Terlipresină

• Tratamentul hemoragiei de la nivelul varicelor esofagiene
• Tratamentul de urgență al sindromului hepatorenal de tip 1, definit conform criteriilor stabilite de ICA (International Club of Ascites)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
• Sarcina

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Beta-blocante neselective: terlipresina crește efectul hipotensiv la nivelul venei porte
• Propofol: tratamentul concomitent poate duce la bradicardie severă
• Sufentanil: tratamentul concomitent poate duce la bradicardie severă
• Antiaritmice clasa IA și III: risc de prelungire a intervalului QT și aritmii ventriculare inclusiv torsada vârfurilor
• Eritromicină: risc de prelungire a intervalului QT și aritmii ventriculare
• Antihistaminice (anumite): risc de prelungire a intervalului QT și aritmii ventriculare
• Antidepresive triciclice: risc de prelungire a intervalului QT și aritmii ventriculare
• Diuretice (anumite): pot determina hipokaliemie sau hipomagneziemie cu risc de prelungire a intervalului QT și aritmii ventriculare

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

1) Hemoragie varice esofagiene: Doza inițială 1-2 mg acetat de terlipresină IV (ajustată după greutate: <50 kg: 1 mg; 50-70 kg: 1,5 mg; >70 kg: 2 mg). Doza de întreținere: 1 mg la fiecare 4-6 ore. Durata: 2-3 zile. Doza zilnică maximă: 120 µg acetat de terlipresină/kg corp. Injecția IV în decurs de un minut. 2) Sindrom hepatorenal tip 1: 1 mg acetat de terlipresină IV la fiecare 6 ore, minimum 3 zile. Dacă scăderea creatininei serice < 30% după 3 zile, se dublează doza la 2 mg la fiecare 6 ore. Durata obișnuită 7 zile, maxim 14 zile. Alternativ, perfuzie IV continuă cu doză inițială 2 mg/24 ore, crescută până la maximum 12 mg/24 ore.

Copil

Acetat de Terlipresină EVER Pharma 0,2 mg/ml soluție injectabilă nu este recomandat la copii și adolescenți, datorită experienței insuficiente privind siguranța și eficacitatea.

Varstnic

Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu vârsta peste 70 de ani, deoarece experiența este limitată pentru acest grup.

Insuficienta renala

Trebuie utilizat numai cu precauție la pacienții cu insuficiență renală cronică. Pentru sindromul hepatorenal tip 1: tratamentul trebuie evitat la pacienții cu disfuncție renală severă (creatinină serică ≥ 442 µmol/L / 5,0 mg/dL), cu excepția cazului în care beneficiul depășește riscurile.

Insuficienta hepatica

La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei. Pentru sindromul hepatorenal tip 1: tratamentul trebuie evitat la pacienții cu boală hepatică severă definită ca ACLF grad 3 și/sau scor MELD ≥39, cu excepția cazului în care beneficiul depășește riscurile.

Sarcina

Contraindicat în timpul sarcinii. Terlipresina provoacă contracții uterine și creșterea presiunii intrauterine la începutul sarcinii și poate scădea fluxul sanguin uterin. Poate avea efecte dăunătoare asupra sarcinii și fătului. S-au evidențiat avort spontan și malformații la iepure.

Alaptare

Nu se știe dacă terlipresina este excretată în laptele matern uman. Nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat. Trebuie luată o decizie de întrerupere a alăptării sau de întrerupere/neutilizare a tratamentului, luând în considerare beneficiul alăptării și beneficiul tratamentului pentru femeie.

Condus vehicule

Nu există studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.