Sulfadiazină

RCP ANMDMR

DCI oficial: SULFADIAZINUM

Cunoscut si ca: Cicatrol, Regen-Ag, Dermazin, Flammazine

D06BA01Dermatologice

Chimioterapice de uz local sulfonamide

Forma: Medicament · 3 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul și prevenirea infecțiilor arsurilor
  • Tratamentul și prevenirea infecțiilor leziunilor de decubit
  • Tratamentul și prevenirea infecțiilor ulcerelor varicoase
  • Tratamentul și prevenirea infecțiilor abraziunilor
  • Tratamentul și prevenirea infecțiilor leziunilor traumatice minore
  • Tratamentul și prevenirea infecțiilor inciziilor sau altor leziuni neinfectate
  • Tratamentul și prevenirea infecțiilor grefelor de piele

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la sulfonamide, la sulfadiazină de argint sau la oricare dintre excipienți
  • Prematuri
  • Nou-născuți (vârsta 0-28 zile)
  • Sugari cu vârsta sub 2 luni, din cauza riscului de apariție a icterului nuclear
  • Ultimul trimestru de sarcină

Relative

  • Pacienți cu hipersensibilitate la sulfonamide (risc de reacții alergice)
  • Pacienți cu deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (risc de hemoliză după aplicarea pe suprafețe cutanate întinse)
  • Pacienți cu insuficiență renală (risc de acumulare în organism)
  • Pacienți cu insuficiență hepatică (risc de acumulare în organism)
  • Pacienți cu porfirie
  • Gravide (mai ales dacă arsura depășește 20% din suprafața corporală)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Leucopenie (în general tranzitorie, nu necesită întreruperea tratamentului)

Frecventa necunoscuta

  • Iritație cutanată
  • Prurit
  • Senzație de arsură locală
  • Modificări de culoare ale pielii
  • Erupții cutanate tranzitorii
  • Colorarea în brun-roșcat a pielii (argirism) la pacienții cu insuficiență hepatică și renală
  • Anemie
  • Trombocitopenie
  • Eozinofilie
  • Febră medicamentoasă
  • Necroză hepatică
  • Nefrită interstițială
  • Cristalurie
  • Greață
  • Vărsături
  • Diaree
  • Purpură
  • Fotodermatoză
  • Eritem polimorf
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Sindrom Lyell
  • Dermatită exfoliativă
  • Cefalee
  • Dureri articulare

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Antidiabetice orale: acțiunea poate fi potențată la concentrații plasmatice de sulfadiazină apropiate de valoarea terapeutică; necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice
  • Fenitoină: acțiunea poate fi potențată la concentrații plasmatice de sulfadiazină apropiate de valoarea terapeutică; necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice
  • Agenți enzimatici debridanți: sulfadiazina de argint poate inactiva agenții enzimatici debridanți la administrare concomitentă
  • Cimetidină: s-a raportat creșterea incidenței leucopeniei la administrarea în asociere cu sulfadiazina de argint

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Se aplică în strat de 2-4 mm grosime, o dată sau de două ori pe zi, cu spatulă sterilă sau mănuși de unică folosință, până la cicatrizarea plăgii. În cazul arsurilor severe, pasta poate fi aplicată în mod repetat, în general la interval de 8 ore.
Copil
Contraindicat la prematuri, nou-născuți și sugari cu vârsta sub 2 luni. La copii cu vârsta peste 2 luni, doza recomandată este aceeași ca la adult.
Varstnic
Aceeași doză ca la adult (Cicatrol este destinat administrării la adulți, vârstnici și copii cu vârsta peste 2 luni).
Insuficienta renala
Se recomandă prudență; sulfadiazina poate fi absorbită în cantități semnificative în timpul tratamentului de lungă durată al arsurilor întinse. Se recomandă determinarea concentrațiilor plasmatice ale sulfadiazinei, monitorizarea funcției renale și examinarea sedimentului urinar pentru cristalurie.
Insuficienta hepatica
Se recomandă prudență; sulfadiazina poate fi absorbită în cantități semnificative în timpul tratamentului de lungă durată al arsurilor întinse. Se recomandă determinarea concentrațiilor plasmatice ale sulfadiazinei.

Atentionari speciale

Sarcina
Cicatrol trebuie prescris cu prudență la gravidă (mai ales dacă arsura este pe o suprafață mai mare decât 20% din suprafața corporală și dacă beneficiul terapeutic depășește posibilul risc asupra fătului). Nu trebuie utilizat în ultimele săptămâni înainte de naștere și este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină.
Alaptare
Contraindicată utilizarea de către femeile care alăptează, deoarece crește riscul de apariție a icterului nuclear la copii cu vârsta sub 2 luni. Trebuie avut în vedere raportul risc/beneficiu în cazul continuării alăptării copiilor cu vârsta peste 2 luni.
Condus vehicule
Cicatrol nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12353_30.08.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.