Sevelamer

• Controlul hiperfosfatemiei la pacienți adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală
• Controlul hiperfosfatemiei la pacienți adulți cu boală renală cronică (BRC) netratați prin dializă, cu o concentrație plasmatică a fosforului > 1,78 mmol/l

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați
• Hipofosfatemie
• Obstrucție intestinală

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Ciprofloxacină: clorhidratul de sevelamer a redus cu aproximativ 50% biodisponibilitatea ciprofloxacinei; carbonatul de sevelamer nu trebuie administrat concomitent cu ciprofloxacina
• Ciclosporină: administrarea concomitentă poate reduce concentrațiile sanguine de ciclosporină; se recomandă monitorizarea atentă
• Micofenolat de mofetil: administrarea concomitentă poate reduce concentrațiile sanguine; se recomandă monitorizarea atentă
• Tacrolimus: administrarea concomitentă poate reduce concentrațiile sanguine de tacrolimus; se recomandă monitorizarea atentă
• Levotiroxină: cazuri foarte rare de hipotiroidism raportate la administrare concomitentă; se recomandă monitorizarea mai atentă a valorilor TSH
• Medicamente antiaritmice: posibilă scădere a absorbției; trebuie administrate cu cel puțin o oră înainte sau la trei ore după carbonatul de sevelamer; se poate lua în considerare monitorizarea sanguină
• Medicamente anticonvulsivante: posibilă scădere a absorbției; nu poate fi exclusă
• Inhibitori ai pompei de protoni: au fost raportate cazuri foarte rare de creștere a valorilor fosfatului la administrare concomitentă; se impun măsuri de precauție și monitorizarea concentrației plasmatice a fosfatului
• Digoxină: clorhidratul de sevelamer nu a avut niciun efect asupra biodisponibilității digoxinei
• Warfarină: clorhidratul de sevelamer nu a avut niciun efect asupra biodisponibilității warfarinei
• Enalapril: clorhidratul de sevelamer nu a avut niciun efect asupra biodisponibilității enalaprilului
• Metoprolol: clorhidratul de sevelamer nu a avut niciun efect asupra biodisponibilității metoprololului

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza inițială: 2,4 g/zi (pentru fosfat plasmatic 1,78-2,42 mmol/l) sau 4,8 g/zi (pentru fosfat plasmatic > 2,42 mmol/l), administrată de trei ori pe zi în timpul meselor. Stabilire treptată: creștere cu 0,8 g de trei ori pe zi (2,4 g/zi) la interval de 2-4 săptămâni până la obținerea valorii acceptabile a fosforului. Doza medie de întreținere estimată: aproximativ 6 g/zi. La pacienții tratați anterior cu chelatori de fosfat (clorhidrat de sevelamer sau calciu), se recomandă administrare gram la gram cu monitorizarea fosfatemiei.

Copil

Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani sau cu ASC sub 0,75 m2. La copii cu vârsta peste 6 ani și ASC > 0,75 m2, siguranța și eficacitatea au fost stabilite. La copii trebuie administrată suspensia orală, întrucât comprimatele nu sunt adecvate pentru acest grup de pacienți.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la persoanele vârstnice.

Insuficienta hepatica

Nu s-au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică.

Sarcina

Datele provenite din utilizarea sevelamerului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au evidențiat unele efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze mari. Carbonatul de sevelamer trebuie administrat femeilor gravide doar dacă este absolut necesar și după efectuarea unei evaluări atente a raportului risc/beneficiu, atât pentru mamă, cât și pentru făt.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă sevelamerul/metaboliții acestuia se excretă în laptele uman. Caracterul neabsorbabil al sevelamerului indică faptul că este puțin probabil ca sevelamerul să se excrete în laptele matern. Trebuie luată decizia fie de a continua/întrerupe alăptarea, fie de a continua/întrerupe tratamentul, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.

Condus vehicule

Sevelamerul nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.