Sumatriptan
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: SUMATRIPTANUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Sumacta, Imigran, Xibimer
N02CC01Sistem nervos
Antimigrenoase agonisti selectivi ai receptorilor 5ht
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat dispersabil 50 mg · Comprimat dispersabil 100 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat dispersabil 50 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Ameliorarea simptomelor episodului acut de migrena cu sau fara aura, inclusiv episoadele de migrena asociate ciclului menstrual
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la sumatriptan sau la oricare dintre excipienti
- Infarct miocardic in antecedente sau boala cardiaca ischemica
- Spasm coronarian (angina Prinzmetal)
- Boala vasculara periferica
- Semne sau simptome caracteristice bolii cardiace ischemice
- Antecedente de accident vascular cerebral (AVC) sau accident vascular ischemic tranzitor (AIT)
- Hipertensiune arteriala moderata sau severa sau hipertensiune arteriala usoara necontrolata terapeutic
- Insuficienta hepatica severa
- Administrarea concomitenta a ergotaminei sau a derivatilor de ergotamina (incluzand metisergida)
- Administrarea concomitenta a oricarui triptan sau agonist al receptorilor serotoninergici de tip 5-HT1
- Administrarea concomitenta a inhibitorilor de monoaminooxidaza (IMAO)
- Administrarea sumatriptanului in mai putin de 2 saptamani de la intreruperea tratamentului cu IMAO
Relative
- Hipertensiune arteriala controlata - administrare cu precautie
- Insuficienta hepatica usoara sau moderata (scor Child Pugh A sau B) - administrare cu precautie
- Insuficienta renala - administrare cu precautie
- Antecedente de epilepsie sau factori de risc care scad pragul convulsivant
- Hipersensibilitate cunoscuta la sulfonamide
- Factori de risc pentru afectiuni cardiace ischemice (fumat excesiv, tratament pentru dependenta de nicotina) - necesita evaluare cardiovasculara anterioara
- Femei in perioada de postmenopauza cu factori de risc cardiovascular
- Barbati cu varsta peste 40 de ani cu factori de risc cardiovascular
- Utilizarea concomitenta de ISRS/IRSN - monitorizare adecvata
- Utilizarea concomitenta de preparate pe baza de sunatoare (Hypericum perforatum)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Ameteli
- Somnolenta
- Tulburari senzoriale, incluzand parestezie si hipoestezie
- Cresteri tranzitorii ale tensiunii arteriale cu debut rapid dupa inceperea tratamentului
- Eritem tranzitor al fetei si gatului
- Dispnee
- Greata si varsaturi
- Senzatie de greutate (tranzitorie, poate fi de intensitate mare, afectand orice parte a corpului, inclusiv toracele si gatul)
- Mialgie
- Durere, senzatie de caldura sau de raceala, presiune sau constrictie (in general tranzitorii, pot fi de intensitate mare, afectand orice parte a corpului, inclusiv toracele si gatul)
- Senzatie de slabiciune, oboseala (in general de intensitate usoara pana la moderata si tranzitorii)
Foarte rar (<1/10000)
- Tulburari minore ale testelor functiei hepatice
Frecventa necunoscuta
- Reactii de hipersensibilitate care pot varia de la reactii de hipersensibilitate cutanata (urticarie) pana la anafilaxie
- Convulsii
- Tremor
- Distonie
- Nistagmus
- Scotoame
- Tremor al pleoapelor
- Diplopie
- Acuitate vizuala redusa
- Pierderea vederii, inclusiv afectari permanente
- Bradicardie
- Tahicardie
- Palpitatii
- Aritmii cardiace
- Modificari tranzitorii de tip ischemic
- Spasm la nivelul arterelor coronare
- Angina pectorala
- Infarct miocardic
- Hipotensiune arteriala
- Fenomen Raynaud
- Colita ischemica
- Diaree
- Redoare a cefei
- Artralgie
- Anxietate
- Hiperhidroza
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Propranolol: fara interactiuni clinice semnificative demonstrate in studii la subiecti sanatosi
- Flunarizina: fara interactiuni clinice semnificative demonstrate in studii la subiecti sanatosi
- Pizotifen: fara interactiuni clinice semnificative demonstrate in studii la subiecti sanatosi
- Alcool etilic: fara interactiuni clinice semnificative demonstrate in studii la subiecti sanatosi
- Ergotamina si derivati de ergotamina (incluzand metisergida): poate creste riscul spasmului coronarian, administrare concomitenta contraindicata; se recomanda interval de 24 ore inainte de sumatriptan si minim 6 ore dupa sumatriptan
- Alti triptani/agonisti ai receptorilor 5-HT1: poate creste riscul spasmului coronarian, administrare concomitenta contraindicata; se recomanda interval de 24 ore inainte si minim 24 ore dupa sumatriptan
- Inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO): interactiuni posibile, administrare concomitenta contraindicata; sumatriptanul nu trebuie administrat in mai putin de 2 saptamani de la intreruperea IMAO
- Inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS): risc de sindrom serotoninergic (status mental modificat, tulburari vegetative si neuromusculare)
- Inhibitori ai recaptarii serotoninei si noradrenalinei (IRSN): risc de sindrom serotoninergic
- Sunatoare (Hypericum perforatum): cresterea frecventei de aparitie a reactiilor adverse
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza recomandata este 50 mg sumatriptan (un comprimat dispersabil de 50 mg). In unele cazuri poate fi necesara o doza de 25 mg sau 100 mg. Daca simptomele nu se amelioreaza dupa prima doza, nu se administreaza o a doua doza pentru acelasi episod. Daca simptomele se amelioreaza dupa prima doza dar revin, o a doua doza poate fi administrata in urmatoarele 24 de ore, cu un interval minim de 2 ore intre doze. Doza maxima este 300 mg in 24 de ore. Comprimatele se inghit intregi cu apa sau pot fi dispersate in apa.
- Copil
- Eficacitatea si siguranta sumatriptanului nu au fost stabilite la copii cu varsta mai mica de 10 ani - nu sunt disponibile date clinice. Utilizarea comprimatelor dispersabile la copii cu varste intre 10 si 17 ani nu se recomanda deoarece eficacitatea si siguranta nu au fost demonstrate in studii clinice.
- Varstnic
- Experienta privind utilizarea la pacienti cu varsta peste 65 de ani este limitata. Desi farmacocinetica nu difera semnificativ fata de populatia mai tanara, nu se recomanda administrarea la pacienti cu varsta peste 65 de ani pana cand noi date clinice vor fi disponibile.
- Insuficienta renala
- Sumatriptanul trebuie administrat cu precautie la pacienti cu insuficienta renala (poate influenta semnificativ absorbtia, metabolizarea sau excretia medicamentului).
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat in insuficienta hepatica severa. La pacientii cu afectare hepatica usoara sau moderata (scor Child Pugh A sau B), dupa administrarea orala clearance-ul presistemic este scazut, rezultand concentratii plasmatice crescute de sumatriptan; se administreaza cu precautie.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Sumatriptanul poate fi administrat numai daca beneficiul asteptat pentru mama depaseste riscul potential pentru fat. Datele disponibile la peste 1000 de gravide in primul trimestru nu au aratat o crestere a riscului de malformatii congenitale. Experienta in trimestrele 2 si 3 este limitata. La iepuri a fost observat un efect embrioletal ocazional la doze cu toxicitate materna.
- Alaptare
- Sumatriptanul este excretat in lapte dupa administrare subcutanata. Expunerea sugarului poate fi minimizata prin evitarea alaptarii timp de 12 ore dupa administrare, timp in care laptele matern secretat trebuie aruncat.
- Condus vehicule
- Nu exista studii privind efectele sumatriptanului asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Somnolenta poate aparea ca rezultat al migrenei sau al tratamentului cu sumatriptan si poate influenta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.