Somatropină

• Tulburări de creştere datorate secreţiei insuficiente de hormon de creştere la copii
• Tulburări de creştere asociate cu sindromul Turner la copii
• Tulburări de creştere asociate cu insuficienţa renală cronică la copii
• Tulburări de creştere la copii cu înălţime mică şi greutate mică la naştere faţă de vârsta gestaţională (SGA)
• Sindromul Prader-Willi (SPW) la copii, pentru îmbunătăţirea creşterii şi a compoziţiei organismului
• Terapie de substituţie la adulţii cu deficit marcat al hormonului de creştere (STH) cu debut la vârsta adultă
• Terapie de substituţie la adulţii cu deficit al hormonului de creştere cu debut în copilărie

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
• Prezenţa dovezilor de activitate a unei tumori (tumorile intracraniene trebuie să fie inactive şi tratamentul antitumoral trebuie să se fi încheiat)
• Stimularea creşterii la copiii cu nucleii de creştere epifizari închişi
• Pacienţi cu afecţiuni acute severe cu complicaţii survenite după intervenţii chirurgicale pe cord deschis, intervenţii chirurgicale abdominale, politraumatisme, insuficienţă respiratorie acută sau stări similare

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Glucocorticoizi: inhibă efectele de stimulare a creşterii ale somatotropinei; hormonul de creştere micșorează conversia cortizonului în cortizol și poate demasca hipoadrenalismul central anterior nedescoperit sau poate face ineficientă doza redusă de înlocuire a glucocorticoizilor
• Insulină: somatotropina poate reduce sensibilitatea la insulină, putând fi necesară ajustarea dozei de insulină
• Substanţe metabolizate de CYP3A4 (steroizi sexuali, glucocorticoizi, anticonvulsivante, ciclosporină): somatotropina poate creşte clearance-ul acestora, cu scăderea concentraţiilor plasmatice
• Estrogeni pe cale orală: pot reduce concentraţiile serice ale IGF-1, necesitând creşterea dozei de somatotropină; întreruperea tratamentului cu estrogeni orali poate necesita reducerea dozei de somatotropină

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Deficit de STH cu debut în copilărie (continuare tratament): doza de reiniţiere recomandată 0,2-0,5 mg/zi, ajustată în funcţie de IGF-1. Deficit de STH cu debut la vârsta adultă: se începe cu 0,15-0,3 mg/zi, crescută treptat în funcţie de IGF-1. Doza zilnică de întreţinere rareori depăşeşte 1 mg. Obiectivul tratamentului: concentraţia IGF-1 să nu depăşească de 2 ori scorul variaţiei standard faţă de valoarea medie ajustată în funcţie de vârstă. Doza optimă trebuie verificată la fiecare 6 luni.

Copil

Deficit de hormon de creştere: 0,025-0,035 mg/kg/zi sau 0,7-1 mg/m²/zi. Sindromul Prader-Willi: 0,035 mg/kg/zi sau 1 mg/m²/zi, maxim 2,7 mg/zi. Sindromul Turner: 0,045-0,050 mg/kg/zi sau 1,4 mg/m²/zi. Insuficienţă renală cronică: 0,045-0,05 mg/kg/zi sau 1,4 mg/m²/zi. Greutate mică la naştere faţă de vârsta gestaţională: 0,035 mg/kg/zi sau 1 mg/m²/zi până la înălţimea finală.

Varstnic

La pacienţii cu vârsta peste 60 de ani, tratamentul trebuie să înceapă cu 0,1-0,2 mg/zi, crescută treptat în funcţie de necesităţile individuale. Doza de întreţinere rareori depăşeşte 0,5 mg/zi.

Insuficienta renala

În insuficienţa renală cronică la copii: 0,045-0,05 mg/kg/zi (1,4 mg/m²/zi); funcţia renală trebuie să fie sub 50% din valoarea normală înaintea iniţierii tratamentului; după 6 luni poate fi necesară ajustarea dozei. Tratamentul trebuie întrerupt în condiţiile efectuării transplantului renal.

Sarcina

Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor asupra sarcinii. Nu sunt disponibile studii clinice privind sarcinile expuse. Medicamentele care conţin somatotropină nu sunt recomandate în timpul sarcinii şi în cazul femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.

Alaptare

Nu se cunoaşte dacă somatotropina se excretă în laptele uman, dar absorbţia proteinei intacte din tractul gastro-intestinal al copilului este extrem de puţin probabilă. Trebuie procedat cu precauţie în administrarea medicamentelor care conţin somatotropină la femeile care alăptează.

Condus vehicule

Genotropin nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.