Rurioctocog alfa pegol

RCP ANMDMR

DCI oficial: RURIOCTOCOG ALFA PEGOL

Cunoscut si ca: Adynovi, Adynovate

B02BD02Sange si organe hematopoietice

Antihemoragice, factor viii de coagulare a sangelui (factor viii de coagulare uman recombinant pegilat cu timp de injumatatire prelungit)

Forma: Injectabil · 5 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul si preventia (profilaxia) sangerarilor la pacientii cu varsta de 12 ani si peste, cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII de coagulare)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate (alergie) la substanta activa, la molecula parinte octocog alfa sau la oricare dintre excipienti
  • Reactie alergica cunoscuta la proteine de soarece sau de hamster

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Tuse
  • Inhibarea factorului VIII (aparitia de anticorpi inhibitori) - la pacientii netratati anterior (PUP)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Durere de cap
  • Ameteala
  • Diaree
  • Varsaturi
  • Greata
  • Eruptie cutanata (roseata/iritatie a pielii)
  • Urticarie

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Inhibarea factorului VIII (aparitia de anticorpi inhibitori) - la pacientii tratati anterior (PTP)
  • Hipersensibilitate (reactie alergica)
  • Roseata (hiperemie) la nivelul ochilor
  • Inrosirea fetei (bufeuri)
  • Eruptie cutanata cu mancarime
  • Eruptie la nivelul pleoapei
  • Cresterea numarului de eozinofile in sange
  • Reactie legata de perfuzie (administrare)

Frecventa necunoscuta

  • Reactie anafilactica (reactie alergica severa, identificata dupa punerea pe piata)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Nu au fost raportate interactiuni ale produselor cu factor VIII de coagulare uman (rADN) cu alte medicamente

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Tratamentul se face sub supravegherea unui medic cu experienta in tratarea hemofiliei; administrare intravenoasa. La cerere (tratamentul sangerarii): doza = greutate corporala (kg) x cresterea dorita a factorului VIII (%) x 0,5 (1 UI/kg creste activitatea factorului VIII cu aproximativ 2 UI/dl); nivelul tinta si frecventa depind de tipul sangerarii (de la 20-40% pentru hemoragii minore pana la 60-100% pentru hemoragii amenintatoare de viata sau 80-100% pentru interventii chirurgicale majore). Profilaxie pe termen lung: doza recomandata 40 pana la 50 UI/kg de doua ori pe saptamana, la interval de 3-4 zile, cu ajustari in functie de nivelurile de factor VIII atinse si de tendinta individuala de sangerare. Viteza de administrare pana la maximum 10 ml/min.
Copil
NU este indicat la copiii sub 12 ani. La adolescentii cu varsta intre 12 si 18 ani, dozajul (atat la cerere, cat si profilactic) este identic cu cel al adultilor.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu s-au efectuat studii de reproducere la animale cu factor VIII. Din cauza aparitiei rare a hemofiliei A la femei, nu exista experienta privind utilizarea factorului VIII in timpul sarcinii. De aceea, se foloseste in timpul sarcinii doar daca este clar necesar.
Alaptare
Nu exista experienta privind utilizarea factorului VIII in timpul alaptarii. Se foloseste in timpul alaptarii doar daca este clar necesar.
Condus vehicule
Nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.