Sertralină

• Episoade depresive majore. Prevenția recidivei episoadelor de depresie majoră.
• Tulburarea de panică, cu sau fără agorafobie.
• Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani.
• Tulburarea de anxietate socială.
• Stresul post-traumatic (SPT).

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
• Tratamentul concomitent cu inhibitori ireversibili de monoaminooxidază (IMAO) - risc de sindrom serotoninergic.
• Administrarea concomitentă cu pimozidă.
• Sertralina nu trebuie inițiată timp de cel puțin 14 zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO ireversibil.
• Sertralina trebuie întreruptă cu cel puțin 7 zile înainte de începerea tratamentului cu un IMAO ireversibil.
• Insuficiență hepatică severă.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• IMAO ireversibili (ex. selegilina): contraindicat - risc de sindrom serotoninergic cu agitație, tremor, hipertermie; interval de cel puțin 14 zile după oprirea IMAO înainte de inițierea sertralinei; sertralina trebuie oprită cu cel puțin 7 zile înainte de inițierea IMAO.
• IMAO reversibili selectivi (moclobemida): contraindicat - risc de sindrom serotoninergic; perioadă de întrerupere de 14 zile după IMAO reversibil înainte de sertralină; sertralina oprită cu cel puțin 7 zile înainte de IMAO reversibil.
• Linezolid (IMAO reversibil non-selectiv): contraindicat - nu trebuie administrat la pacienții tratați cu sertralină.
• Pimozidă: contraindicat - creșterea concentrațiilor plasmatice de pimozidă cu aproximativ 35%, risc cardiotoxic.
• Alcool etilic: nerecomandat concomitent cu sertralina.
• Alte medicamente serotoninergice (amfetamine, triptofan, fenfluramină, agonisti 5-HT, sunătoare): precauție sau evitare - potențial de sindrom serotoninergic.
• Fentanil: precauție - risc de interacțiuni serotoninergice.
• Triptani (ex. sumatriptan): precauție - risc de slăbiciune, hiperreflexibilitate, incoordonare, confuzie, anxietate, agitație; supraveghere atentă.
• Medicamente care prelungesc intervalul QT (ex. unele antipsihotice și antibiotice): precauție - risc crescut de prelungire QTc și/sau aritmii ventriculare (TdP).
• Litiu: precauție - creșterea incidenței tremorului; posibilă interacțiune farmacodinamică; monitorizare atentă.
• Fenitoină: precauție - monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenitoină după inițierea sertralinei; fenitoina poate scădea concentrația plasmatică a sertralinei.
• Warfarină: precauție - creștere mică dar semnificativă a timpului de protrombină; monitorizarea INR la inițierea sau oprirea sertralinei.
• Cimetidină: scăderea substanțială a clearance-ului sertralinei; semnificație clinică necunoscută.
• Atenolol: sertralina nu afectează capacitatea de beta-blocare a atenololului.
• Digoxin: nu s-a observat interacțiune la administrare concomitentă cu sertralină 200 mg/zi.
• AINS, acid acetilsalicilic, ticlopidină și alte medicamente ce afectează funcția plachetară: risc crescut de sângerare.
• Blocante neuromusculare (mivacurium): ISRS pot reduce activitatea colinesterazei plasmatice, prelungind acțiunea de blocare neuromusculară.
• CYP 2D6 substraturi (clasa 1C antiaritmice: propafenona, flecainida; antidepresive triciclice; antipsihotice tipice): sertralina este inhibitor ușor-moderat al CYP2D6; creștere moderată (~23-37%) a concentrațiilor plasmatice ale desipraminei.
• Inhibitori potenți CYP3A4 (inhibitori de protează, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodonă): posibilă creștere marcată a expunerii sertralinei; de evitat.
• Inhibitori moderați CYP3A4 (aprepitant, eritromicină, fluconazol, verapamil, diltiazem): posibilă creștere a expunerii sertralinei.
• Inductori CYP3A4 (fenobarbital, carbamazepină, sunătoare, rifampicină): posibilă scădere a concentrației plasmatice a sertralinei.
• Inhibitori puternici CYP2C19 (omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, fluoxetină, fluvoxamină): posibilă creștere a concentrațiilor plasmatice ale sertralinei (metabolizatorii lenți CYP2C19 au concentrații cu ~50% mai mari).
• Suc de grepfruit: nerecomandat - concentrația plasmatică a sertralinei poate crește până la ~100%.
• Metamizol (inductor CYP2B6 și CYP3A4): posibilă reducere a concentrațiilor plasmatice de sertralină cu scăderea eficacității clinice; prudență și monitorizare.

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Depresie și TOC: inițiere cu 50 mg/zi. Tulburare de panică, SPT și tulburare de anxietate socială: inițiere cu 25 mg/zi, crescând la 50 mg/zi după o săptămână. Doze crescute în etape de 50 mg la intervale de cel puțin o săptămână, până la maximum 200 mg/zi. Administrare o dată pe zi, dimineața sau seara, cu sau fără alimente. Întreruperea tratamentului se face prin reducere treptată pe cel puțin 1-2 săptămâni.

Copil

TOC la vârste 13-17 ani: inițiere cu 50 mg/zi. TOC la vârste 6-12 ani: inițiere cu 25 mg/zi, crescând la 50 mg/zi după o săptămână. Doze ulterioare pot fi crescute în etape de 50 mg pe câteva săptămâni. Doza maximă este 200 mg/zi. Modificările dozei nu trebuie făcute la intervale mai mici de o săptămână. Nu sunt disponibile date pentru copii sub 6 ani.

Varstnic

Stabilirea dozei se va face cu atenție la vârstnici, întrucât pot prezenta risc mai mare de hiponatremie. Profilul farmacocinetic la vârstnici nu este diferit semnificativ de cel al adulților cu vârste între 18 și 65 ani.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei de sertralină la pacienții cu insuficiență renală (ușoară, moderată sau severă).

Insuficienta hepatica

Utilizarea cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică. La pacienții cu insuficiență hepatică trebuie administrate doze mai mici sau la intervale de timp mai mari. Sertralina nu trebuie utilizată în insuficiența hepatică severă.

Sarcina

Administrarea sertralinei nu este recomandată în sarcină, decât dacă beneficiile estimate depășesc riscul potențial. Utilizarea în ultimele stadii de sarcină (în special trimestrul III) poate determina simptome de întrerupere la nou-născut și risc de hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născut (HTPPN) (~5/1000 sarcini). Nou-născuții trebuie ținuți sub supraveghere. Există un risc crescut (mai puțin decât dublu) de hemoragie postpartum în urma expunerii în luna premergătoare nașterii.

Alaptare

Administrarea sertralinei mamelor care alăptează nu este recomandată, decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial. Mici cantități de sertralină și N-desmetilsertralină sunt excretate în lapte. Concentrațiile plasmatice ale sugarului sunt în general neglijabile sau nedetectabile, cu excepții izolate. Nu au fost raportate reacții adverse asupra sugarilor alăptați, dar riscul nu poate fi exclus.

Condus vehicule

Sertralina nu are efect asupra performanțelor psihomotorii în studiile farmacologice clinice. Totuși, deoarece medicamentele psihotrope pot diminua capacitatea fizică sau mentală necesară activităților potențial riscante (conducere vehicule, folosire utilaje), pacientul trebuie avertizat în consecință.