Rosuvastatina + perindopril + indapamida
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ROSUVASTATINUM+PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Roxiper, Rosuvastatina/Perindopril/Indapamida Krka
C10BX13Sistem cardiovascular
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 10 mg/4 mg/1,25 mg (rosuvastatina/perindopril tert-butilamina/indapamida) · Comprimat filmat 20 mg/4 mg/1,25 mg (rosuvastatina/perindopril tert-butilamina/indapamida) · Comprimat filmat 10 mg/8 mg/2,5 mg (rosuvastatina/perindopril tert-butilamina/indapamida) · Comprimat filmat 20 mg/8 mg/2,5 mg (rosuvastatina/perindopril tert-butilamina/indapamida)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 10 mg/4 mg/1,25 mg (rosuvastatina/perindopril tert-butilamina/indapamida). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratament de substitutie pentru pacientii adulti la care tensiunea arteriala esentiala este controlata adecvat cu rosuvastatina, perindopril si indapamida administrate individual si concomitent, la aceleasi doze ca si in combinatia in doza fixa, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale, si care prezinta hipercolesterolemie primara (tip IIa incluzand hipercolesterolemia familiala heterozigota)
- Tratament de substitutie pentru pacientii adulti la care tensiunea arteriala esentiala este controlata adecvat cu rosuvastatina, perindopril si indapamida administrate individual si concomitent, la aceleasi doze ca si in combinatia in doza fixa, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale, si care prezinta dislipidemie mixta (tip IIb)
- Tratament de substitutie pentru pacientii adulti la care tensiunea arteriala esentiala este controlata adecvat cu rosuvastatina, perindopril si indapamida administrate individual si concomitent, la aceleasi doze ca si in combinatia in doza fixa, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale, si care prezinta hipercolesterolemie familiala homozigota
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la rosuvastatina
- Afectiune hepatica activa, incluzand cresterea inexplicabila, persistenta, a transaminazelor plasmatice si orice crestere a transaminazelor plasmatice care depaseste de 3 ori limita superioara a normalului (LSN)
- Pacienti cu miopatie
- Tratament concomitent cu sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
- Pacienti cu tratament concomitent cu ciclosporina
- In timpul sarcinii si alaptarii si la femei aflate in perioada fertila care nu utilizeaza masuri contraceptive corespunzatoare
- Hipersensibilitate la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA
- Istoric de angioedem (edem Quincke) asociat cu terapia anterioara cu inhibitori ECA
- Angioedem ereditar sau idiopatic
- Al doilea si al treilea trimestru de sarcina
- Utilizarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min/1,73 m2)
- Administrarea concomitenta cu terapia cu sacubitril/valsartan
- Tratamente extracorporeale care duc la contactul sangelui cu suprafete incarcate negativ
- Stenoza bilaterala semnificativa a arterelor renale sau stenoza arterei renale la un rinichi unic functional
- Hipersensibilitate la indapamida sau la oricare alta sulfonamida
- Encefalopatie hepatica
- Insuficienta hepatica severa
- Hipopotasemie
- Hipersensibilitate la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
- Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min)
- Insuficienta renala moderata (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min) pentru Roxiper concentratiile 10 mg/8 mg/2,5 mg si 20 mg/8 mg/2,5 mg
- Pacienti care efectueaza sedinte de dializa (din cauza lipsei datelor clinice adecvate)
- Pacienti cu insuficienta cardiaca decompensata netratata (din cauza lipsei datelor clinice adecvate)
Relative
- Pacienti cu boala vasculara de colagen, sub tratament imunosupresor, tratament cu alopurinol sau procainamida (risc neutropenie)
- Pacienti cu antecedente de angioedem care nu a fost determinat de administrarea unui inhibitor al ECA
- Pacienti de rasa neagra (risc crescut de angioedem)
- Pacienti cu obstructie la nivelul tractului de ejectie al ventriculului stang (stenoza aortica si mitrala/cardiomiopatie hipertrofica)
- Pacienti cu hiperaldosteronism primar
- Pacienti cu hipokaliemie sau risc crescut de hipokaliemie
- Pacienti varstnici (evaluare functie renala si potasemie inainte de initierea tratamentului)
- Pacienti cu diabet zaharat insulino-dependent
- Pacienti cu ateroscleroza diagnosticata (boala ischemica cardiaca sau tulburari cerebrovasculare)
- Pacienti cu insuficienta cardiaca severa (clasa NYHA IV)
- Pacienti cu factori predispozanti pentru miopatie/rabdomioliza (insuficienta renala, hipotiroidism, antecedente de afectiuni musculare ereditare, consum exagerat de alcool, varsta > 70 ani)
- Pacienti cu afectiune acuta, severa, sugestiva pentru miopatie sau cu predispozitie de a dezvolta insuficienta renala secundara rabdomiolizei
- Pacienti cu interval QT prelungit
- Pacienti cu hiperuricemie (risc de atacuri de guta)
- Tratament concomitent cu litiu (nerecomandat in general)
- Sportivi (indapamida poate determina reactii fals pozitive la testele antidoping)
- Pacienti cu antecedente alergice la sulfonamida sau penicilina (risc glaucom acut cu unghi inchis)
- Pacienti de origine asiatica (cresterea concentratiilor sistemice de rosuvastatina)
- Pacienti cu polimorfism genetic SLCO1B1 si/sau ABCG2
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Diabet zaharat (rosuvastatina)
- Hipokaliemie (indapamida)
- Hipersensibilitate - reactii mai ales dermatologice la persoane cu predispozitie la reactii alergice si astmatice (indapamida)
- Ameteli (perindopril, rosuvastatina)
- Cefalee (perindopril, rosuvastatina)
- Parestezii (perindopril)
- Disgeuzie (perindopril)
- Afectarea vederii (perindopril)
- Vertij (perindopril)
- Tinitus (perindopril)
- Hipotensiune arteriala si efecte legate de hipotensiunea arteriala (perindopril)
- Tuse (perindopril)
- Dispnee (perindopril)
- Durere abdominala (perindopril, rosuvastatina)
- Constipatie (perindopril, rosuvastatina)
- Diaree (perindopril)
- Dispepsie (perindopril)
- Greata (perindopril, rosuvastatina)
- Varsaturi (perindopril)
- Prurit (perindopril)
- Eruptie cutanata tranzitorie (perindopril)
- Eruptie cutanata tranzitorie maculo-papulara (indapamida)
- Spasme musculare (perindopril)
- Astenie (perindopril, rosuvastatina)
- Mialgie (rosuvastatina)
- Cresterea glicemiei (rosuvastatina)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Eozinofilie (perindopril)
- Hipoglicemie (perindopril)
- Hiperkaliemie reversibila la intreruperea tratamentului (perindopril)
- Hiponatremie (perindopril, indapamida)
- Tulburari ale dispozitiei (rosuvastatina)
- Tulburari ale somnului (perindopril)
- Depresie (perindopril)
- Somnolenta (perindopril)
- Sincopa (perindopril)
- Palpitatii (perindopril)
- Tahicardie (perindopril)
- Vasculita (perindopril)
- Bronhospasm (indapamida)
- Xerostomie (perindopril)
- Urticarie (perindopril, indapamida)
- Angioedem (perindopril)
- Purpura (indapamida)
- Hiperhidroza (indapamida)
- Reactie de fotosensibilitate (perindopril)
- Pemfigoid (perindopril)
- Artralgie (perindopril)
- Artralgie (rosuvastatina - foarte rare conform tabelului, dar listat)
- Insuficienta renala (rosuvastatina)
- Disfunctie erectila (perindopril, indapamida)
- Durere toracica (perindopril)
- Indispozitie (perindopril)
- Edem periferic (perindopril)
- Hipertermie (perindopril)
- Cresterea uremiei (perindopril)
- Cresterea creatininemiei (perindopril)
- Cadere (perindopril)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Trombocitopenie (rosuvastatina)
- Hipersensibilitate (rosuvastatina)
- Cefalee (indapamida)
- Parestezii (indapamida)
- Vertij (indapamida)
- Eritem facial tranzitoriu (perindopril)
- Pancreatita (perindopril, indapamida, rosuvastatina)
- Agravarea psoriazisului (perindopril)
- Miopatie inclusiv miozita (rosuvastatina)
- Rabdomioliza (rosuvastatina)
- Sindrom asemanator lupusului (rosuvastatina)
- Ruptura musculara (rosuvastatina)
- Insuficienta renala acuta (perindopril)
- Anurie/oligurie (perindopril)
- Fatigabilitate (indapamida)
- Cresterea concentratiilor enzimelor hepatice (perindopril, indapamida)
- Cresterea bilirubinemiei (perindopril)
- Icter (rosuvastatina)
- Disfunctie hepatica (rosuvastatina)
- Hipocloremie (indapamida)
- Hipomagnezemie (indapamida)
Foarte rar (<1/10000)
- Rinita (perindopril)
- Agranulocitoza (perindopril, indapamida)
- Anemie aplastica (indapamida)
- Pancitopenie (perindopril)
- Leucopenie (perindopril, indapamida)
- Neutropenie (perindopril)
- Anemie hemolitica (perindopril, indapamida)
- Trombocitopenie (perindopril, indapamida)
- Sindrom de secretie inadecvata de hormon antidiuretic SIADH (perindopril)
- Hipercalcemie (indapamida)
- Confuzie (perindopril)
- Polineuropatie (rosuvastatina)
- Pierdere a memoriei (rosuvastatina)
- Accident vascular cerebral posibil secundar hipotensiunii arteriale excesive la pacientii cu risc inalt (perindopril)
- Angina pectorala (perindopril)
- Aritmii inclusiv bradicardie, tahicardie ventriculara, fibrilatie atriala (perindopril, indapamida)
- Infarct miocardic posibil secundar hipotensiunii arteriale excesive la pacientii cu risc inalt (perindopril)
- Hipotensiune arteriala (indapamida)
- Pneumonie cu eozinofile (perindopril)
- Pancreatita (perindopril, indapamida)
- Hepatita (perindopril, indapamida)
- Eritem polimorf (perindopril)
- Necroliza epidermica toxica (indapamida)
- Sindrom Stevens Johnson (indapamida)
- Urticarie (rosuvastatina)
- Ginecomastie (indapamida)
- Scaderea hemoglobinemiei si a hematocritului (perindopril)
- Insuficienta renala acuta (indapamida)
- Artralgie (rosuvastatina)
Frecventa necunoscuta
- Tulburari ale somnului (rosuvastatina)
- Depresie (rosuvastatina)
- Sincopa (rosuvastatina)
- Neuropatie periferica (perindopril)
- Posibilitate de debut al unei encefalopatii hepatice in cazul insuficientei hepatice (indapamida)
- Miastenia gravis (perindopril)
- Miopie (indapamida)
- Vedere incetosata (indapamida)
- Glaucom acut cu unghi inchis (indapamida)
- Efuziune coroidiana (indapamida)
- Miastenie oculara (perindopril)
- Torsada varfurilor potential letala (indapamida)
- Sindrom Raynaud (perindopril)
- Tuse (rosuvastatina)
- Dispnee (rosuvastatina)
- Diaree (rosuvastatina)
- Hepatita (rosuvastatina)
- Reactie de fotosensibilitate (rosuvastatina)
- Sindrom Stevens Johnson (rosuvastatina)
- Reactie la medicament cu eozinofilie si simptome sistemice DRESS (rosuvastatina)
- Slabiciune musculara (rosuvastatina)
- Rabdomioliza (perindopril)
- Tulburari ale tendoanelor uneori complicate cu ruptura de tendon (perindopril)
- Miopatie necrozanta mediata imun (rosuvastatina)
- Posibila agravare a unui lupus eritematos diseminat acut (indapamida)
- Edem periferic (rosuvastatina)
- Cresterea glicemiei (perindopril)
- Cresterea uricemiei (indapamida)
- Prelungirea intervalului QT (indapamida)
- Cresterea concentratiilor enzimelor hepatice (rosuvastatina)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Litiu: cresteri reversibile ale litemiei si toxicitatii litiului; combinatia de perindopril si indapamida concomitent cu litiu nu este recomandata
- Baclofen: potentarea efectului antihipertensiv; monitorizare tensiune arteriala si functie renala
- AINS inclusiv acid acetilsalicilic > 3 g/zi: scaderea efectului antihipertensiv, risc de deteriorare a functiei renale si cresterea kaliemiei
- Antidepresive imipraminice (triciclice) si neuroleptice: cresterea efectului antihipertensiv si risc de hipotensiune arteriala ortostatica
- Sacubitril/valsartan: contraindicat concomitent cu inhibitorii ECA din cauza riscului crescut de angioedem; interval minim 36 ore intre administrari
- Racecadotril, inhibitori mTOR (sirolimus, everolimus, temsirolimus), gliptine (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin): risc crescut de angioedem
- Aliskiren (la pacienti cu diabet zaharat): contraindicat; risc de hiperkaliemie, agravare a functiei renale si crestere a morbiditatii si mortalitatii cardiovasculare
- Aliskiren (la pacienti fara diabet zaharat sau cu insuficienta renala): nerecomandat; risc de hiperkaliemie, agravare a disfunctiei renale
- Tratamente extracorporeale cu suprafete incarcate negativ (membrane poliacrilonitril, aferezei LDL cu sulfat de dextran): contraindicat; risc crescut de reactii anafilactoide severe
- Inhibitor ECA + blocant al receptorului angiotensinei II: nerecomandat; risc de hipotensiune arteriala, sincopa, hiperkaliemie, agravare a functiei renale
- Estramustina: risc crescut de reactii adverse tip angioedem
- Diuretice care economisesc potasiul (spironolactona, triamteren, amilorida) si suplimente de potasiu: hiperpotasemie potential letala; nerecomandate in combinatie
- Antidiabetice (insulina, antidiabetice orale): risc de hipoglicemie, mai ales in primele saptamani si la pacienti cu insuficienta renala
- Diuretice care nu economisesc potasiul: risc de scadere excesiva a tensiunii arteriale; precautie
- Diuretice care economisesc potasiul (eplerenona, spironolactona 12,5-50 mg/zi) in insuficienta cardiaca NYHA II-IV cu fractie de ejectie < 40%: risc de hiperkaliemie potential letala
- Medicamente antihipertensive si vasodilatatoare: cresterea efectelor hipotensive ale perindoprilului
- Nitroglicerina si alti nitrati sau alte vasodilatatoare: reducerea suplimentara a tensiunii arteriale
- Alopurinol, medicamente citotoxice sau imunodepresive, corticosteroizi sistemici, procainamida: risc crescut de leucopenie
- Anestezice: potentarea efectelor hipotensive
- Aur (aurotiomalat de sodiu injectabil): reactii nitritoide rare (eritem facial, greata, varsaturi, hipotensiune arteriala)
- Simpatomimetice: reducerea efectelor antihipertensive ale inhibitorilor ECA
- Medicamente care induc torsada varfurilor (antiaritmice clasa IA: chinidina, hidrochinidina, disopiramida; clasa III: amiodarona, dofetilida, ibutilida, bretilium, sotalol; neuroleptice fenotiazinice; benzamide; butirofenone; bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, sparfloxacina, vincamina i.v., metadona, astemizol, terfenadina): risc crescut de hipokaliemie si torsada; monitorizare interval QT
- Medicamente care determina hipopotasemie (amfotericina B i.v., glucocorticoizi si mineralocorticoizi cu administrare sistemica, tetracosactida, laxative stimulante): cresterea riscului de hipokaliemie; monitorizare potasemie
- Preparate digitalice: hipokaliemia si/sau hipomagneziemia favorizeaza efectele toxice; monitorizare potasemie, magneziemie, ECG
- Alopurinol: tratamentul concomitent cu indapamida poate creste incidenta reactiilor de hipersensibilitate la alopurinol
- Diuretice care economisesc potasiul (amilorida, spironolactona, triamteren) + indapamida: hipokaliemie sau hiperkaliemie posibila; monitorizare potasiu plasmatic si ECG
- Metformina: risc crescut de acidoza lactica indusa de metformina in insuficienta renala functionala indusa de diuretice
- Substante de contrast iodate: risc de insuficienta renala acuta in prezenta deshidratarii; rehidratare inainte de administrare
- Saruri de calciu: risc de hipercalcemie
- Ciclosporina + indapamida: creatininemia poate creste fara modificarea concentratiei plasmatice a ciclosporinei
- Tacrolimus + indapamida: creatininemia poate creste
- Corticosteroizi, tetracosactida cu administrare sistemica: reducerea efectului antihipertensiv al indapamidei (retentie de sodiu si apa)
- Ciclosporina + rosuvastatina: contraindicat; ASC rosuvastatinei creste de ~7 ori
- Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: contraindicat; ASC rosuvastatinei creste de ~7,4 ori
- Darolutamida + rosuvastatina: ASC rosuvastatinei creste de ~5,2 ori; ajustare doza necesara
- Regorafenib + rosuvastatina: ASC rosuvastatinei creste de ~3,8 ori; ajustare doza necesara
- Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg + rosuvastatina: ASC creste de ~3,1 ori; doza maxima rosuvastatina 10 mg
- Velpatasvir + rosuvastatina: ASC creste de ~2,7 ori; ajustare doza necesara
- Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir + rosuvastatina: ASC creste de ~2,6 ori; ajustare doza necesara
- Grazoprevir/elbasvir + rosuvastatina: ASC creste de ~2,3 ori; ajustare doza necesara
- Glecaprevir/pibrentasvir + rosuvastatina: ASC creste de ~2,2 ori; ajustare doza necesara
- Lopinavir/ritonavir + rosuvastatina: ASC creste de ~2,1 ori; ajustare doza necesara
- Clopidogrel 300 mg + rosuvastatina: ASC creste de ~2 ori; ajustare doza necesara
- Gemfibrozil + rosuvastatina: ASC creste de ~1,9 ori; doza maxima rosuvastatina 20 mg; administrarea concomitenta nu este recomandata
- Eltrombopag + rosuvastatina: ASC creste de ~1,6 ori; precautie la cresterea dozei peste 20 mg
- Darunavir/ritonavir + rosuvastatina: ASC creste de ~1,5 ori; precautie
- Tipranavir/ritonavir + rosuvastatina: ASC creste de ~1,4 ori; precautie
- Dronedarona + rosuvastatina: ASC creste de ~1,4 ori; precautie
- Itraconazol + rosuvastatina: ASC creste de ~1,4 ori; precautie
- Ezetimib + rosuvastatina: ASC creste de ~1,2 ori; interactiune farmacodinamica posibila privind reactiile adverse
- Eritromicina + rosuvastatina: ASC rosuvastatinei scade cu 20%, Cmax scade cu 30%
- Baicalina + rosuvastatina: ASC rosuvastatinei scade cu 47%
- Antiacide (hidroxid de aluminiu si magneziu) + rosuvastatina: scaderea concentratiei plasmatice cu ~50%; efectul mai mic daca antiacidul se administreaza la 2 ore dupa rosuvastatina
- Antagonisti de vitamina K (warfarina, anticoagulante cumarinice) + rosuvastatina: cresterea INR la initierea sau cresterea dozei de rosuvastatina; monitorizare INR
- Contraceptive orale + rosuvastatina: cresterea ASC etinilestradiol cu 26% si norgestrel cu 34%; de avut in vedere la alegerea dozelor contraceptivelor
- Acid fusidic sistemic + rosuvastatina: risc crescut de miopatie inclusiv rabdomioliza; nu se administreaza concomitent sau in 7 zile de la intreruperea acidului fusidic
- Fibrati + rosuvastatina: risc crescut de miopatie; dozele de 30 mg si 40 mg rosuvastatina contraindicate la administrare concomitenta cu fibrati
- Ticagrelor + rosuvastatina: poate afecta excretia renala a rosuvastatinei, risc de acumulare, rabdomioliza
- Inhibitori ai proteazelor (in asociere cu ritonavir) + rosuvastatina: cresterea concentratiilor plasmatice ale rosuvastatinei; ajustare doza necesara
- Digoxina + rosuvastatina: nu sunt asteptate interactiuni clinic semnificative
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un comprimat pe zi, preferabil administrat dimineata, inainte de micul dejun. Combinatia in doza fixa nu este recomandata pentru tratamentul initial. Doza de Roxiper trebuie sa fie aceeasi cu a componentelor individuale ale combinatiei administrate in momentul schimbarii medicatiei.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea Roxiper la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost stabilite; prin urmare, Roxiper nu este recomandat la pacientii cu varsta sub 18 ani.
- Varstnic
- Varstnicii pot fi tratati dupa evaluarea functiei renale si a raspunsului la tratament al tensiunii arteriale. Inainte de initierea tratamentului trebuie determinate functia renala si potasemia. Ulterior, doza initiala este ajustata in functie de raspunsul la tratament al valorilor tensiunii arteriale.
- Insuficienta renala
- Contraindicat la clearance-ul creatininei sub 30 ml/min (insuficienta renala severa). Contraindicat Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg si 20 mg/8 mg/2,5 mg la clearance-ul creatininei 30-60 ml/min (insuficienta renala moderata). Roxiper nu este recomandat la pacientii cu clearance-ul creatininei < 60 ml/min; se recomanda titrare individuala cu monocomponente. Se recomanda monitorizarea frecventa a creatininemiei si potasemiei.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat in insuficienta hepatica severa. La pacientii cu insuficienta hepatica moderata nu este necesara ajustarea dozei. La pacientii cu scoruri Child-Pugh 8 si 9 a fost observata cresterea concentratiilor sistemice de rosuvastatina; trebuie luata in considerare evaluarea functiei renale. La pacientii cu scoruri Child-Pugh de peste 9 nu exista experienta clinica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Roxiper este contraindicat in timpul sarcinii. Utilizarea IECA nu este recomandata in primul trimestru de sarcina. Utilizarea IECA in al doilea si al treilea trimestru de sarcina este contraindicata. Daca sarcina a fost diagnosticata, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie intrerupt imediat. Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea indapamidei in timpul sarcinii. Deoarece colesterolul si alti produsi ai biosintezei colesterolului sunt esentiali pentru dezvoltarea fatului, riscul potential al inhibarii HMG-CoA reductazei depaseste avantajul tratamentului in timpul sarcinii; daca o pacienta ramane gravida, tratamentul trebuie intrerupt imediat. Femeile cu potential fertil trebuie sa utilizeze metode contraceptive corespunzatoare.
- Alaptare
- Roxiper este contraindicat in timpul alaptarii. Nu se recomanda utilizarea perindoprilului in timpul alaptarii. Indapamida nu este recomandata pe perioada alaptarii. Rosuvastatina se excreta in lapte la sobolan; nu exista date privind excretia in lapte la om.
- Condus vehicule
- Roxiper nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si folosirea utilajelor, dar la unii pacienti pot aparea reactii individuale legate de reducerea tensiunii arteriale, in special la initierea tratamentului sau in caz de tratament concomitent cu alte medicamente antihipertensive. Este putin probabil ca rosuvastatina sa afecteze aceste abilitati pe baza proprietatilor sale farmacodinamice. La conducerea vehiculelor sau la folosirea utilajelor, trebuie avut in vedere ca in timpul tratamentului pot sa apara ameteli.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.