Rupatadină

• Tratamentul simptomatic al rinitelor alergice (inclusiv rinite alergice persistente) la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani
• Tratamentul simptomatic al urticariei la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la rupatadină sau la oricare dintre excipienții enumerați

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici ai CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibitori de protează HIV, claritromicină, nefazodonă): administrarea concomitentă trebuie evitată; ketoconazolul crește expunerea la rupatadină de 10 ori
• Inhibitori moderați ai CYP3A4 (eritromicină, fluconazol, diltiazem): utilizare cu precauție; eritromicina crește expunerea la rupatadină de 2-3 ori
• Suc de grapefruit: crește de 3,5 ori expunerea sistemică la rupatadină, prin inhibarea CYP3A4 și posibil prin influențarea transportorilor intestinali (glicoproteina P); nu trebuie luat simultan
• Alcool etilic: doza de 10 mg produce efecte marginale la anumite teste de performanță psihomotorie; doza de 20 mg crește deficiențele cauzate de consumul de alcool etilic
• Deprimante ale SNC: interacțiunile nu pot fi excluse
• Statine (de exemplu simvastatin, lovastatin - substraturi CYP3A4): risc de interacțiune necunoscut; creșteri asimptomatice ale CPK raportate; utilizare cu precauție
• Midazolam 7,5 mg: rupatadina 10 mg crește expunerea (Cmax și ASC) la midazolam; rupatadina acționează ca inhibitor ușor al CYP3A4
• Substraturi sensibile ale CYP3A4 (simvastatin, lovastatin) și substraturi cu indice terapeutic îngust (ciclosporină, tacrolimus, sirolimus, everolimus, cisapridă): rupatadina poate crește concentrațiile plasmatice ale acestora, poate fi necesară modificarea dozei
• Etanol (substraturi pentru alcool dehidrogenază): administrarea concomitentă cu propilenglicol poate induce efecte adverse la copiii cu vârsta sub 5 ani

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

La adulți și adolescenți (cu vârsta peste 12 ani) este mai indicată administrarea rupatadinei sub formă de comprimate de 10 mg. Soluția orală 1 mg/ml nu este indicată pentru adulți.

Copil

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani: doza pentru copii cu greutatea egală sau mai mare de 25 kg: 5 ml (5 mg rupatadină) o dată pe zi, cu sau fără alimente. Doza pentru copii cu greutatea egală sau mai mare de 10 kg și mai mică de 25 kg: 2,5 ml (2,5 mg rupatadină) o dată pe zi, cu sau fără alimente. Nu este recomandată administrarea la copii cu vârsta sub 2 ani.

Insuficienta renala

Nu se recomandă utilizarea rupatadinei la pacienții cu insuficiență renală, deoarece nu există experiență clinică referitoare la această categorie de pacienți.

Insuficienta hepatica

Nu se recomandă utilizarea rupatadinei la pacienții cu insuficiență hepatică, deoarece nu există experiență clinică referitoare la această categorie de pacienți.

Sarcina

Datele pentru un număr limitat (2) de expuneri în timpul sarcinii nu indică efecte adverse asupra sarcinii sau a sănătății fătului/nou-născutului. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte. Ca măsură de precauție, este preferabilă evitarea utilizării rupatadinei în timpul sarcinii. Propilenglicolul din compoziție poate ajunge la făt și trebuie luat în considerare de la caz la caz.

Alaptare

Rupatadina se excretă în lapte la animale. Nu se cunoaște dacă rupatadina se excretă în lapte la om. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a opri/întrerupe tratamentul cu rupatadină, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. Propilenglicolul a fost găsit în lapte și administrarea sa la pacientele care alăptează trebuie luată în considerare de la caz la caz.

Condus vehicule

Rupatadina nu a avut nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje într-un studiu clinic efectuat. Cu toate acestea, trebuie luate măsuri de precauție înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje, până când se stabilește reacția individuală a pacientului la rupatadină.