Spironolactona
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: SPIRONOLACTONUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Alspiron, Verospiron
C03DA01Sistem cardiovascular
Diuretice care economisesc potasiul antagonisti ai aldosteronului (antialdosteronice)
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 25 mg · Comprimat filmat 50 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 25 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratament preoperator de scurta durata al hiperaldosteronismului primar. Daca pacientul este inoperabil sau refuza interventia chirurgicala, tratamentul poate fi permanent.
- Edeme de diferite cauze cu hiperaldosteronism secundar
- Edeme in cadrul insuficientei cardiace, daca pacientul nu mai raspunde la alte diuretice si/sau pentru a potenta efectul acestora
- Edeme si/sau ascita la pacientii cu ciroza hepatica
- Sindrom nefrotic, daca tratamentul afectiunii de baza ori restrictia de sare si lichide, precum si utilizarea altor diuretice se dovedesc ineficace
- Hipertensiune arteriala esentiala, in special in caz de hipokaliemie, se asociaza cu medicatia antihipertensiva
- Hipokaliemie, daca nu poate fi aplicat alt tratament
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la spironolactona si la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
- Anurie
- Insuficienta renala acuta
- Insuficienta renala cronica severa (clearance al creatininei < 10 ml/min)
- Hiperkaliemie
- Insuficienta hepatica acuta sau severa
- Tratament concomitent cu saruri de potasiu si/sau alte diuretice hiperkaliemiante (triamteren, amilorid)
- Sarcina si alaptare
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Ginecomastie obisnuit reversibila (la doze mari si tratament indelungat)
- Impotenta sexuala
- Tulburari menstruale
- Intoleranta digestiva
- Eruptii cutanate
- Somnolenta
- Crestere moderata a kaliemiei
- Cresteri marcate ale kaliemiei (la pacientii cu insuficienta renala, cand sunt asociate saruri de potasiu sau IEC)
- Cazuri de carcinom mamar (relatie cauzala neestablita)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alte diuretice sau antihipertensive: spironolactona potenteaza efectul acestora, necesitand reducerea dozelor, in special a simpatoplegicelor
- Diuretice care economisesc potasiul: risc de hiperkaliemie severa
- Inhibitori ai enzimei de conversie (IEC): risc de hiperkaliemie severa
- Indometacina: risc de hiperkaliemie severa
- Norepinefrina: spironolactona micsoreaza raspunsul vascular, necesitand prudenta la anestezie regionala sau generala
- Digoxina: spironolactona prelungeste timpul de injumatatire al digoxinei, crescand riscul de toxicitate; poate interfera si cu dozarea radioimunologica a digoxinei
- Triamteren: contraindicata asocierea din cauza riscului mare de hiperkaliemie
- Amilorid: contraindicata asocierea din cauza riscului mare de hiperkaliemie
- Saruri de potasiu: contraindicata asocierea din cauza riscului mare de hiperkaliemie
- Tacrolimus: contraindicata asocierea din cauza riscului mare de hiperkaliemie, mai ales la pacientii cu insuficienta renala
- Saruri de litiu: asocierea poate determina cresterea litemiei cu simptome de supradozaj
- Salicilati in doze mari: necesita prudenta
- Antiinflamatoare nesteroidiene: necesita prudenta
- Produse de contrast iodate: risc de insuficienta renala acuta in conditii de deshidratare
- Baclofen: cresterea efectului hipotensor
- Metformina: risc crescut de acidoza lactica, mai ales in prezenta insuficientei renale
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hiperaldosteronism primar (pregatire preoperatorie): 100-400 mg/zi. Edeme (insuficienta cardiaca congestiva, ciroza hepatica, sindrom nefrotic): initial 100 mg/zi in doua prize; doza poate varia intre 25 mg si 200 mg/zi. Hipertensiune arteriala: initial 50-100 mg/zi in doua prize, in asociatie cu alte antihipertensive, timp de cel putin 2 saptamani, ulterior individualizat. Hipokaliemie: 25-100 mg/zi.
- Copil
- Edeme: 3 mg spironolactona/kg si zi, in una sau doua prize.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Atat spironolactona, cat si metabolitii sai traverseaza bariera placentara. Spironolactona nu are efecte teratogene la animalele de laborator, dar poate provoca feminizare a fatului de sex masculin. Folosirea diureticului la femeile insarcinate nu este recomandata. Sarcina este contraindicata.
- Alaptare
- Unul dintre metabolitii spironolactonei, canrenona, se excreta in laptele matern. Daca administrarea medicamentului este absolut necesara, alaptarea trebuie intrerupta. Alaptarea este contraindicata.
- Condus vehicule
- La inceputul tratamentului, pacientii trebuie avertizati sa fie prudenti daca desfasoara activitati care necesita atentie (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor complexe). Ulterior, masurile de restrictie vor fi individualizate.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.