Sotalol

RCP ANMDMR

DCI oficial: SOTALOLUM

Cunoscut si ca: Sotahexal, Darob, Betapace, Sotalex

C07AA07Sistem cardiovascular

Beta-blocante beta-blocante, neselective

Forma: Tableta / comprimat · 3 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tahiaritmii ventriculare simptomatice severe (prevenirea recurențelor)
  • Menținerea ritmului sinusal după conversia fibrilației atriale paroxistice sau persistente
  • Tahicardii supraventriculare paroxistice (alternativă la beta-blocante clasice)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la sotalol sau alte beta-blocante
  • Astm bronșic sau bronhospasm
  • Bradicardie sinusală (< 50 bpm)
  • Bloc AV grad II sau III (fără pacemaker)
  • Sindrom QT lung congenital sau dobândit
  • Torsada vârfurilor în antecedente
  • Hipopotasemie, hipomagneziemie necorectate
  • Insuficiență cardiacă decompensată
  • Șoc cardiogen
  • Hipotensiune arterială severă
  • Anestezie cu agenți care produc depresie miocardică
  • Sindrom Raynaud sever
  • Acidoză metabolică
  • Insuficiență renală severă (CrCl < 40 ml/min)
  • Feocromocitom netratat

Relative

  • Diabet zaharat (poate masca semnele hipoglicemiei)
  • Boala vasculară periferică
  • Psoriazis (poate agrava)
  • Tirotoxicoză (mascarea simptomelor)
  • Sarcină

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Bradicardie
  • Hipotensiune arterială
  • Astenie, oboseală
  • Amețeli, vertij
  • Cefalee
  • Dispnee
  • Bronhospasm
  • Răceală la extremități
  • Greață, diaree
  • Tulburări de somn

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Depresie
  • Tulburări de dispoziție
  • Coșmaruri
  • Tulburări de vedere
  • Sincope
  • Edeme
  • Erupții cutanate
  • Tulburări sexuale (impotență, scăderea libidoului)
  • Crampe musculare

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Proaritmie / agravarea aritmiei existente
  • Torsada vârfurilor (mai ales la doze > 320 mg/zi, hipopotasemie, QT lung)
  • Insuficiență cardiacă
  • Bloc AV avansat
  • Bronhospasm sever
  • Halucinații

Foarte rar (<1/10000)

  • Sindrom Raynaud agravat
  • Lupus indus medicamentos
  • Eritem multiform

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte medicamente care prelungesc QT: combinație contraindicată (antiaritmice clasa IA și III, neuroleptice, antidepresive triciclice, fluorochinolone, macrolide, antimalarice)
  • Blocante calciu non-dihidropiridinice (verapamil, diltiazem): risc de bradicardie severă, bloc AV — combinație evitată
  • Diuretice (în special tiazidice și de ansă): hipopotasemia indusă crește riscul de torsada vârfurilor
  • Glicozide cardiace (digoxin): bradicardie aditivă
  • Insulină, antidiabetice orale: poate masca hipoglicemia, prelungește hipoglicemia
  • Catecholamine epinefrina: reduce eficacitatea, posibilă criză hipertensivă
  • Antagoniști alfa: hipotensiune severă
  • Antiacide cu aluminiu/magneziu: reduc absorbția sotalolului — interval minim 2 ore
  • Clonidină: opriți sotalol înainte de a opri clonidina (risc hipertensiune rebound)

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Inițierea tratamentului trebuie făcută în spital cu monitorizare ECG pentru evaluarea intervalului QT. Doza inițială: 80 mg de 2 ori/zi. Creștere progresivă la 3-4 zile interval, în funcție de QTc (a se menține < 500 ms) și răspuns. Doza uzuală: 160-320 mg/zi în 2 prize. Doza maximă (sub supraveghere strictă): 480 mg/zi.
Copil
Date limitate. Nu este în general recomandat fără indicație cardiologică pediatrică expresă.
Varstnic
Inițiere prudentă, monitorizare strictă funcție renală. Risc crescut de toxicitate.
Insuficienta renala
CrCl 30-60 ml/min: 1/2 din doza uzuală sau interval dublu. CrCl 10-30: 1/4 din doză. CrCl < 10 ml/min: contraindicat.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară ajustare (eliminare predominant renală).

Atentionari speciale

Sarcina
Categoria B. Trece placenta. Risc neonatal: bradicardie, hipoglicemie, hipotensiune. Utilizare doar dacă beneficiul matern depășește riscul.
Alaptare
Trece în laptele matern. Monitorizare sugar pentru bradicardie/hipoglicemie. A se evita pe cât posibil.
Condus vehicule
Posibilă influență prin amețeli, oboseală — precauție mai ales la inițiere.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — anm.ro · extras la 2026-06-06

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.

Cookie-uri

Folosim cookie-uri esentiale pentru autentificare si protectie CSRF. Pentru analitica anonima (statistici trafic) iti cerem permisiunea — nu folosim cookie-uri de urmarire sau publicitate. Detalii in Politica de cookies.