Sugammadex

• Reversia blocului neuromuscular indus de rocuronium sau vecuronium la adulți
• La copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani: reversia de rutină din blocul neuromuscular indus de rocuronium

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Toremifen: afinitate de legare relativ înaltă pentru sugammadex, posibil grad de disociere a vecuronium sau rocuronium din complexul cu sugammadex; revenirea raportului T4/T1 la 0,9 poate fi întârziată
• Acid fusidic intravenos: poate duce la oarecare întârziere a revenirii raportului T4/T1 la 0,9 în faza preoperatorie
• Contraceptive orale (progestative/estrogeni): administrarea în bolus a sugammadex 4 mg/kg este echivalentă cu omiterea unei doze zilnice de contraceptiv oral steroidian; reducerea expunerii la progesteron cu ~34% din ASC
• Contraceptive hormonale non-orale: utilizarea unei metode contraceptive suplimentare non-hormonale în următoarele 7 zile după administrarea sugammadex
• Antagoniști ai vitaminei K: interacțiune farmacodinamică in vitro (prelungirea TP și aPTT); risc crescut de sângerare la pacienți cu INR peste 3,5
• Heparină nefracționată: interacțiune farmacodinamică in vitro (prelungirea TP și aPTT)
• Heparine cu greutate moleculară mică: interacțiune farmacodinamică in vitro (prelungirea TP și aPTT)
• Rivaroxaban: interacțiune farmacodinamică in vitro (prelungirea TP și aPTT)
• Dabigatran: interacțiune farmacodinamică in vitro (prelungirea TP și aPTT)
• Verapamil: incompatibilitate fizică la amestec direct
• Ondansetron: incompatibilitate fizică la amestec direct
• Ranitidină: incompatibilitate fizică la amestec direct
• Rocuronium/Vecuronium readministrate după sugammadex: debutul blocului neuromuscular poate fi prelungit și durata redusă; timp de așteptare necesar înainte de readministrare

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Reversia de rutină din bloc profund (1-2 CPT): 4 mg/kg corp IV bolus. Reversia de rutină din bloc moderat (reapariția T2): 2 mg/kg corp IV bolus. Reversia imediată din bloc indus de rocuronium: 16 mg/kg corp IV bolus. Readministrarea sugammadex în caz de recurență postoperatorie: repetarea dozei inițiale (2 mg/kg sau 4 mg/kg). Administrare: injecție IV în bolus rapid în 10 secunde.

Copil

Copii și adolescenți 2-17 ani: reversia de rutină din bloc profund (1-2 CPT): 4 mg/kg corp IV bolus; reversia de rutină din bloc moderat (reapariția T2): 2 mg/kg corp IV bolus. Poate fi diluat la 10 mg/ml pentru acuratețea dozării. Reversia imediată nu a fost investigată. Nu se recomandă la nou-născuți (sub 30 de zile) și copii mici (30 zile până la 2 ani) din cauza datelor limitate.

Varstnic

Aceleași recomandări de dozare ca la adulți. Timpul mediu de recuperare poate fi mai lung: adulți (18-64 ani) ~2,2 min, vârstnici (65-74 ani) ~2,6 min, foarte vârstnici (≥75 ani) ~3,6 min după doza de 2 mg/kg la reapariția T2.

Insuficienta renala

Insuficiență renală ușoară și moderată (ClCr ≥30 și <80 ml/min): aceleași doze ca la adulții fără insuficiență renală; pentru reutilizarea rocuronium 0,6 mg/kg sau vecuronium 0,1 mg/kg după reversie de rutină, timp de așteptare de 24 ore. Insuficiență renală severă (inclusiv dializă, ClCr <30 ml/min): nu se recomandă utilizarea sugammadex.

Insuficienta hepatica

Insuficiență hepatică ușoară până la moderată: nu este necesară ajustarea dozelor (excreție predominant renală). Insuficiență hepatică severă sau însoțită de coagulopatie: prudență; nu au fost efectuate studii specifice.

Sarcina

Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare. Sugammadex se va administra numai cu prudență la femeia gravidă.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă sugammadex este excretat în laptele uman. Studiile la animale au indicat excreția în lapte. Absorbția orală a ciclodextrinelor este în general redusă și nu sunt anticipate efecte asupra sugarului după administrarea unei singure doze. Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea alăptării sau întreruperea/oprirea tratamentului, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.

Condus vehicule

Areversin nu are nicio influență cunoscută asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.