Sulfametoxazol + trimetoprim

RCP ANMDMR

DCI oficial: SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM

Cunoscut si ca: Bitrim, Dubluseptol, Sumetrolim, Co-Trim, Cotrim-Ratiopharm, Epitrim, Tagremin

J01EE01Antiinfectioase de uz sistemic

Sulfonamide si trimethoprim combinatii de sulfonamide cu trimethoprim inclusiv derivati

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Infecții produse de Pneumocystis carinii (tratament curativ)
  • Toxoplasmoză fără atingere cerebrală la pacienți imunocompetenți
  • Infecții uro-genitale la bărbați, în special în caz de prostatită
  • Infecții urinare joase (cistită acută) necomplicate la femei sub 65 ani
  • Infecții ORL (otită sau sinuzită), de preferat pe baza antibiogramei
  • Infecții bronhopulmonare
  • Infecții digestive, febră tifoidă
  • Profilaxia infecției cu Pneumocystis carinii la pacienții imunodeprimați (inclusiv pacienți infectați cu HIV)
  • Profilaxia la pacienții supuși transplantului de măduvă osoasă sau transplantului de organe

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la sulfametoxazol, trimetoprim sau la oricare din excipienții produsului
  • Reacții alergice în antecedente la alte sulfamide
  • Insuficiență hepatică severă
  • Insuficiență renală severă la pacienți nedializați
  • Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (risc de hemoliză)
  • Nou-născuți sau prematuri datorită imaturității sistemului lor enzimatic
  • Copii sub 6 ani (se utilizează forme farmaceutice adecvate vârstei)
  • Alăptare
  • Tratament concomitent cu metotrexat

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Reacții alergice (febră, erupții cutanate)
  • Fenomene de intoleranță digestivă (anorexie, greață, vărsături, epigastralgii, diaree)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Edem angioneurotic
  • Boala serului
  • Fenomene de fotosensibilizare
  • Vasculite alergice asemănătoare eritemului nodos
  • Colită pseudomembranoasă
  • Hepatită colestatică
  • Creșterea transaminazelor și bilirubinemiei
  • Trombocitopenie
  • Leucopenie
  • Agranulocitoză
  • Aplazie medulară
  • Anemie hemolitică
  • Insuficiență renală prin nefropatie interstițială
  • Neuropatie periferică
  • Parestezii
  • Vertij
  • Tremor
  • Convulsii
  • Artralgii
  • Mialgii
  • Rabdomioliză
  • Hiperkaliemie reversibilă la întreruperea tratamentului
  • Hiponatriemie
  • Acidoză metabolică
  • Hipoglicemie la pacienți nediabetici

Foarte rar (<1/10000)

  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Sindrom Lyell
  • Meningită aseptică
  • Ataxie
  • Uveită
  • Pancreatită (la pacienții imunocompromiși)

Frecventa necunoscuta

  • Anemie megaloblastică și pancitopenie (la pacienții peste 65 ani cu deficit de folați)
  • Icter nuclear la nou-născuți

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Metotrexat: creșterea efectului și a riscului de toxicitate (risc de pancitopenie); asocierea este contraindicată
  • Anticoagulante cumarinice: creșterea efectului anticoagulant și a riscului de hemoragii; se recomandă monitorizarea timpului de protrombină și a INR
  • Sulfamide antidiabetice: creșterea efectului hipoglicemiant (risc de hipoglicemie)
  • Fenitoină: creșterea efectului și a riscului de toxicitate
  • Medicamente hiperkaliemiante: risc de hiperkaliemie; se recomandă monitorizarea kaliemiei
  • Zidovudină: creșterea riscului de toxicitate hematologică prin inhibare aditivă a dihidrofolat-reductazei; se impune monitorizarea hemogramei
  • Pirimetamină: creșterea riscului de anemie megaloblastică
  • Ciclosporină: creșterea creatininemiei și scăderea concentrației plasmatice și a eficacității ciclosporinei
  • Acid p-aminobenzoic, procaină, acid folic: antagonizarea acțiunii antibacteriene a sulfamidelor; asocierea nu este recomandată
  • Mandelamină și substanțe care acidifică urina: favorizarea precipitării sulfamidelor în căile urinare

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza recomandată: 2 comprimate BITRIM 400 mg/80 mg la intervale de 12 ore, timp de 10-14 zile. În caz de infecții severe: 6 comprimate pe zi în 2 sau 3 prize. Cistite acute necomplicate la femei sub 65 ani: 6 comprimate în priză unică. Pneumocystis carinii (tratament): 80-100 mg sulfametoxazol/kg/zi și 16-20 mg trimetoprim/kg/zi. Profilaxia Pneumocystis carinii la pacienții HIV: 1 comprimat pe zi. Transplant de măduvă osoasă (profilaxie): 2 comprimate de două ori pe zi, 2 zile consecutive pe săptămână, cel puțin 6 luni după transplant. Transplant de organe: 2 comprimate pe zi sau 2 comprimate de 3 ori pe săptămână.
Copil
Contraindicat la copii sub 6 ani. La această categorie se vor utiliza forme farmaceutice și concentrații adecvate vârstei.
Varstnic
Se recomandă monitorizare hematologică la pacienți peste 65 ani datorită riscului crescut de reacții adverse hematologice (anemie megaloblastică, pancitopenie) prin deficit de folați.
Insuficienta renala
Doza se ajustează în funcție de clearance-ul creatininei: >30 ml/min - doza uzuală; 15-30 ml/min - 1/2 din doza uzuală; <15 ml/min - nu se recomandă utilizarea decât la pacienții dializați, cu administrarea dozei reduse după ședința de hemodializă și monitorizarea concentrației plasmatice a sulfametoxazolului și trimetoprimului.
Insuficienta hepatica
Contraindicat în insuficiență hepatică severă. La pacienții cu insuficiență hepatică se recomandă monitorizarea nivelului transaminazelor și bilirubinei; în caz de antecedente de reacții adverse hematologice se recomandă monitorizarea hemogramei.

Atentionari speciale

Sarcina
Administrarea sulfamidelor antibacteriene la gravidă nu este recomandată.
Alaptare
Deoarece sulfamidele antibacteriene se excretă în lapte, alăptarea este contraindicată; se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.
Condus vehicule
Nu există date care să sugereze că BITRIM 400 mg/80 mg influențează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; pacienții trebuie avertizați despre riscul foarte mic de apariție a vertijului.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_108_29.05.07.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.