Sorafenib

• Tratamentul carcinomului hepatocelular
• Tratamentul pacientilor cu carcinom cu celule renale in stadiu avansat care nu au raspuns la terapia anterioara pe baza de interferon-alfa sau de interleukina-2 sau care nu se califica pentru aceste terapii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Rifampicina: scadere medie cu 37% a ASC a sorafenib (inductor CYP3A4/glucuronoconjugare)
• Sunatoare (Hypericum perforatum): poate creste metabolizarea sorafenib ducand la scaderea concentratiilor
• Fenitoina: poate creste metabolizarea sorafenib ducand la scaderea concentratiilor
• Carbamazepina: poate creste metabolizarea sorafenib ducand la scaderea concentratiilor
• Fenobarbital: poate creste metabolizarea sorafenib ducand la scaderea concentratiilor
• Dexametazona: poate creste metabolizarea sorafenib ducand la scaderea concentratiilor
• Ketoconazol (inhibitor potent CYP3A4): nu a modificat ASC a sorafenib - interactiune farmacocinetica clinica improbabila
• Warfarina (substrat CYP2C9): fara modificari semnificative ale TP-INR mediu, dar au fost raportate rar evenimente hemoragice sau cresteri ale INR - monitorizare regulata necesara
• Fenprocumon: monitorizare regulata a INR si episoade hemoragice
• Irinotecan (substrat UGT1A1): crestere cu 67-120% a ASC pentru SN-38 si crestere cu 26-42% a ASC pentru irinotecan
• Doxorubicina: crestere cu 21% a ASC pentru doxorubicina
• Docetaxel: crestere cu 36-80% a ASC docetaxel si crestere cu 16-32% a Cmax docetaxel - se recomanda precautie
• Paclitaxel/carboplatina (fara pauza): crestere cu 47% a expunerii la sorafenib, cu 29% a expunerii la paclitaxel si cu 50% a expunerii la 6-OH paclitaxel
• Capecitabina: crestere cu 15-50% a expunerii la capecitabina si crestere cu 0-52% a expunerii la 5-FU
• Neomicina: scadere cu 54% a expunerii la sorafenib prin interferenta cu recircularea enterohepatica
• Alte antibiotice: pot afecta microflora gastro-intestinala ducand la scaderea biodisponibilitatii sorafenib
• Digoxina (substrat gp-P): cresterea concentratiilor plasmatice nu poate fi exclusa
• Ciclofosfamida (substrat CYP2B6): fara inhibare semnificativa clinic
• Paclitaxel (substrat CYP2C8): fara inhibare semnificativa clinic
• Midazolam (substrat CYP3A4): sorafenib nu influenteaza expunerea
• Dextrometorfan (substrat CYP2D6): sorafenib nu influenteaza expunerea
• Omeprazol (substrat CYP2C19): sorafenib nu influenteaza expunerea
• Chimioterapii pe baza de platina la pacienti cu carcinom pulmonar cu celule scuamoase: mortalitate crescuta raportata

Sarcina

Nu exista date privind utilizarea sorafenib la femeile gravide. Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere, inclusiv malformatii. Sorafenib nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca este necesar in mod evident si in urma evaluarii atente a nevoilor mamei si a riscului pentru fat. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze masuri contraceptive eficiente in timpul tratamentului.

Alaptare

Nu se cunoaste daca sorafenib se elimina prin laptele uman. La animale, sorafenib si/sau metabolitii acestuia au fost eliminati prin laptele matern. Deoarece sorafenib poate afecta negativ cresterea si dezvoltarea sugarului, se va intrerupe alaptarea in timpul tratamentului cu sorafenib.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Nu s-a demonstrat ca sorafenib afecteaza capacitatea de a conduce autovehicule si de a folosi utilaje.