Stiripentol

• In asociere cu clobazam si valproat, ca tratament aditional al crizelor convulsive generalizate tonico-clonice refractare (rezistente la tratament) la pacientii cu sindrom Dravet (o forma severa de epilepsie a copilariei), atunci cand crizele nu sunt controlate adecvat cu clobazam si valproat.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la stiripentol sau la oricare dintre excipientii produsului
• Antecedente de episoade psihotice cu stari de delir (confuzie severa)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alcaloizi de secara cornuta (ergotamina, dihidroergotamina) - asociere de evitat
• Cisaprida, halofantrina, pimozida, chinidina, bepridil - asocieri de evitat (risc pentru inima)
• Imunosupresoare: tacrolimus, ciclosporina, sirolimus - asocieri de evitat
• Statine: atorvastatina, simvastatina - asocieri de evitat
• Benzodiazepine: midazolam, triazolam, alprazolam - necesita prudenta (risc de somnolenta crescuta)
• Clorpromazina - necesita prudenta
• Clobazam - stiripentolul creste concentratiile acestuia; poate fi necesara ajustarea dozei
• Valproat (acid valproic) - poate fi necesara ajustarea dozei
• Alte antiepileptice: fenobarbital, primidona, fenitoina, carbamazepina, diazepam, etosuximida, tiagabina, topiramat, levetiracetam - necesita monitorizare
• Medicamente metabolizate de enzimele CYP2C19 si CYP3A4 (de ex. citalopram, omeprazol, inhibitori de proteaza HIV, antihistaminice, blocante ale canalelor de calciu, contraceptive orale) - concentratiile lor pot creste
• Teofilina si cafeina - asociere nerecomandata (concentratiile lor pot creste la valori toxice)

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza recomandata este de 50 mg/kg/zi, administrata impreuna cu clobazam si valproat, in 2 sau 3 prize. Se incepe treptat: 20 mg/kg/zi in prima saptamana, apoi 30 mg/kg/zi in a doua saptamana, cu cresteri ulterioare pana la doza optima stabilita de medic. Adultii pot necesita o doza maxima mai mica decat pacientii mai tineri. Tratamentul se initiaza doar sub supravegherea unui medic cu experienta in epilepsie.

Copil

Doza recomandata este de 50 mg/kg/zi, in asociere cu clobazam si valproat, in 2 sau 3 prize. Crestere treptata incepand cu 20 mg/kg/zi (saptamana 1), apoi 30 mg/kg/zi (saptamana 2). La copiii sub 6 ani, doza de 50 mg/kg/zi se atinge in 3 saptamani. La copiii intre 6 si 12 ani, se creste cu 10 mg/kg/zi saptamanal, atingand 50 mg/kg/zi in 4 saptamani. La cei peste 12 ani, se creste cu 5 mg/kg/zi saptamanal pana la doza optima stabilita clinic. Aprobat de la varsta de 6 luni.

Insuficienta renala

Nu este recomandat la pacientii cu functie renala afectata, deoarece nu exista date clinice specifice.

Insuficienta hepatica

Nu este recomandat la pacientii cu functie hepatica afectata, deoarece nu exista date clinice specifice.

Sarcina

Nu exista date clinice privind utilizarea la femeile gravide. Nu se recomanda in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar. Femeile cu sindrom Dravet aflate sub tratament nu trebuie sa opreasca brusc medicatia antiepileptica din cauza riscului de crize. Se administreaza cu prudenta si dupa evaluarea raportului beneficiu/risc de catre medic.

Alaptare

Alaptarea nu este recomandata in timpul tratamentului, deoarece studiile la animale au aratat ca stiripentolul trece liber in laptele matern.

Condus vehicule

Stiripentolul are influenta majora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, deoarece poate provoca ameteli si tulburari de coordonare (ataxie). Pacientii nu trebuie sa conduca sau sa foloseasca utilaje pana cand nu au acumulat experienta suficienta cu tratamentul.