atentă a tolerabilităţii. La pacienţii în vârstă de 75 de ani şi peste, la iniţierea tratamentului, trebuie luată în considerare stabilirea dozelor într-un ritm mai lent. Clearance-ul ropinirolului este scăzut cu aproximativ 15% la pacienţii în vârstă de 65 de ani şi peste.

Insuficienta renala

Insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance creatinină 30-50 ml/min): nu este necesară ajustarea dozelor. Boală renală în fază terminală (pacienţi hemodializaţi): doza iniţială recomandată este de 2 mg o dată pe zi; doza maximă recomandată este de 18 mg/zi; nu sunt necesare doze suplimentare după hemodializă. Insuficienţă renală severă (clearance creatinină < 30 ml/min) fără hemodializă regulată: contraindicat.

Insuficienta hepatica

Contraindicat în insuficienţă hepatică.

Sarcina

Nu există date adecvate cu privire la utilizarea ropinirolului la gravide. Concentraţiile de ropinirol pot creşte treptat în timpul sarcinii. Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere. Nu se recomandă utilizarea ropinirolului în timpul sarcinii, decât dacă beneficiul matern potenţial depăşeşte riscul potenţial la făt.

Alaptare

Metaboliţii ropinirolului trec în cantităţi mici în laptele femelelor şobolani care alăptează. Nu este cunoscut dacă ropinirol şi metaboliţii săi sunt excretaţi în laptele uman. Nu poate fi exclus riscul pentru sugar. Ropinirol nu trebuie administrat la femeile care alăptează, deoarece poate inhiba lactaţia.

Condus vehicule

Requip-Modutab poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Pacienţii care prezintă halucinaţii, somnolenţă şi/sau episoade de instalare bruscă a somnului trebuie informaţi să evite conducerea vehiculelor sau activităţile în care afectarea vigilenţei îi poate pune pe ei sau pe alţii în pericol de rănire gravă sau deces, până când dispar episoadele recurente şi somnolenţa.