Rupatadina

• Tratamentul simptomatic al rinitelor alergice (inclusiv rinite alergice persistente) la copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 11 ani
• Tratamentul simptomatic al urticariei la copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 11 ani

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la rupatadina sau la oricare dintre excipientii enumerati

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici ai CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibitori de proteaza HIV, claritromicina, nefazodona): administrarea concomitenta trebuie evitata; ketoconazolul creste expunerea la rupatadina de 10 ori
• Inhibitori moderati ai CYP3A4 (eritromicina, fluconazol, diltiazem): utilizare cu precautie; eritromicina creste expunerea la rupatadina de 2-3 ori
• Suc de grapefruit: creste de 3,5 ori expunerea sistemica la rupatadina, prin inhibarea CYP3A4 si posibil prin influentarea transportorilor intestinali (glicoproteina P); nu trebuie luat simultan
• Alcool etilic: doza de 10 mg produce efecte marginale la anumite teste de performanta psihomotorie; doza de 20 mg creste deficientele cauzate de consumul de alcool etilic
• Deprimante ale SNC: interactiunile nu pot fi excluse
• Statine (de exemplu simvastatina, lovastatin - substraturi CYP3A4): risc de interactiune necunoscut; cresteri asimptomatice ale CPK raportate; utilizare cu precautie
• Midazolam 7,5 mg: rupatadina 10 mg creste expunerea (Cmax si ASC) la midazolam; rupatadina actioneaza ca inhibitor usor al CYP3A4
• Substraturi sensibile ale CYP3A4 (simvastatina, lovastatin) si substraturi cu indice terapeutic ingust (ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, everolimus, cisaprida): rupatadina poate creste concentratiile plasmatice ale acestora, poate fi necesara modificarea dozei
• Etanol (substraturi pentru alcool dehidrogenaza): administrarea concomitenta cu propilenglicol poate induce efecte adverse la copiii cu varsta sub 5 ani

Sarcina

Datele pentru un numar limitat (2) de expuneri in timpul sarcinii nu indica efecte adverse asupra sarcinii sau a sanatatii fatului/nou-nascutului. Studiile la animale nu indica efecte daunatoare directe sau indirecte. Ca masura de precautie, este preferabila evitarea utilizarii rupatadinei in timpul sarcinii. Propilenglicolul din compozitie poate ajunge la fat si trebuie luat in considerare de la caz la caz.

Alaptare

Rupatadina se excreta in lapte la animale. Nu se cunoaste daca rupatadina se excreta in lapte la om. Trebuie luata decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a opri/intrerupe tratamentul cu rupatadina, avand in vedere beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru femeie. Propilenglicolul a fost gasit in lapte si administrarea sa la pacientele care alapteaza trebuie luata in considerare de la caz la caz.

Condus vehicule

Rupatadina nu a avut nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje intr-un studiu clinic efectuat. Cu toate acestea, trebuie luate masuri de precautie inainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje, pana cand se stabileste reactia individuala a pacientului la rupatadina.