Sildenafil

• Disfuncție erectilă la bărbați adulți, care reprezintă incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător. Pentru ca medicamentul să fie eficace este necesară stimularea sexuală.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Administrarea concomitentă cu donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil) sau cu orice formă de nitrați
• Bărbați la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu pacienți cu tulburări severe cardiovasculare cum sunt angina instabilă sau insuficiența cardiacă severă)
• Pacienți la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN), indiferent dacă episodul a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5
• Insuficiență hepatică severă
• Hipotensiune arterială (tensiunea arterială < 90/50 mmHg)
• Antecedente personale recente de accident vascular cerebral sau de infarct miocardic
• Boli ereditare degenerative cunoscute ale retinei cum este retinita pigmentară
• Administrarea concomitentă de inhibitori ai PDE5 cu stimulatori ai guanilat ciclazei (cum este riociguat)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Nitrați și donori de oxid nitric (nitritul de amil): potențarea efectelor hipotensoare - contraindicată administrarea concomitentă
• Ritonavir (inhibitor proteaze HIV, inhibitor puternic CYP3A4): creșterea cu 300% a Cmax și cu 1000% a ASC a sildenafilului - administrarea concomitentă nu este recomandată; doza maximă de sildenafil nu trebuie să depășească 25 mg în 48 ore
• Saquinavir (inhibitor proteaze HIV, inhibitor CYP3A4): creșterea cu 140% a Cmax și cu 210% a ASC a sildenafilului
• Eritromicină (inhibitor moderat CYP3A4): creșterea cu 182% a expunerii sistemice la sildenafil (ASC)
• Ketoconazol, itraconazol (inhibitori puternici CYP3A4): efecte mai importante decât saquinavirul asupra concentrațiilor de sildenafil, se recomandă doză inițială de 25 mg
• Cimetidină (inhibitor CYP3A4 nespecific): creșterea cu 56% a concentrației plasmatice de sildenafil
• Bosentan (inductor CYP3A4 moderat, CYP2C9, posibil CYP2C19): scăderea cu 62,6% a ASC și cu 55,4% a Cmax pentru sildenafil; sildenafil crește ASC bosentanului cu 49,8% și Cmax cu 42%
• Rifampicină (inductor puternic CYP3A4): se așteaptă scăderi mari ale concentrațiilor plasmatice de sildenafil
• Suc de grepfrut (inhibitor slab CYP3A4): creștere mică a concentrației plasmatice de sildenafil
• Alfa-blocante (doxazosin): hipotensiune arterială simptomatică la unii pacienți, mai probabilă în primele 4 ore după administrarea dozei de sildenafil
• Riociguat (stimulator guanilat ciclază): hipotensiune arterială simptomatică - administrarea concomitentă contraindicată
• Nicorandil (hibrid activator canale de potasiu/nitrat): posibilă interacțiune puternică cu sildenafilul datorită componenței nitrat
• Amlodipină: scădere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice de 8 mmHg și diastolice de 7 mmHg
• Azitromicină: fără efect semnificativ asupra farmacocineticii sildenafilului
• Antiacide (hidroxid de magneziu/hidroxid de aluminiu): fără influență asupra biodisponibilității sildenafilului
• Tolbutamidă (250 mg): fără interacțiune semnificativă cu sildenafil 50 mg
• Warfarină (40 mg): fără interacțiune semnificativă cu sildenafil 50 mg
• Acid acetilsalicilic (150 mg): sildenafilul 50 mg nu a potențat efectul de creștere a timpului de sângerare
• Alcool etilic: sildenafilul 50 mg nu a potențat efectele hipotensoare la alcoolemii maxime medii de 80 mg/dl
• Inhibitori ai CYP2C9 (tolbutamidă, warfarină, fenitoină), inhibitori CYP2D6, tiazide, diuretice de ansă, IECA, blocante ale canalelor de calciu, antagoniști beta-adrenergici: fără influență asupra farmacocineticii sildenafilului
• Nitroprusiat de sodiu: sildenafilul potențează in vitro efectul antiagregant plachetar

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza recomandată este de 4 acționări ale pompei (echivalentul a 50 mg sildenafil), luată când este nevoie, la aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. Doza poate fi scăzută la 2 acționări ale pompei (25 mg sildenafil) în funcție de eficacitate și tolerabilitate. Doza zilnică maximă este de 4 acționări ale pompei (50 mg sildenafil). Frecvența maximă de administrare este o dată pe zi.

Copil

Azurvig nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.

Varstnic

La pacienții vârstnici (≥ 65 ani) nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficienta renala

Insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance creatinină 30-80 ml/min): se aplică recomandările standard pentru adulți. Insuficiență renală severă (clearance creatinină <30 ml/min): se recomandă doză inițială de 2 acționări ale pompei (25 mg sildenafil); doza poate fi crescută treptat până la 4 acționări (50 mg) în funcție de eficacitate și tolerabilitate.

Insuficienta hepatica

Insuficiență hepatică (de exemplu ciroză): se recomandă doză inițială de 2 acționări ale pompei (25 mg sildenafil); doza poate fi crescută treptat până la 4 acționări (50 mg) în funcție de eficacitate și tolerabilitate. Insuficiența hepatică severă este contraindicată.

Sarcina

AZURVIG nu este indicat pentru utilizare la femei. Nu există studii adecvate și bine controlate la femei gravide.

Alaptare

AZURVIG nu este indicat pentru utilizare la femei. Nu există studii adecvate și bine controlate la femei care alăptează.

Condus vehicule

Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele sildenafilului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deoarece în studiile clinice au fost raportate amețeli și tulburări de vedere după administrarea de sildenafil, pacienții trebuie să fie atenți la reacțiile care pot să apară înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.