Silodosină

• Tratamentul semnelor și simptomelor de hiperplazie benignă de prostată (HBP) la bărbați adulți.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, ciclosporină): creștere de 3,7 ori a Cmax și de 3,1 ori a ASC ale silodosinului; utilizarea concomitentă nu este recomandată
• Diltiazem (inhibitor CYP3A4 cu potență moderată): creștere a ASC cu aproximativ 30%, fără relevanță clinică, nu necesită ajustarea dozei
• Alți antagoniști ai receptorilor α-adrenergici: utilizarea concomitentă nu este recomandată din cauza datelor insuficiente privind siguranța
• Inhibitori ai PDE-5 (sildenafil 100 mg, tadalafil 20 mg): interacțiuni farmacodinamice minime; pacienții trebuie monitorizați pentru posibile reacții adverse
• Medicamente antihipertensive (medicamente care acționează asupra sistemului renină-angiotensină, blocante beta-adrenergice, antagoniști de calciu, diuretice): se impune precauție la inițierea administrării concomitente; pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea reacțiilor adverse posibile
• Digoxină (substrat al glicoproteinei-P): concentrațiile plasmatice ale digoxinei nu sunt influențate semnificativ de silodosin 8 mg o dată pe zi; nu este necesară ajustarea dozei
• Inductori ai CYP3A4/glicoproteină-P (rifampicină, barbiturice, carbamazepină, fenitoină): pot influența concentrațiile plasmatice ale silodosinului și metabolitului activ

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza recomandată este o capsulă de Sidarso 8 mg zilnic, administrată împreună cu alimente, de preferință la aceeași oră în fiecare zi. Capsula nu trebuie sfărâmată sau mestecată, ci înghițită întreagă, de preferință cu un pahar cu apă.

Copil

Sidarso nu prezintă indicație de utilizare la copii și adolescenți.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici.

Insuficienta renala

Insuficiență renală ușoară (ClCr ≥50 și ≤80 ml/min): nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență renală moderată (ClCr ≥30 până la <50 ml/min): doză inițială de 4 mg o dată pe zi, care poate fi crescută la 8 mg o dată pe zi după o săptămână de tratament, în funcție de răspunsul individual. Insuficiență renală severă (ClCr <30 ml/min): utilizarea nu este recomandată.

Insuficienta hepatica

Insuficiență hepatică ușoară până la moderată: nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență hepatică severă: utilizarea nu este recomandată deoarece nu există date disponibile.

Sarcina

Nu este cazul, deoarece silodosinul este indicat numai pacienților de sex masculin.

Alaptare

Nu este cazul, deoarece silodosinul este indicat numai pacienților de sex masculin.

Condus vehicule

Sidarso prezintă o influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie informați cu privire la posibilitatea apariției simptomelor legate de hipotensiunea arterială posturală (cum sunt amețelile) și trebuie avertizați să ia măsuri de precauție cu privire la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor, până când cunosc modul în care administrarea silodosinului îi afectează.