Teriparatida
Autorizat EMAMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: TERIPARATIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Terrosa, Movymia, Forsteo (medicament de referinta)
H05AA02Hormoni sistemici (excl. sexuali)
Homeostazia calciului, hormoni paratiroidieni si analogi. Teriparatida este fragmentul activ (1-34) al hormonului paratiroidian uman recombinant, care stimuleaza formarea osoasa.
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 20 micrograme/80 microlitri (in cartus/stilou injector preumplut, administrare subcutanata)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 20 micrograme/80 microlitri (in cartus/stilou injector preumplut, administrare subcutanata). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din SmPC-ul aprobat de EMA; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Medicament autorizat centralizat la EMA
Produs autorizat centralizat la Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) — RCP oficial disponibil doar in engleza pe ema.europa.eu. Discuta cu medicul tau pentru explicatii in romana.
Informatiile de mai jos sunt un rezumat in romana al SmPC-ului EMA, pregatit de MedExplainer. Documentul oficial ramane cel in engleza, de pe ema.europa.eu.
Denumirea internationala (INN engleza) a acestui medicament este TERIPARATID. EMA foloseste aceasta forma in loc de cea latinizata romaneasca (TERIPARATIDUM).
Daca rezultatul cautarii nu contine RCP-ul exact (EMA listeaza si articole, nu doar medicamente), e posibil ca produsul sa fie autorizat in UE printr-o procedura nationala (nu centralizata) — atunci verifica direct pe ANMDMR (anm.ro) sau intreaba farmacistul.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul osteoporozei la femeile aflate la menopauza si la barbatii cu risc crescut de fractura. La femeile la menopauza s-a demonstrat o reducere semnificativa a fracturilor vertebrale si non-vertebrale, dar nu si a fracturilor de sold.
- Tratamentul osteoporozei asociate terapiei sistemice prelungite cu glucocorticoizi (cortizonice) la femei si barbati cu risc crescut de fractura.
- Indicat numai la adulti.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate (alergie) la teriparatida sau la oricare dintre excipientii produsului
- Sarcina si alaptare
- Hipercalcemie preexistenta (nivel crescut de calciu in sange)
- Insuficienta renala severa (functie a rinichilor grav afectata)
- Boli metabolice osoase, altele decat osteoporoza primara sau cea indusa de glucocorticoizi (inclusiv hiperparatiroidism si boala Paget a osului)
- Cresteri neexplicate ale fosfatazei alcaline
- Radioterapie externa sau prin implant efectuata anterior la nivelul scheletului
- Pacienti cu tumori maligne ale scheletului sau cu metastaze osoase
Relative
- Insuficienta renala moderata (se foloseste cu precautie)
- Insuficienta hepatica (functie a ficatului afectata) - lipsesc date, se foloseste cu precautie
- Urolitiaza activa sau recenta (pietre la rinichi), din cauza riscului de agravare
- Pacienti tratati cu digitalice, din cauza cresterii tranzitorii a calciului
- Adulti tineri (inclusiv femei inainte de menopauza) - experienta limitata, tratamentul se initiaza doar daca beneficiul depaseste clar riscurile
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Durere la nivelul membrelor
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Anemie
- Hipercolesterolemie (colesterol crescut)
- Depresie
- Ameteala
- Durere de cap
- Sciatica
- Sincopa (lesin)
- Vertij (senzatie de invartire)
- Palpitatii
- Scaderea tensiunii arteriale (hipotensiune)
- Dificultate in respiratie (dispnee)
- Greata
- Varsaturi
- Hernie hiatala
- Boala de reflux gastro-esofagian
- Transpiratii crescute
- Crampe musculare
- Oboseala
- Durere in piept
- Astenie (slabiciune)
- Reactii usoare si tranzitorii la locul injectarii: durere, umflatura, roseata, vanataie localizata, mancarime si sangerare minora
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Hipercalcemie peste 2,76 mmol/l (calciu crescut in sange)
- Hiperuricemie (acid uric crescut)
- Tahicardie (batai rapide ale inimii)
- Emfizem
- Hemoroizi
- Mialgie (durere musculara)
- Artralgie (durere articulara)
- Crampa/durere de spate (au fost raportate cazuri grave in cateva minute de la injectare)
- Incontinenta urinara
- Poliurie (urinare in cantitate mare)
- Nevoie urgenta de a urina
- Nefrolitiaza (pietre la rinichi)
- Roseata la locul injectarii
- Reactie la locul injectarii
- Crestere in greutate
- Suflu cardiac
- Cresterea fosfatazei alcaline
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Anafilaxie (reactie alergica grava)
- Hipercalcemie peste 3,25 mmol/l (calciu foarte crescut in sange)
- Insuficienta/afectare renala
- Posibile reactii alergice la scurt timp dupa injectare: dificultate acuta de respiratie, umflarea gurii/fetei, urticarie generalizata, durere in piept, edem (mai ales la nivelul membrelor)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Digitalice (digoxina): teriparatida creste tranzitoriu calciul din sange, iar hipercalcemia poate predispune la toxicitate digitalica; se foloseste cu precautie la pacientii tratati cu digitalice.
- Hidroclorotiazida: nu s-au observat interactiuni semnificative clinic.
- Raloxifen sau terapia de substitutie hormonala: administrarea concomitenta nu a modificat efectele teriparatidei asupra calciului seric/urinar sau asupra reactiilor adverse.
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 20 micrograme o data pe zi, prin injectare subcutanata (sub piele) in coapsa sau abdomen. Durata totala maxima a tratamentului este de 24 de luni si nu trebuie repetat pe parcursul vietii. Se recomanda supliment de calciu si vitamina D daca aportul alimentar este insuficient.
- Copil
- Nu se utilizeaza la copii si adolescenti sub 18 ani si nici la adultii tineri cu cartilaje de crestere (epifize) deschise; siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei in functie de varsta.
- Insuficienta renala
- Contraindicat in insuficienta renala severa. In insuficienta renala moderata se foloseste cu precautie. In insuficienta renala usoara nu este necesara nicio precautie speciala.
- Insuficienta hepatica
- Nu exista date la pacientii cu functie hepatica afectata; de aceea se foloseste cu precautie.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicat in timpul sarcinii. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa foloseasca metode eficiente de contraceptie in timpul tratamentului; daca apare sarcina, tratamentul se intrerupe.
- Alaptare
- Contraindicat in timpul alaptarii. Nu se stie daca teriparatida trece in laptele matern.
- Condus vehicule
- Influenta neglijabila sau nula asupra capacitatii de a conduce si de a folosi utilaje. La unii pacienti au aparut hipotensiune ortostatica tranzitorie sau ameteala; acestia trebuie sa evite condusul si folosirea utilajelor pana la disparitia simptomelor.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.