Semaglutida
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: SEMAGLUTIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Ozempic, Wegovy, Rybelsus
A10BJ06Tract digestiv si metabolism
Medicamente de scadere a glucozei, excluzand insuline analogi ai peptidei 1 asemanatoare glucagonului (glp-1)
Forma: Injectabil · Solutie injectabila in stilou preumplut 0,25 mg/0,5 mg/1 mg/2 mg/saptamana (Ozempic) · Solutie injectabila in stilou preumplut 2,4 mg/saptamana (Wegovy) · Comprimat oral 3 mg / 7 mg / 14 mg (Rybelsus)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila in stilou preumplut 0,25 mg/0,5 mg/1 mg/2 mg/saptamana (Ozempic). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Diabet zaharat tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dieta si exercitiu fizic, in monoterapie (cand metformina este contraindicata sau nu este tolerata) sau in asociere cu alte medicamente antidiabetice
- Reducerea riscului de evenimente cardiovasculare majore (deces cardiovascular, infarct miocardic non-fatal, AVC non-fatal) la adultii cu diabet zaharat tip 2 si boala cardiovasculara stabilita
- Tratamentul obezitatii (Wegovy 2,4 mg) la adulti cu IMC ≥ 30 kg/m² sau IMC 27-30 kg/m² cu cel putin o comorbiditate legata de greutate, ca adjuvant la dieta hipocalorica si exercitiu fizic
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la semaglutida sau la oricare dintre excipienti
- Antecedente personale sau familiale de carcinom medular tiroidian
- Neoplazia endocrina multipla tip 2 (MEN 2)
- Diabet zaharat tip 1
- Cetoacidoza diabetica
Relative
- Antecedente de pancreatita
- Retinopatie diabetica proliferativa (risc de agravare la initiere)
- Insuficienta hepatica severa
- Boli gastrointestinale severe (gastropareza)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Greata (mai ales la initiere si la cresterea dozei)
- Diaree
- Varsaturi
- Hipoglicemie (la asociere cu sulfoniluree sau insulina)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Constipatie
- Dureri abdominale
- Dispepsie, reflux gastroesofagian
- Eructatii, flatulenta
- Distensie abdominala
- Gastrita
- Scadere in greutate
- Astenie, oboseala
- Reactii la locul injectarii (eritem, prurit)
- Colelitiaza (calculi biliari)
- Ameteli
- Cefalee
- Tahicardie
- Crestere a lipazei si amilazei
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Hipotensiune arteriala
- Modificari ale gustului
- Reactii alergice (rash, urticarie)
- Pancreatita acuta
- Retinopatie diabetica agravata
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactii anafilactice
- Angioedem
Frecventa necunoscuta
- Gastropareza (golire gastrica intarziata)
- Ileus (oprire de tranzit)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Sulfoniluree (glimepirid, gliclazida) si insulina: risc crescut de hipoglicemie — se ia in considerare reducerea dozei
- Warfarina si alte anticoagulante orale: posibila afectare a absorbtiei datorita golirii gastrice intarziate — monitorizare INR mai frecventa la initiere
- Levotiroxina: AUC crescut, se monitorizeaza TSH
- Contraceptive orale: nu este afectata eficacitatea
- Medicamente cu absorbtie dependenta de timpul de golire gastrica: poate fi intarziata absorbtia
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Diabet tip 2 (Ozempic): start 0,25 mg subcutanat o data/saptamana timp de 4 saptamani (doza de initiere — NU eficace antidiabetica, scop tolerabilitate). Apoi 0,5 mg/sapt. Daca necesar, crestere la 1 mg/sapt dupa 4 saptamani, apoi posibil la 2 mg/sapt. Obezitate (Wegovy): escaladare progresiva lunara: 0,25 → 0,5 → 1,0 → 1,7 → 2,4 mg/sapt. Comprimat oral (Rybelsus): 3 mg/zi in prima luna, apoi 7 mg/zi; optional 14 mg/zi dupa minim 1 luna la 7 mg.
- Copil
- Nu este recomandat la copii si adolescenti sub 18 ani (date insuficiente).
- Varstnic
- Nu este necesara ajustare a dozei. Experienta limitata la pacientii peste 75 ani.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustare a dozei. Experienta limitata la insuficienta renala severa (eGFR < 30 ml/min) si la dializa.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustare in insuficienta usoara-moderata. Experienta limitata in insuficienta severa — utilizare cu precautie.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicat in sarcina. La femei in varsta fertila, contraceptie eficienta obligatorie. Tratamentul trebuie intrerupt cu minim 2 luni inainte de o sarcina planificata (timp de injumatatire lung).
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca se excreta in laptele matern. Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.
- Condus vehicule
- Influenta neglijabila, dar poate aparea ameteala mai ales la initiere sau in caz de hipoglicemie (in combinatie cu sulfoniluree/insulina). Precautie.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.