Spironolacton

RCP ANMDMR

DCI oficial: SPIRONOLACTONUM

Cunoscut si ca: Alspiron, Verospiron

C03DA01Sistem cardiovascular

Diuretice care economisesc potasiul antagonisti ai aldosteronului (antialdosteronice)

Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratament preoperator de scurtă durată al hiperaldosteronismului primar. Dacă pacientul este inoperabil sau refuză intervenția chirurgicală, tratamentul poate fi permanent.
  • Edeme de diferite cauze cu hiperaldosteronism secundar
  • Edeme în cadrul insuficienței cardiace, dacă pacientul nu mai răspunde la alte diuretice și/sau pentru a potența efectul acestora
  • Edeme și/sau ascită la pacienții cu ciroză hepatică
  • Sindrom nefrotic, dacă tratamentul afecțiunii de bază ori restricția de sare și lichide, precum și utilizarea altor diuretice se dovedesc ineficace
  • Hipertensiune arterială esențială, în special în caz de hipokaliemie, se asociază cu medicația antihipertensivă
  • Hipokaliemie, dacă nu poate fi aplicat alt tratament

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la spironolactonă și la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
  • Anurie
  • Insuficiență renală acută
  • Insuficiență renală cronică severă (clearance al creatininei < 10 ml/min)
  • Hiperkaliemie
  • Insuficiență hepatică acută sau severă
  • Tratament concomitent cu săruri de potasiu și/sau alte diuretice hiperkaliemiante (triamteren, amilorid)
  • Sarcină și alăptare

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Ginecomastie obișnuit reversibilă (la doze mari și tratament îndelungat)
  • Impotență sexuală
  • Tulburări menstruale
  • Intoleranță digestivă
  • Erupții cutanate
  • Somnolență
  • Creștere moderată a kaliemiei
  • Creșteri marcate ale kaliemiei (la pacienții cu insuficiență renală, când sunt asociate săruri de potasiu sau IEC)
  • Cazuri de carcinom mamar (relație cauzală neestablită)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte diuretice sau antihipertensive: spironolactona potențează efectul acestora, necesitând reducerea dozelor, în special a simpatoplegicelor
  • Diuretice care economisesc potasiul: risc de hiperkaliemie severă
  • Inhibitori ai enzimei de conversie (IEC): risc de hiperkaliemie severă
  • Indometacină: risc de hiperkaliemie severă
  • Norepinefrină: spironolactona micșorează răspunsul vascular, necesitând prudență la anestezie regională sau generală
  • Digoxină: spironolactona prelungește timpul de înjumătățire al digoxinei, crescând riscul de toxicitate; poate interfera și cu dozarea radioimunologică a digoxinei
  • Triamteren: contraindicată asocierea din cauza riscului mare de hiperkaliemie
  • Amilorid: contraindicată asocierea din cauza riscului mare de hiperkaliemie
  • Săruri de potasiu: contraindicată asocierea din cauza riscului mare de hiperkaliemie
  • Tacrolimus: contraindicată asocierea din cauza riscului mare de hiperkaliemie, mai ales la pacienții cu insuficiență renală
  • Săruri de litiu: asocierea poate determina creșterea litemiei cu simptome de supradozaj
  • Salicilați în doze mari: necesită prudență
  • Antiinflamatoare nesteroidiene: necesită prudență
  • Produse de contrast iodate: risc de insuficiență renală acută în condiții de deshidratare
  • Baclofen: creșterea efectului hipotensor
  • Metformină: risc crescut de acidoză lactică, mai ales în prezența insuficienței renale

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Hiperaldosteronism primar (pregătire preoperatorie): 100-400 mg/zi. Edeme (insuficiență cardiacă congestivă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic): inițial 100 mg/zi în două prize; doza poate varia între 25 mg și 200 mg/zi. Hipertensiune arterială: inițial 50-100 mg/zi în două prize, în asociație cu alte antihipertensive, timp de cel puțin 2 săptămâni, ulterior individualizat. Hipokaliemie: 25-100 mg/zi.
Copil
Edeme: 3 mg spironolactonă/kg și zi, în una sau două prize.

Atentionari speciale

Sarcina
Atât spironolactona, cât și metaboliții săi traversează bariera placentară. Spironolactona nu are efecte teratogene la animalele de laborator, dar poate provoca feminizare a fătului de sex masculin. Folosirea diureticului la femeile însărcinate nu este recomandată. Sarcina este contraindicată.
Alaptare
Unul dintre metaboliții spironolactonei, canrenona, se excretă în laptele matern. Dacă administrarea medicamentului este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă. Alăptarea este contraindicată.
Condus vehicule
La începutul tratamentului, pacienții trebuie avertizați să fie prudenți dacă desfășoară activități care necesită atenție (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor complexe). Ulterior, măsurile de restricție vor fi individualizate.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12200_28.06.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.