Semaglutidă

RCP ANMDMR

DCI oficial: SEMAGLUTIDUM

Cunoscut si ca: Ozempic, Wegovy, Rybelsus

A10BJ06Tract digestiv si metabolism

Medicamente de scadere a glucozei, excluzand insuline analogi ai peptidei 1 asemanatoare glucagonului (glp-1)

Forma: Injectabil · 3 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Diabet zaharat tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dietă și exercițiu fizic, în monoterapie (când metformina este contraindicată sau nu este tolerată) sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice
  • Reducerea riscului de evenimente cardiovasculare majore (deces cardiovascular, infarct miocardic non-fatal, AVC non-fatal) la adulții cu diabet zaharat tip 2 și boală cardiovasculară stabilită
  • Tratamentul obezității (Wegovy 2,4 mg) la adulți cu IMC ≥ 30 kg/m² sau IMC 27-30 kg/m² cu cel puțin o comorbiditate legată de greutate, ca adjuvant la dietă hipocalorică și exercițiu fizic

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la semaglutidă sau la oricare dintre excipienți
  • Antecedente personale sau familiale de carcinom medular tiroidian
  • Neoplazia endocrină multiplă tip 2 (MEN 2)
  • Diabet zaharat tip 1
  • Cetoacidoză diabetică

Relative

  • Antecedente de pancreatită
  • Retinopatie diabetică proliferativă (risc de agravare la inițiere)
  • Insuficiență hepatică severă
  • Boli gastrointestinale severe (gastropareză)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Greață (mai ales la inițiere și la creșterea dozei)
  • Diaree
  • Vărsături
  • Hipoglicemie (la asociere cu sulfoniluree sau insulină)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Constipație
  • Dureri abdominale
  • Dispepsie, reflux gastroesofagian
  • Eructații, flatulență
  • Distensie abdominală
  • Gastrita
  • Scădere în greutate
  • Astenie, oboseală
  • Reacții la locul injectării (eritem, prurit)
  • Colelitiază (calculi biliari)
  • Amețeli
  • Cefalee
  • Tahicardie
  • Creștere a lipazei și amilazei

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Hipotensiune arterială
  • Modificări ale gustului
  • Reacții alergice (rash, urticarie)
  • Pancreatită acută
  • Retinopatie diabetică agravată

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Reacții anafilactice
  • Angioedem

Frecventa necunoscuta

  • Gastropareză (golire gastrică întârziată)
  • Ileus (oprire de tranzit)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Sulfoniluree (glimepirid, gliclazidă) și insulină: risc crescut de hipoglicemie — se ia în considerare reducerea dozei
  • Warfarină și alte anticoagulante orale: posibilă afectare a absorbției datorită golirii gastrice întârziate — monitorizare INR mai frecventă la inițiere
  • Levotiroxină: AUC crescut, se monitorizează TSH
  • Contraceptive orale: nu este afectată eficacitatea
  • Medicamente cu absorbție dependentă de timpul de golire gastrică: poate fi întârziată absorbția

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Diabet tip 2 (Ozempic): start 0,25 mg subcutanat o dată/săptămână timp de 4 săptămâni (doză de inițiere — NU eficace antidiabetică, scop tolerabilitate). Apoi 0,5 mg/săpt. Dacă necesar, creștere la 1 mg/săpt după 4 săptămâni, apoi posibil la 2 mg/săpt. Obezitate (Wegovy): escaladare progresivă lunară: 0,25 → 0,5 → 1,0 → 1,7 → 2,4 mg/săpt. Comprimat oral (Rybelsus): 3 mg/zi în prima lună, apoi 7 mg/zi; opțional 14 mg/zi după minim 1 lună la 7 mg.
Copil
Nu este recomandat la copii și adolescenți sub 18 ani (date insuficiente).
Varstnic
Nu este necesară ajustare a dozei. Experiență limitată la pacienții peste 75 ani.
Insuficienta renala
Nu este necesară ajustare a dozei. Experiență limitată la insuficiență renală severă (eGFR < 30 ml/min) și la dializă.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară ajustare în insuficiență ușoară-moderată. Experiență limitată în insuficiență severă — utilizare cu precauție.

Atentionari speciale

Sarcina
Contraindicat în sarcină. La femei în vârstă fertilă, contracepție eficientă obligatorie. Tratamentul trebuie întrerupt cu minim 2 luni înainte de o sarcină planificată (timp de înjumătățire lung).
Alaptare
Nu se cunoaște dacă se excretă în laptele matern. Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
Condus vehicule
Influență neglijabilă, dar poate apărea amețeală mai ales la inițiere sau în caz de hipoglicemie (în combinație cu sulfoniluree/insulină). Precauție.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — anm.ro · extras la 2026-06-06

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.

Cookie-uri

Folosim cookie-uri esentiale pentru autentificare si protectie CSRF. Pentru analitica anonima (statistici trafic) iti cerem permisiunea — nu folosim cookie-uri de urmarire sau publicitate. Detalii in Politica de cookies.