Sulfadiazina

RCP ANMDMRUnele forme cu prescriptie medicala

DCI oficial: SULFADIAZINUM

Cunoscut si ca: Cicatrol, Regen-Ag, Dermazin, Flammazine

D06BA01Dermatologice

Chimioterapice de uz local sulfonamide

Forma: Medicament · Pasta cutanata 10 mg/g, tub 20 g · Pasta cutanata 10 mg/g, tub 50 g · Pasta cutanata 10 mg/g, tub 100 g

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pasta cutanata 10 mg/g, tub 20 g. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul si prevenirea infectiilor arsurilor
  • Tratamentul si prevenirea infectiilor leziunilor de decubit
  • Tratamentul si prevenirea infectiilor ulcerelor varicoase
  • Tratamentul si prevenirea infectiilor abraziunilor
  • Tratamentul si prevenirea infectiilor leziunilor traumatice minore
  • Tratamentul si prevenirea infectiilor inciziilor sau altor leziuni neinfectate
  • Tratamentul si prevenirea infectiilor grefelor de piele

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la sulfonamide, la sulfadiazina de argint sau la oricare dintre excipienti
  • Prematuri
  • Nou-nascuti (varsta 0-28 zile)
  • Sugari cu varsta sub 2 luni, din cauza riscului de aparitie a icterului nuclear
  • Ultimul trimestru de sarcina

Relative

  • Pacienti cu hipersensibilitate la sulfonamide (risc de reactii alergice)
  • Pacienti cu deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (risc de hemoliza dupa aplicarea pe suprafete cutanate intinse)
  • Pacienti cu insuficienta renala (risc de acumulare in organism)
  • Pacienti cu insuficienta hepatica (risc de acumulare in organism)
  • Pacienti cu porfirie
  • Gravide (mai ales daca arsura depaseste 20% din suprafata corporala)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Leucopenie (in general tranzitorie, nu necesita intreruperea tratamentului)

Frecventa necunoscuta

  • Iritatie cutanata
  • Prurit
  • Senzatie de arsura locala
  • Modificari de culoare ale pielii
  • Eruptii cutanate tranzitorii
  • Colorarea in brun-roscat a pielii (argirism) la pacientii cu insuficienta hepatica si renala
  • Anemie
  • Trombocitopenie
  • Eozinofilie
  • Febra medicamentoasa
  • Necroza hepatica
  • Nefrita interstitiala
  • Cristalurie
  • Greata
  • Varsaturi
  • Diaree
  • Purpura
  • Fotodermatoza
  • Eritem polimorf
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Sindrom Lyell
  • Dermatita exfoliativa
  • Cefalee
  • Dureri articulare

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Antidiabetice orale: actiunea poate fi potentata la concentratii plasmatice de sulfadiazina apropiate de valoarea terapeutica; necesita monitorizarea concentratiilor plasmatice
  • Fenitoina: actiunea poate fi potentata la concentratii plasmatice de sulfadiazina apropiate de valoarea terapeutica; necesita monitorizarea concentratiilor plasmatice
  • Agenti enzimatici debridanti: sulfadiazina de argint poate inactiva agentii enzimatici debridanti la administrare concomitenta
  • Cimetidina: s-a raportat cresterea incidentei leucopeniei la administrarea in asociere cu sulfadiazina de argint

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Se aplica in strat de 2-4 mm grosime, o data sau de doua ori pe zi, cu spatula sterila sau manusi de unica folosinta, pana la cicatrizarea plagii. In cazul arsurilor severe, pasta poate fi aplicata in mod repetat, in general la interval de 8 ore.
Copil
Contraindicat la prematuri, nou-nascuti si sugari cu varsta sub 2 luni. La copii cu varsta peste 2 luni, doza recomandata este aceeasi ca la adult.
Varstnic
Aceeasi doza ca la adult (Cicatrol este destinat administrarii la adulti, varstnici si copii cu varsta peste 2 luni).
Insuficienta renala
Se recomanda prudenta; sulfadiazina poate fi absorbita in cantitati semnificative in timpul tratamentului de lunga durata al arsurilor intinse. Se recomanda determinarea concentratiilor plasmatice ale sulfadiazinei, monitorizarea functiei renale si examinarea sedimentului urinar pentru cristalurie.
Insuficienta hepatica
Se recomanda prudenta; sulfadiazina poate fi absorbita in cantitati semnificative in timpul tratamentului de lunga durata al arsurilor intinse. Se recomanda determinarea concentratiilor plasmatice ale sulfadiazinei.

Atentionari speciale

Sarcina
Cicatrol trebuie prescris cu prudenta la gravida (mai ales daca arsura este pe o suprafata mai mare decat 20% din suprafata corporala si daca beneficiul terapeutic depaseste posibilul risc asupra fatului). Nu trebuie utilizat in ultimele saptamani inainte de nastere si este contraindicat in ultimul trimestru de sarcina.
Alaptare
Contraindicata utilizarea de catre femeile care alapteaza, deoarece creste riscul de aparitie a icterului nuclear la copii cu varsta sub 2 luni. Trebuie avut in vedere raportul risc/beneficiu in cazul continuarii alaptarii copiilor cu varsta peste 2 luni.
Condus vehicule
Cicatrol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Sursa: Cauta in nomenclatorul ANMDMR — pagina de cautare, nu documentul in sine. Rezumatul a fost intocmit dupa RCP_12353_30.08.19.pdf, document care nu mai este publicat pe anm.ro · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.