Somapacitan

• Terapie de substitutie a hormonului de crestere endogen la copii cu varsta de 3 ani si peste si la adolescenti cu deficit de crestere cauzat de deficit de hormon de crestere (deficit de hormon de crestere la copil)
• Terapie de substitutie a hormonului de crestere endogen la adulti cu deficit de hormon de crestere (deficit de hormon de crestere la adult)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
• Orice dovada de activitate a unei tumori; tumorile intracraniene trebuie sa fie inactive, iar terapia antitumorala trebuie finalizata inainte de inceperea tratamentului (tratamentul se intrerupe daca apar dovezi de crestere tumorala)
• Nu se utilizeaza pentru stimularea cresterii in lungime la copiii cu cartilajele de crestere (epifizele) inchise
• Pacienti cu boala critica acuta care prezinta complicatii dupa interventii pe cord deschis, chirurgie abdominala, traumatisme multiple accidentale, insuficienta respiratorie acuta sau afectiuni similare

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Medicamente metabolizate de citocromul P450 (de exemplu steroizi sexuali, corticosteroizi, anticonvulsivante si ciclosporina) - hormonul de crestere poate creste eliminarea lor, ducand la scaderea concentratiilor plasmatice
• Glucocorticoizi - hormonul de crestere scade transformarea cortizonului in cortizol si poate demasca un hipoadrenalism central nedescoperit sau poate face ineficiente dozele mici de substitutie glucocorticoida; poate fi necesara cresterea dozei de glucocorticoid
• Estrogeni administrati pe cale orala - la femeile care iau estrogen oral poate fi necesara o doza mai mare de somapacitan pentru atingerea obiectivului terapeutic
• Medicamente antihiperglicemiante, inclusiv insulina - poate fi necesara ajustarea dozei deoarece somapacitanul poate scadea sensibilitatea la insulina
• Alti hormoni (de exemplu testosteron si hormoni tiroidieni) - pot influenta efectele metabolice ale somapacitanului

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Deficit de hormon de crestere la adult, doza recomandata de start: pacienti fara tratament anterior - adulti (18 pana la sub 60 ani) 1,5 mg/saptamana, femei sub estrogen oral (indiferent de varsta) 2 mg/saptamana, varstnici (60 ani si peste) 1 mg/saptamana; pacienti care trec de la hormon de crestere zilnic - adulti (18 pana la sub 60 ani) 2 mg/saptamana, femei sub estrogen oral 4 mg/saptamana, varstnici (60 ani si peste) 1,5 mg/saptamana. Doza se ajusteaza individual, crescand treptat la intervale de 2-4 saptamani cu pasi de la 0,5 mg pana la 1,5 mg, pana la maximum 8 mg/saptamana, ghidat de raspunsul clinic si de nivelul IGF-I. Se administreaza subcutanat, o data pe saptamana, la orice ora, in abdomen, coapse, fese sau brate.

Copil

Deficit de hormon de crestere la copil (3 ani si peste): doza de start recomandata 0,16 mg/kg/saptamana (atat pentru pacientii fara tratament anterior, cat si pentru cei care trec de la alte produse cu hormon de crestere). Doza se individualizeaza in functie de viteza de crestere, reactii adverse, greutate si nivelul IGF-I, pana la maximum 0,16 mg/kg/saptamana; dozele peste 0,16 mg/kg/saptamana nu au fost studiate si nu sunt recomandate. La copiii sub 3 ani datele sunt limitate si nu se poate face nicio recomandare de dozaj. Tratamentul se opreste la atingerea inaltimii finale.

Varstnic

In general pot fi necesare doze mai mici la pacientii varstnici. Doza de start la varstnici (60 ani si peste): 1 mg/saptamana la pacientii fara tratament anterior si 1,5 mg/saptamana la cei care trec de la hormon de crestere zilnic. Experienta la pacientii peste 60 ani este limitata.

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei de start. Pacientii cu insuficienta renala pot necesita doze mai mici, dar cum doza se ajusteaza individual dupa nevoia fiecarui pacient, nu este necesara o ajustare suplimentara.

Insuficienta hepatica

Nu este necesara ajustarea dozei de start. Pacientii cu insuficienta hepatica moderata pot necesita doze mai mari, dar cum doza se ajusteaza individual, nu este necesara o ajustare suplimentara. Nu exista informatii privind utilizarea in insuficienta hepatica severa; se recomanda prudenta la acesti pacienti.

Sarcina

Nu exista date privind utilizarea somapacitanului la femeile gravide. Studiile la animale au aratat toxicitate asupra reproducerii. Nu este recomandat in timpul sarcinii si la femeile aflate la varsta fertila care nu folosesc contraceptie.

Alaptare

Nu se cunoaste daca somapacitanul/metabolitii se elimina in laptele matern; la animale s-a observat eliminarea in lapte. Un risc pentru nou-nascutul/sugarul alaptat nu poate fi exclus. Se decide fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea/renuntarea la tratament, tinand cont de beneficiul alaptarii pentru copil si de beneficiul tratamentului pentru mama.

Condus vehicule

Sogroya nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.