Salmeterol + fluticason

• Tratamentul de fond al astmului bronșic, la pacienții care nu sunt controlați în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori asociați la nevoie cu β2-agoniști inhalatori cu durată scurtă de acțiune
• Tratamentul de fond al astmului bronșic, la pacienți care sunt deja controlați adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor, cât și a β2-agoniștilor cu durată lungă de acțiune

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• β-blocante adrenergice (neselective și selective): reduc sau antagonizează efectul salmeterolului; trebuie evitate cu excepția cazurilor în care utilizarea lor este absolut necesară
• Derivați xantinici, steroizi și diuretice: potențează hipokaliemia indusă de terapia cu β2-agoniști; precauție în tratamentul astmului sever acut
• Alte medicamente β-adrenergice: efect aditiv potențial
• Ritonavir (inhibitor CYP3A4, 100 mg de două ori pe zi): crește concentrația plasmatică a propionatului de fluticazonă de câteva sute de ori, determină scăderea marcată a cortizolemiei; asocierea trebuie evitată cu excepția cazului în care beneficiul potențial depășește riscul reacțiilor adverse sistemice corticosteroidiene
• Ketoconazol (inhibitor CYP3A4, 400 mg oral o dată pe zi): crește cu 150% expunerea la propionat de fluticazonă după o singură administrare inhalatorie și determină scăderea marcată a cortizolemiei; crește semnificativ expunerea plasmatică a salmeterolului (de 1,4 ori Cmax și de 15 ori ASC), poate determina prelungirea intervalului QT și palpitații; tratamentul concomitent trebuie evitat cu excepția situațiilor în care beneficiile depășesc riscul potențial
• Itraconazol (inhibitor potent CYP3A4): este de așteptat să crească expunerea sistemică la propionat de fluticazonă și salmeterol, cu risc crescut de reacții adverse sistemice corticosteroidiene și efecte sistemice ale salmeterolului
• Telitromicină (inhibitor potent CYP3A4): risc similar de interacțiune cu ketoconazolul pentru salmeterol
• Produse care conțin cobicistat: este de așteptat să crească expunerea sistemică la propionat de fluticazonă
• Eritromicină (inhibitor moderat CYP3A4, 500 mg oral de trei ori pe zi): determină o creștere mică dar semnificativă statistic a expunerii la salmeterol (de 1,4 ori Cmax și de 1,2 ori ASC); nu a fost asociată cu reacții adverse grave; este de așteptat să crească expunerea sistemică la propionat de fluticazonă

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Astm bronșic - adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: un puf de propionat de fluticazonă 250 micrograme și salmeterol 50 micrograme de două ori pe zi. Alternativ, o dată pe zi dacă medicul consideră adecvat (simptome nocturne - seara; simptome diurne - dimineața). Doza inițială de întreținere la adulți cu astm bronșic persistent moderat: o inhalare de salmeterol 50 micrograme și propionat de fluticazonă 100 micrograme de două ori pe zi. Trebuie utilizată doza minimă eficace.

Copil

AirFluSal Forspiro nu este recomandat pentru utilizarea la copii și adolescenți.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficienta hepatica

Nu sunt date disponibile cu privire la utilizarea AirFluSal Forspiro la pacienții cu insuficiență hepatică.

Sarcina

Administrarea AirFluSal Forspiro în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul terapeutic matern depășește orice risc potențial la făt. La gravide trebuie utilizată cea mai mică doză eficace de propionat de fluticazonă pentru a obține controlul adecvat al astmului bronșic. Un număr mare de date referitoare la femeile gravide (mai mult de 1000 sarcini) nu au indicat toxicitate malformativă sau feto/neonatală legată de salmeterol și propionatul de fluticazonă. În studiile la animale au apărut anomalii fetale după administrarea de agoniști β2-adrenergici și glucocorticoizi.

Alaptare

La om, nu sunt disponibile date cu privire la excreția salmeterolului și propionatului de fluticazonă în laptele matern. Studiile au arătat că la femelele de șobolan, atât salmeterolul și propionatul, cât și metaboliții acestora sunt excretați în lapte. Există un risc posibil pentru nou-născuți/sugari care nu trebuie exclus. Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau tratamentul cu AirFluSal Forspiro, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și cele ale tratamentului pentru mamă.

Condus vehicule

AirFluSal Forspiro nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.