Sotalol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: SOTALOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Sotahexal, Darob, Betapace, Sotalex
C07AA07Sistem cardiovascular
Beta-blocante neselective
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 80 mg · Comprimat 160 mg · Solutie injectabila 10 mg/ml (rezervat urgenta cardiologica)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 80 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tahiaritmii ventriculare simptomatice severe (prevenirea recurentelor)
- Mentinerea ritmului sinusal dupa conversia fibrilatiei atriale paroxistice sau persistente
- Tahicardii supraventriculare paroxistice (alternativa la beta-blocante clasice)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la sotalol sau alte beta-blocante
- Astm bronsic sau bronhospasm
- Bradicardie sinusala (< 50 bpm)
- Bloc AV grad II sau III (fara pacemaker)
- Sindrom QT lung congenital sau dobandit
- Torsada varfurilor in antecedente
- Hipopotasemie, hipomagneziemie necorectate
- Insuficienta cardiaca decompensata
- Soc cardiogen
- Hipotensiune arteriala severa
- Anestezie cu agenti care produc depresie miocardica
- Sindrom Raynaud sever
- Acidoza metabolica
- Insuficienta renala severa (CrCl < 40 ml/min)
- Feocromocitom netratat
Relative
- Diabet zaharat (poate masca semnele hipoglicemiei)
- Boala vasculara periferica
- Psoriazis (poate agrava)
- Tirotoxicoza (mascarea simptomelor)
- Sarcina
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Bradicardie
- Hipotensiune arteriala
- Astenie, oboseala
- Ameteli, vertij
- Cefalee
- Dispnee
- Bronhospasm
- Raceala la extremitati
- Greata, diaree
- Tulburari de somn
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Depresie
- Tulburari de dispozitie
- Cosmaruri
- Tulburari de vedere
- Sincope
- Edeme
- Eruptii cutanate
- Tulburari sexuale (impotenta, scaderea libidoului)
- Crampe musculare
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Proaritmie / agravarea aritmiei existente
- Torsada varfurilor (mai ales la doze > 320 mg/zi, hipopotasemie, QT lung)
- Insuficienta cardiaca
- Bloc AV avansat
- Bronhospasm sever
- Halucinatii
Foarte rar (<1/10000)
- Sindrom Raynaud agravat
- Lupus indus medicamentos
- Eritem multiform
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alte medicamente care prelungesc QT: combinatie contraindicata (antiaritmice clasa IA si III, neuroleptice, antidepresive triciclice, fluorochinolone, macrolide, antimalarice)
- Blocante calciu non-dihidropiridinice (verapamil, diltiazem): risc de bradicardie severa, bloc AV — combinatie evitata
- Diuretice (in special tiazidice si de ansa): hipopotasemia indusa creste riscul de torsada varfurilor
- Glicozide cardiace (digoxin): bradicardie aditiva
- Insulina, antidiabetice orale: poate masca hipoglicemia, prelungeste hipoglicemia
- Catecholamine epinefrina: reduce eficacitatea, posibila criza hipertensiva
- Antagonisti alfa: hipotensiune severa
- Antiacide cu aluminiu/magneziu: reduc absorbtia sotalolului — interval minim 2 ore
- Clonidina: opriti sotalol inainte de a opri clonidina (risc hipertensiune rebound)
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Initierea tratamentului trebuie facuta in spital cu monitorizare ECG pentru evaluarea intervalului QT. Doza initiala: 80 mg de 2 ori/zi. Crestere progresiva la 3-4 zile interval, in functie de QTc (a se mentine < 500 ms) si raspuns. Doza uzuala: 160-320 mg/zi in 2 prize. Doza maxima (sub supraveghere stricta): 480 mg/zi.
- Copil
- Date limitate. Nu este in general recomandat fara indicatie cardiologica pediatrica expresa.
- Varstnic
- Initiere prudenta, monitorizare stricta functie renala. Risc crescut de toxicitate.
- Insuficienta renala
- CrCl 30-60 ml/min: 1/2 din doza uzuala sau interval dublu. CrCl 10-30: 1/4 din doza. CrCl < 10 ml/min: contraindicat.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustare (eliminare predominant renala).
Atentionari speciale
- Sarcina
- Categoria B. Trece placenta. Risc neonatal: bradicardie, hipoglicemie, hipotensiune. Utilizare doar daca beneficiul matern depaseste riscul.
- Alaptare
- Trece in laptele matern. Monitorizare sugar pentru bradicardie/hipoglicemie. A se evita pe cat posibil.
- Condus vehicule
- Posibila influenta prin ameteli, oboseala — precautie mai ales la initiere.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.