Salmeterol + fluticason

• Tratamentul de fond al astmului bronsic, la pacientii care nu sunt controlati in mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori asociati la nevoie cu β2-agonisti inhalatori cu durata scurta de actiune
• Tratamentul de fond al astmului bronsic, la pacienti care sunt deja controlati adecvat prin utilizarea atat a corticosteroizilor, cat si a β2-agonistilor cu durata lunga de actiune

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• β-blocante adrenergice (neselective si selective): reduc sau antagonizeaza efectul salmeterolului; trebuie evitate cu exceptia cazurilor in care utilizarea lor este absolut necesara
• Derivati xantinici, steroizi si diuretice: potenteaza hipokaliemia indusa de terapia cu β2-agonisti; precautie in tratamentul astmului sever acut
• Alte medicamente β-adrenergice: efect aditiv potential
• Ritonavir (inhibitor CYP3A4, 100 mg de doua ori pe zi): creste concentratia plasmatica a propionatului de fluticazona de cateva sute de ori, determina scaderea marcata a cortizolemiei; asocierea trebuie evitata cu exceptia cazului in care beneficiul potential depaseste riscul reactiilor adverse sistemice corticosteroidiene
• Ketoconazol (inhibitor CYP3A4, 400 mg oral o data pe zi): creste cu 150% expunerea la propionat de fluticazona dupa o singura administrare inhalatorie si determina scaderea marcata a cortizolemiei; creste semnificativ expunerea plasmatica a salmeterolului (de 1,4 ori Cmax si de 15 ori ASC), poate determina prelungirea intervalului QT si palpitatii; tratamentul concomitent trebuie evitat cu exceptia situatiilor in care beneficiile depasesc riscul potential
• Itraconazol (inhibitor potent CYP3A4): este de asteptat sa creasca expunerea sistemica la propionat de fluticazona si salmeterol, cu risc crescut de reactii adverse sistemice corticosteroidiene si efecte sistemice ale salmeterolului
• Telitromicina (inhibitor potent CYP3A4): risc similar de interactiune cu ketoconazolul pentru salmeterol
• Produse care contin cobicistat: este de asteptat sa creasca expunerea sistemica la propionat de fluticazona
• Eritromicina (inhibitor moderat CYP3A4, 500 mg oral de trei ori pe zi): determina o crestere mica dar semnificativa statistic a expunerii la salmeterol (de 1,4 ori Cmax si de 1,2 ori ASC); nu a fost asociata cu reactii adverse grave; este de asteptat sa creasca expunerea sistemica la propionat de fluticazona

Sarcina

Administrarea AirFluSal Forspiro in timpul sarcinii trebuie luata in considerare numai daca beneficiul terapeutic matern depaseste orice risc potential la fat. La gravide trebuie utilizata cea mai mica doza eficace de propionat de fluticazona pentru a obtine controlul adecvat al astmului bronsic. Un numar mare de date referitoare la femeile gravide (mai mult de 1000 sarcini) nu au indicat toxicitate malformativa sau feto/neonatala legata de salmeterol si propionatul de fluticazona. In studiile la animale au aparut anomalii fetale dupa administrarea de agonisti β2-adrenergici si glucocorticoizi.

Alaptare

La om, nu sunt disponibile date cu privire la excretia salmeterolului si propionatului de fluticazona in laptele matern. Studiile au aratat ca la femelele de sobolan, atat salmeterolul si propionatul, cat si metabolitii acestora sunt excretati in lapte. Exista un risc posibil pentru nou-nascuti/sugari care nu trebuie exclus. Trebuie luata decizia de a intrerupe alaptarea sau tratamentul cu AirFluSal Forspiro, luand in considerare beneficiile alaptarii pentru copil si cele ale tratamentului pentru mama.

Condus vehicule

AirFluSal Forspiro nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.