Sulfametoxazol + trimetoprim
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Bitrim, Dubluseptol, Sumetrolim, Co-Trim, Cotrim-Ratiopharm, Epitrim, Tagremin
J01EE01Antiinfectioase de uz sistemic
Sulfonamide si trimethoprim combinatii de sulfonamide cu trimethoprim inclusiv derivati
Forma: Tableta / comprimat · Comprimate neacoperite 400 mg sulfametoxazol + 80 mg trimetoprim
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimate neacoperite 400 mg sulfametoxazol + 80 mg trimetoprim. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Infectii produse de Pneumocystis carinii (tratament curativ)
- Toxoplasmoza fara atingere cerebrala la pacienti imunocompetenti
- Infectii uro-genitale la barbati, in special in caz de prostatita
- Infectii urinare joase (cistita acuta) necomplicate la femei sub 65 ani
- Infectii ORL (otita sau sinuzita), de preferat pe baza antibiogramei
- Infectii bronhopulmonare
- Infectii digestive, febra tifoida
- Profilaxia infectiei cu Pneumocystis carinii la pacientii imunodeprimati (inclusiv pacienti infectati cu HIV)
- Profilaxia la pacientii supusi transplantului de maduva osoasa sau transplantului de organe
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la sulfametoxazol, trimetoprim sau la oricare din excipientii produsului
- Reactii alergice in antecedente la alte sulfamide
- Insuficienta hepatica severa
- Insuficienta renala severa la pacienti nedializati
- Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza (risc de hemoliza)
- Nou-nascuti sau prematuri datorita imaturitatii sistemului lor enzimatic
- Copii sub 6 ani (se utilizeaza forme farmaceutice adecvate varstei)
- Alaptare
- Tratament concomitent cu metotrexat
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Reactii alergice (febra, eruptii cutanate)
- Fenomene de intoleranta digestiva (anorexie, greata, varsaturi, epigastralgii, diaree)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Edem angioneurotic
- Boala serului
- Fenomene de fotosensibilizare
- Vasculite alergice asemanatoare eritemului nodos
- Colita pseudomembranoasa
- Hepatita colestatica
- Cresterea transaminazelor si bilirubinemiei
- Trombocitopenie
- Leucopenie
- Agranulocitoza
- Aplazie medulara
- Anemie hemolitica
- Insuficienta renala prin nefropatie interstitiala
- Neuropatie periferica
- Parestezii
- Vertij
- Tremor
- Convulsii
- Artralgii
- Mialgii
- Rabdomioliza
- Hiperkaliemie reversibila la intreruperea tratamentului
- Hiponatriemie
- Acidoza metabolica
- Hipoglicemie la pacienti nediabetici
Foarte rar (<1/10000)
- Sindrom Stevens-Johnson
- Sindrom Lyell
- Meningita aseptica
- Ataxie
- Uveita
- Pancreatita (la pacientii imunocompromisi)
Frecventa necunoscuta
- Anemie megaloblastica si pancitopenie (la pacientii peste 65 ani cu deficit de folati)
- Icter nuclear la nou-nascuti
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Metotrexat: cresterea efectului si a riscului de toxicitate (risc de pancitopenie); asocierea este contraindicata
- Anticoagulante cumarinice: cresterea efectului anticoagulant si a riscului de hemoragii; se recomanda monitorizarea timpului de protrombina si a INR
- Sulfamide antidiabetice: cresterea efectului hipoglicemiant (risc de hipoglicemie)
- Fenitoina: cresterea efectului si a riscului de toxicitate
- Medicamente hiperkaliemiante: risc de hiperkaliemie; se recomanda monitorizarea kaliemiei
- Zidovudina: cresterea riscului de toxicitate hematologica prin inhibare aditiva a dihidrofolat-reductazei; se impune monitorizarea hemogramei
- Pirimetamina: cresterea riscului de anemie megaloblastica
- Ciclosporina: cresterea creatininemiei si scaderea concentratiei plasmatice si a eficacitatii ciclosporinei
- Acid p-aminobenzoic, procaina, acid folic: antagonizarea actiunii antibacteriene a sulfamidelor; asocierea nu este recomandata
- Mandelamina si substante care acidifica urina: favorizarea precipitarii sulfamidelor in caile urinare
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza recomandata: 2 comprimate BITRIM 400 mg/80 mg la intervale de 12 ore, timp de 10-14 zile. In caz de infectii severe: 6 comprimate pe zi in 2 sau 3 prize. Cistite acute necomplicate la femei sub 65 ani: 6 comprimate in priza unica. Pneumocystis carinii (tratament): 80-100 mg sulfametoxazol/kg/zi si 16-20 mg trimetoprim/kg/zi. Profilaxia Pneumocystis carinii la pacientii HIV: 1 comprimat pe zi. Transplant de maduva osoasa (profilaxie): 2 comprimate de doua ori pe zi, 2 zile consecutive pe saptamana, cel putin 6 luni dupa transplant. Transplant de organe: 2 comprimate pe zi sau 2 comprimate de 3 ori pe saptamana.
- Copil
- Contraindicat la copii sub 6 ani. La aceasta categorie se vor utiliza forme farmaceutice si concentratii adecvate varstei.
- Varstnic
- Se recomanda monitorizare hematologica la pacienti peste 65 ani datorita riscului crescut de reactii adverse hematologice (anemie megaloblastica, pancitopenie) prin deficit de folati.
- Insuficienta renala
- Doza se ajusteaza in functie de clearance-ul creatininei: >30 ml/min - doza uzuala; 15-30 ml/min - 1/2 din doza uzuala; <15 ml/min - nu se recomanda utilizarea decat la pacientii dializati, cu administrarea dozei reduse dupa sedinta de hemodializa si monitorizarea concentratiei plasmatice a sulfametoxazolului si trimetoprimului.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat in insuficienta hepatica severa. La pacientii cu insuficienta hepatica se recomanda monitorizarea nivelului transaminazelor si bilirubinei; in caz de antecedente de reactii adverse hematologice se recomanda monitorizarea hemogramei.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Administrarea sulfamidelor antibacteriene la gravida nu este recomandata.
- Alaptare
- Deoarece sulfamidele antibacteriene se excreta in lapte, alaptarea este contraindicata; se va lua in considerare fie intreruperea tratamentului, fie intreruperea alaptarii.
- Condus vehicule
- Nu exista date care sa sugereze ca BITRIM 400 mg/80 mg influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; pacientii trebuie avertizati despre riscul foarte mic de aparitie a vertijului.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.