Solifenacină succinate

• Tratamentul simptomatic al incontinenţei urinare şi/sau frecvenţei crescute şi urgenţei micţiunilor, aşa cum pot apărea la pacienţii cu sindromul vezicii urinare hiperactive.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Retenţie urinară
• Tulburări gastro-intestinale severe (incluzând megacolonul toxic)
• Miastenia gravis
• Glaucom cu unghi îngust şi pacienţi cu risc pentru afecţiunile de mai sus
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
• Pacienţi cărora li se efectuează şedinţe de hemodializă
• Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă
• Pacienţi cu insuficienţă renală severă sau cu insuficienţă hepatică moderată care urmează tratament cu un inhibitor potent al izoenzimei CYP3A4 (de exemplu ketoconazol)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Medicamente cu proprietăţi anticolinergice: accentuarea efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse
• Agoniştii receptorilor colinergici: reducerea efectului terapeutic al solifenacinului
• Metoclopramida şi cisaprida: solifenacinul poate reduce efectul acestora asupra motilităţii tractului gastro-intestinal
• Ketoconazol 200 mg/zi (inhibitor potent CYP3A4): dublarea ASC a solifenacinului
• Ketoconazol 400 mg/zi (inhibitor potent CYP3A4): triplarea ASC a solifenacinului; doza maximă de solifenacin trebuie redusă la 5 mg/zi
• Ritonavir, nelfinavir, itraconazol (inhibitori potenţi CYP3A4): creşterea expunerii la solifenacin; doza maximă de solifenacin trebuie redusă la 5 mg/zi
• Verapamil, diltiazem (substrate cu afinitate mare pentru CYP3A4): posibilă interacţiune cu solifenacinul
• Rifampicină, fenitoină, carbamazepină (inductori CYP3A4): posibilă reducere a expunerii la solifenacin
• Contraceptive orale combinate (etinil estradiol/levonorgestrel): fără interacţiuni farmacokinetice semnificative
• Warfarină: solifenacinul nu influenţează farmacocinetica R-warfarinei sau S-warfarinei şi efectul asupra timpului de protrombină
• Digoxina: solifenacinul nu are efect asupra farmacocineticii digoxinei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza recomandată este de 5 mg succinat de solifenacin o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg succinat de solifenacin o dată pe zi.

Copil

Siguranţa şi eficacitatea utilizării la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Asolfena nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance creatinină >30 ml/min). Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance creatinină ≤30 ml/min) trebuie trataţi cu prudenţă şi nu li se va administra o doză mai mare de 5 mg o dată pe zi.

Insuficienta hepatica

La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară nu este necesară ajustarea dozei. Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh 7-9) vor fi trataţi cu precauţie şi nu li se va administra o doză mai mare de 5 mg o dată pe zi. Utilizarea este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.

Sarcina

Nu există date disponibile cu privire la femeile gravide în tratament cu solifenacin. Studiile la animale nu indică efecte nocive directe. Riscul potenţial la om nu este cunoscut. Se recomandă precauţie în cazul administrării la gravide.

Alaptare

Nu există date despre eliminarea solifenacinului în laptele matern la om. La şoareci, solifenacin şi/sau metaboliţii săi au fost eliminaţi în lapte, determinând o incapacitate a puilor de a supravieţui dependentă de doză. Utilizarea trebuie evitată în timpul alăptării.

Condus vehicule

Similar altor anticolinergice, solifenacinul poate să determine vedere înceţoşată şi, mai puţin frecvent, somnolenţă şi fatigabilitate, influenţând negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.