Sumatriptan

• Ameliorarea simptomelor episodului acut de migrenă cu sau fără aură, inclusiv episoadele de migrenă asociate ciclului menstrual

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la sumatriptan sau la oricare dintre excipienți
• Infarct miocardic în antecedente sau boală cardiacă ischemică
• Spasm coronarian (angină Prinzmetal)
• Boală vasculară periferică
• Semne sau simptome caracteristice bolii cardiace ischemice
• Antecedente de accident vascular cerebral (AVC) sau accident vascular ischemic tranzitor (AIT)
• Hipertensiune arterială moderată sau severă sau hipertensiune arterială ușoară necontrolată terapeutic
• Insuficiență hepatică severă
• Administrarea concomitentă a ergotaminei sau a derivaților de ergotamină (incluzând metisergidă)
• Administrarea concomitentă a oricărui triptan sau agonist al receptorilor serotoninergici de tip 5-HT1
• Administrarea concomitentă a inhibitorilor de monoaminooxidază (IMAO)
• Administrarea sumatriptanului în mai puțin de 2 săptămâni de la întreruperea tratamentului cu IMAO

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Propranolol: fără interacțiuni clinice semnificative demonstrate în studii la subiecți sănătoși
• Flunarizina: fără interacțiuni clinice semnificative demonstrate în studii la subiecți sănătoși
• Pizotifen: fără interacțiuni clinice semnificative demonstrate în studii la subiecți sănătoși
• Alcool etilic: fără interacțiuni clinice semnificative demonstrate în studii la subiecți sănătoși
• Ergotamină și derivați de ergotamină (incluzând metisergidă): poate crește riscul spasmului coronarian, administrare concomitentă contraindicată; se recomandă interval de 24 ore înainte de sumatriptan și minim 6 ore după sumatriptan
• Alți triptani/agoniști ai receptorilor 5-HT1: poate crește riscul spasmului coronarian, administrare concomitentă contraindicată; se recomandă interval de 24 ore înainte și minim 24 ore după sumatriptan
• Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO): interacțiuni posibile, administrare concomitentă contraindicată; sumatriptanul nu trebuie administrat în mai puțin de 2 săptămâni de la întreruperea IMAO
• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc de sindrom serotoninergic (status mental modificat, tulburări vegetative și neuromusculare)
• Inhibitori ai recaptării serotoninei și noradrenalinei (IRSN): risc de sindrom serotoninergic
• Sunătoare (Hypericum perforatum): creșterea frecvenței de apariție a reacțiilor adverse

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza recomandată este 50 mg sumatriptan (un comprimat dispersabil de 50 mg). În unele cazuri poate fi necesară o doză de 25 mg sau 100 mg. Dacă simptomele nu se ameliorează după prima doză, nu se administrează o a doua doză pentru același episod. Dacă simptomele se ameliorează după prima doză dar revin, o a doua doză poate fi administrată în următoarele 24 de ore, cu un interval minim de 2 ore între doze. Doza maximă este 300 mg în 24 de ore. Comprimatele se înghit întregi cu apă sau pot fi dispersate în apă.

Copil

Eficacitatea și siguranța sumatriptanului nu au fost stabilite la copii cu vârsta mai mică de 10 ani - nu sunt disponibile date clinice. Utilizarea comprimatelor dispersabile la copii cu vârste între 10 și 17 ani nu se recomandă deoarece eficacitatea și siguranța nu au fost demonstrate în studii clinice.

Varstnic

Experiența privind utilizarea la pacienți cu vârsta peste 65 de ani este limitată. Deși farmacocinetica nu diferă semnificativ față de populația mai tânără, nu se recomandă administrarea la pacienți cu vârsta peste 65 de ani până când noi date clinice vor fi disponibile.

Insuficienta renala

Sumatriptanul trebuie administrat cu precauție la pacienți cu insuficiență renală (poate influența semnificativ absorbția, metabolizarea sau excreția medicamentului).

Insuficienta hepatica

Contraindicat în insuficiență hepatică severă. La pacienții cu afectare hepatică ușoară sau moderată (scor Child Pugh A sau B), după administrarea orală clearance-ul presistemic este scăzut, rezultând concentrații plasmatice crescute de sumatriptan; se administrează cu precauție.

Sarcina

Sumatriptanul poate fi administrat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Datele disponibile la peste 1000 de gravide în primul trimestru nu au arătat o creștere a riscului de malformații congenitale. Experiența în trimestrele 2 și 3 este limitată. La iepuri a fost observat un efect embrioletal ocazional la doze cu toxicitate maternă.

Alaptare

Sumatriptanul este excretat în lapte după administrare subcutanată. Expunerea sugarului poate fi minimizată prin evitarea alăptării timp de 12 ore după administrare, timp în care laptele matern secretat trebuie aruncat.

Condus vehicule

Nu există studii privind efectele sumatriptanului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Somnolența poate apărea ca rezultat al migrenei sau al tratamentului cu sumatriptan și poate influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.