Selexipag

• Tratamentul pe termen lung al hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) la pacienti adulti aflati in clasa functionala OMS II-III
• Se poate folosi in asociere cu un antagonist al receptorilor de endotelina si/sau cu un inhibitor de fosfodiesteraza tip 5 la pacientii controlati insuficient cu aceste tratamente
• Se poate folosi in monoterapie la pacientii care nu sunt candidati pentru aceste tratamente

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la selexipag sau la oricare dintre excipienti
• Boala coronariana severa sau angina pectorala instabila
• Infarct miocardic in ultimele 6 luni
• Insuficienta cardiaca decompensata, daca nu este sub supraveghere medicala stricta
• Aritmii severe
• Evenimente cerebrovasculare (de exemplu accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu) in ultimele 3 luni
• Defecte valvulare congenitale sau dobandite cu tulburari clinic relevante ale functiei miocardice, fara legatura cu hipertensiunea pulmonara
• Administrare concomitenta cu inhibitori puternici ai CYP2C8 (de exemplu gemfibrozil)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici ai CYP2C8 (de exemplu gemfibrozil): contraindicati; cresc de aproximativ 11 ori expunerea la metabolitul activ al selexipagului
• Inhibitori moderati ai CYP2C8 (de exemplu clopidogrel, deferasirox, teriflunomida): se reduce doza zilnica la jumatate (administrare o data pe zi)
• Inductori ai CYP2C8 si UGT1A3/UGT2B7 (de exemplu rifampicina): pot fi necesare ajustari de doza
• Selexipagul nu inhiba si nu induce enzimele CYP la concentratii relevante clinic; substratele CYP3A4 nu necesita ajustare de doza

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza initiala 200 micrograme de doua ori pe zi; se creste treptat (titrare) cu cate 200 micrograme de doua ori pe zi, de regula la intervale de o saptamana, pana la doza individuala maxima tolerata. Doza de intretinere: intre 200 si 1600 micrograme de doua ori pe zi. Se administreaza cu alimente pentru toleranta mai buna.

Copil

Nu este recomandat la copii si adolescenti sub 18 ani; siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite.

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu varsta de 65 ani sau peste; experienta la pacientii peste 75 de ani este limitata, deci se recomanda prudenta.

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei in insuficienta renala usoara sau moderata. Prudenta in insuficienta renala severa (rata de filtrare glomerulara estimata sub 30 ml/min/1,73 m2).

Insuficienta hepatica

Usoara (Child-Pugh A): fara ajustare. Moderata (Child-Pugh B): doza initiala 200 micrograme o data pe zi, crescuta saptamanal cu 200 micrograme o data pe zi pana la maximum tolerat. Severa (Child-Pugh C): contraindicat.

Sarcina

Nu este recomandat in timpul sarcinii. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa foloseasca o metoda eficienta de contraceptie in timpul tratamentului.

Alaptare

Nu este recomandat in timpul alaptarii. Nu se stie daca selexipagul se elimina in laptele matern; nu poate fi exclus un risc pentru copil.

Condus vehicule

Influenta minora asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Se tine cont de posibile reactii precum durerea de cap sau scaderea tensiunii arteriale.