Sevelamer
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: SEVELAMER
Denumiri comerciale (conform RCP)
Carbonat, Renvela, Clorhidrat, Renagel
V03AE02Diverse
Alte preparate terapeutice preparate pentru tratamentul hiperkalemiei si hiperfosfatemiei
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 800 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 800 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Controlul hiperfosfatemiei la pacienti adulti tratati prin hemodializa sau dializa peritoneala
- Controlul hiperfosfatemiei la pacienti adulti cu boala renala cronica (BRC) netratati prin dializa, cu o concentratie plasmatica a fosforului > 1,78 mmol/l
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Hipofosfatemie
- Obstructie intestinala
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Greata
- Varsaturi
- Durere in etajul abdominal superior
- Constipatie
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Diaree
- Dispepsie
- Flatulenta
- Durere abdominala
Foarte rar (<1/10000)
- Ocluzie intestinala
- Ileus/subileus
- Perforatie intestinala
- Hemoragie gastro-intestinala
- Ulceratie intestinala
- Necroza gastro-intestinala
- Colita
- Formatiune tumorala intestinala
Frecventa necunoscuta
- Hipersensibilitate
- Prurit
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Depozite de cristale la nivel intestinal
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Ciprofloxacina: clorhidratul de sevelamer a redus cu aproximativ 50% biodisponibilitatea ciprofloxacinei; carbonatul de sevelamer nu trebuie administrat concomitent cu ciprofloxacina
- Ciclosporina: administrarea concomitenta poate reduce concentratiile sanguine de ciclosporina; se recomanda monitorizarea atenta
- Micofenolat de mofetil: administrarea concomitenta poate reduce concentratiile sanguine; se recomanda monitorizarea atenta
- Tacrolimus: administrarea concomitenta poate reduce concentratiile sanguine de tacrolimus; se recomanda monitorizarea atenta
- Levotiroxina: cazuri foarte rare de hipotiroidism raportate la administrare concomitenta; se recomanda monitorizarea mai atenta a valorilor TSH
- Medicamente antiaritmice: posibila scadere a absorbtiei; trebuie administrate cu cel putin o ora inainte sau la trei ore dupa carbonatul de sevelamer; se poate lua in considerare monitorizarea sanguina
- Medicamente anticonvulsivante: posibila scadere a absorbtiei; nu poate fi exclusa
- Inhibitori ai pompei de protoni: au fost raportate cazuri foarte rare de crestere a valorilor fosfatului la administrare concomitenta; se impun masuri de precautie si monitorizarea concentratiei plasmatice a fosfatului
- Digoxina: clorhidratul de sevelamer nu a avut niciun efect asupra biodisponibilitatii digoxinei
- Warfarina: clorhidratul de sevelamer nu a avut niciun efect asupra biodisponibilitatii warfarinei
- Enalapril: clorhidratul de sevelamer nu a avut niciun efect asupra biodisponibilitatii enalaprilului
- Metoprolol: clorhidratul de sevelamer nu a avut niciun efect asupra biodisponibilitatii metoprololului
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza initiala: 2,4 g/zi (pentru fosfat plasmatic 1,78-2,42 mmol/l) sau 4,8 g/zi (pentru fosfat plasmatic > 2,42 mmol/l), administrata de trei ori pe zi in timpul meselor. Stabilire treptata: crestere cu 0,8 g de trei ori pe zi (2,4 g/zi) la interval de 2-4 saptamani pana la obtinerea valorii acceptabile a fosforului. Doza medie de intretinere estimata: aproximativ 6 g/zi. La pacientii tratati anterior cu chelatori de fosfat (clorhidrat de sevelamer sau calciu), se recomanda administrare gram la gram cu monitorizarea fosfatemiei.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite la copii cu varsta sub 6 ani sau cu ASC sub 0,75 m2. La copii cu varsta peste 6 ani si ASC > 0,75 m2, siguranta si eficacitatea au fost stabilite. La copii trebuie administrata suspensia orala, intrucat comprimatele nu sunt adecvate pentru acest grup de pacienti.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la persoanele varstnice.
- Insuficienta hepatica
- Nu s-au efectuat studii la pacientii cu insuficienta hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele provenite din utilizarea sevelamerului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au evidentiat unele efecte toxice asupra functiei de reproducere la doze mari. Carbonatul de sevelamer trebuie administrat femeilor gravide doar daca este absolut necesar si dupa efectuarea unei evaluari atente a raportului risc/beneficiu, atat pentru mama, cat si pentru fat.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca sevelamerul/metabolitii acestuia se excreta in laptele uman. Caracterul neabsorbabil al sevelamerului indica faptul ca este putin probabil ca sevelamerul sa se excrete in laptele matern. Trebuie luata decizia fie de a continua/intrerupe alaptarea, fie de a continua/intrerupe tratamentul, avand in vedere beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru femeie.
- Condus vehicule
- Sevelamerul nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.