Telmisartan
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: TELMISARTANUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Tolura, Micardis, Tezeo
C09CA07Sistem cardiovascular
Antagonist al receptorilor angiotensinei II (sartan). Blocheaza selectiv receptorii AT1 ai angiotensinei II, prevenind vasoconstrictia, eliberarea aldosteronului si efectele vasopresoare ale angiotensinei. Reduce tensiunea arteriala prin scaderea rezistentei vasculare periferice.
Forma: Tableta / comprimat · Comprimate 20 mg · Comprimate 40 mg · Comprimate 80 mg · Comprimate combinate cu hidroclorotiazida (40 mg/12,5 mg; 80 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg) · Comprimate combinate cu amlodipina (40 mg/5 mg; 40 mg/10 mg; 80 mg/5 mg; 80 mg/10 mg)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimate 20 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Hipertensiune arteriala esentiala la adulti
- Reducerea riscului cardiovascular la adulti cu boala cardiovasculara aterotrombotica manifestata (boala cardiaca ischemica, accident vascular cerebral sau arteriopatie periferica) sau diabet zaharat tip 2 cu afectare de organe tinta
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la telmisartan sau la oricare dintre excipienti
- Sarcina (al doilea si al treilea trimestru)
- Tulburari obstructive biliare
- Insuficienta hepatica severa
- Administrarea concomitenta a aliskirenului la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (rata de filtrare glomerulara < 60 ml/min/1,73 m²)
Relative
- Stenoza bilaterala a arterelor renale sau stenoza arterei renale a unui rinichi unic functional
- Insuficienta renala severa
- Hiperaldosteronism primar
- Stenoza aortica sau mitrala, cardiomiopatie hipertrofica obstructiva
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infectii ale tractului respirator superior
- Infectii ale tractului urinar (inclusiv cistita)
- Ameteli
- Hipotensiune (inclusiv hipotensiune ortostatica)
- Durere abdominala
- Diaree
- Dispepsie
- Flatulenta
- Varsaturi
- Mialgie
- Spasm muscular
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Anemie
- Hiperkaliemie
- Anxietate
- Sincopa
- Tulburari vizuale
- Vertij
- Tahicardie
- Bradicardie
- Dispnee
- Tuse
- Eczema
- Eritem
- Prurit
- Hiperhidroza
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Artralgie
- Dureri la nivelul extremitatilor
- Disfunctie renala inclusiv insuficienta renala acuta
- Astenie
- Durere toracica
- Cresterea valorilor creatininei sanguine
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Sepsis (inclusiv cu deces)
- Trombocitopenie
- Eozinofilie
- Reactii anafilactice
- Hipersensibilitate
- Hipoglicemie (la pacienti diabetici)
- Somnolenta
- Disconfort gastric
- Disgeuzie
- Angioedem (inclusiv cu deces)
- Urticarie
- Eruptie medicamentoasa
- Eruptie toxica cutanata
- Durere de tendon (simptome asemanatoare tendinitei)
- Cresterea valorilor enzimelor hepatice
Foarte rar (<1/10000)
- Boala pulmonara interstitiala
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Litiu: telmisartanul poate creste concentratiile plasmatice de litiu. Monitorizare a litemiei.
- AINS si inhibitori COX-2: scadere a efectului antihipertensiv si posibila insuficienta renala acuta in special la deshidratati sau varstnici.
- Suplimente de potasiu, diuretice care economisesc potasiul, saruri pentru substituirea sarii bogate in potasiu: risc de hiperkaliemie.
- Aliskiren: contraindicat la diabetici si insuficienta renala; precautie la altii.
- Inhibitori ECA: dublarea blocadei sistemului renina-angiotensina nu se recomanda.
- Digoxina: creste concentratia digoxinei cu 20%, monitorizare.
- Ramipril: creste concentratia plasmatica a ramiprilului si metabolitilor sai.
- Antidiabetice (insulina, sulfoniluree, metformin): risc de hipoglicemie.
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune: doza uzuala este de 40 mg o data pe zi. La unii pacienti 20 mg pe zi pot fi suficiente. Daca valoarea tinta a tensiunii arteriale nu este atinsa, doza poate fi crescuta la maxim 80 mg o data pe zi. Telmisartanul se poate administra in combinatie cu diuretice tiazidice (hidroclorotiazida), care s-au dovedit a avea un efect aditiv. Pentru reducerea morbiditatii cardiovasculare doza recomandata este de 80 mg o data pe zi.
- Copil
- Nu se recomanda utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani din cauza datelor limitate de siguranta si eficacitate.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici.
- Insuficienta renala
- In insuficienta renala usoara pana la moderata, nu este necesara ajustarea dozei. Experienta in insuficienta renala severa sau la pacientii hemodializati este limitata; o doza initiala mai mica de 20 mg poate fi utilizata.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat in insuficienta hepatica severa. La pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata, doza nu trebuie sa depaseasca 40 mg o data pe zi.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu se recomanda in primul trimestru de sarcina si contraindicat in al doilea si al treilea trimestru. Daca o pacienta ramane insarcinata in timpul tratamentului, telmisartanul trebuie intrerupt cat mai curand posibil si inlocuit cu un tratament alternativ.
- Alaptare
- Nu se recomanda utilizarea in timpul alaptarii deoarece nu se cunoaste daca telmisartanul se excreta in laptele matern.
- Condus vehicule
- Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectata in cazul aparitiei de ameteli sau somnolenta. Pacientii trebuie avertizati asupra acestor reactii.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.