Testosteron

RCP ANMDMR

DCI oficial: TESTOSTERONUM

Cunoscut si ca: Androgel, Nebido, Androject

G03BA03Sistem genito-urinar si hormoni sexuali

Androgeni derivati de 3-oxoandrosten (4)

Forma: Unguent / crema · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Terapie de substituție cu testosteron pentru hipogonadismul masculin la adulți, în cazul în care deficitul de testosteron a fost confirmat prin caracteristici clinice și teste biochimice

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
  • Carcinom de prostată cunoscut sau suspectat
  • Carcinom mamar cunoscut sau suspectat

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Tulburări de dispoziție, simptome emoționale (schimbări de dispoziție, tulburări afective, furie, agresivitate, nerăbdare, insomnie, vise anormale, creșterea libidoului)
  • Amețeli
  • Hiperestezie
  • Hipertensiune arterială
  • Diaree
  • Alopecie
  • Hirsutism
  • Erupție cutanată
  • Uscăciune a pielii
  • Seboree
  • Leziuni ale pielii
  • Dermatită de contact
  • Modificări ale culorii părului
  • Hipersensibilitate la locul aplicării
  • Prurit la locul aplicării
  • Ginecomastie
  • Tulburări la nivelul mameloanelor
  • Anomalii ale prostatei
  • Durere testiculară
  • Frecvență crescută a erecțiilor
  • Reacții la locul de administrare
  • Modificări ale testelor de laborator (policitemie, profil lipidic)
  • Creșterea hematocritului
  • Creșterea hemoglobinei
  • Creșterea numărului de globule roșii

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Neoplasm hepatic
  • Nervozitate
  • Depresie
  • Ostilitate
  • Parestezie
  • Amnezie
  • Hipertensiune malignă
  • Bufeuri
  • Flebită
  • Apnee în somn
  • Durere la nivelul gurii
  • Distensie abdominală
  • Icter
  • Anomalii ale testelor funcției hepatice
  • Urticarie
  • Obstrucție urinară
  • Crampe musculare
  • Priapism
  • Edem ce lasă godeu
  • Creșteri ale PSA
  • Creștere în greutate

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Cancer de prostată
  • Creștere a greutății
  • Modificări ale electroliților (retenție de sodiu, clor, potasiu, calciu, fosfat anorganic și apă) în timpul tratamentului cu doză mare și/sau prelungit
  • Cefalee
  • Acnee
  • Astenie
  • Stare de rău
  • Edem
  • Reacții de hipersensibilitate
  • Creșterea frecvenței cazurilor de retenție a apei și de apariție a edemelor

Frecventa necunoscuta

  • Reacții cutanate (din cauza conținutului de alcool din produs, aplicările frecvente pe piele pot provoca iritații și uscăciune a pielii)
  • Modificări ale libidoului; terapia cu doze mari de testosteron întrerupe sau reduce în mod reversibil spermatogeneza, reducând astfel dimensiunea testiculelor

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Anticoagulante orale: creșterea efectului anticoagulant prin modificarea sintezei hepatice a factorului de coagulare și inhibarea competitivă a legării de proteinele plasmatice; se recomandă monitorizarea mai frecventă a timpului de protrombină și a INR
  • ACTH/Corticosteroizi: administrarea concomitentă poate crește riscul de apariție a edemului, în special la pacienții cu afecțiuni cardiace, renale sau hepatice
  • Medicamente antidiabetice: androgenii pot modifica sensibilitatea la insulină și toleranța la glucoză; poate fi necesară reducerea dozei de medicație antidiabetică
  • Creme/loțiuni de protecție solară: aplicarea nu reduce eficacitatea testosteronului transdermic

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza recomandată este gelul obținut prin două activări ale pompei (40,5 mg testosteron), aplicat o dată pe zi aproximativ la aceeași oră, preferabil dimineața. Doza zilnică poate fi ajustată fără a depăși patru activări ale pompei (81 mg testosteron pe zi). Tratamentul trebuie oprit dacă concentrațiile plasmatice depășesc constant intervalul normal la doza minimă de 20,25 mg (1 activare) sau dacă nu pot fi obținute concentrații normale la doza maximă de 81 mg (4 activări).
Copil
Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Varstnic
Doza recomandată este aceeași ca la adulți (două activări ale pompei = 40,5 mg testosteron pe zi), ajustată în funcție de răspunsul clinic sau de laborator. Monitorizarea prostatei și sânilor se efectuează de două ori pe an la pacienții vârstnici.
Insuficienta renala
A se consulta secțiunea Atenționări și precauții speciale pentru utilizare (pct. 4.4). La pacienții cu insuficiență renală severă, tratamentul cu testosteron poate cauza complicații severe caracterizate prin edem însoțit sau nu de insuficiență cardiacă congestivă.
Insuficienta hepatica
A se consulta secțiunea Atenționări și precauții speciale pentru utilizare (pct. 4.4). La pacienții cu insuficiență hepatică severă, tratamentul cu testosteron poate cauza complicații severe caracterizate prin edem însoțit sau nu de insuficiență cardiacă congestivă.

Atentionari speciale

Sarcina
Acest medicament nu este indicat la femeile gravide. Femeile gravide trebuie să evite orice contact cu locurile de aplicare deoarece poate provoca efecte adverse de virilizare asupra fătului. În cazul contactului accidental de la piele la piele, trebuie să se spele bine cu apă și săpun cât mai curând posibil.
Alaptare
Acest medicament nu este indicat femeilor care alăptează.
Condus vehicule
Nu au fost efectuate studii asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_13859_21.04.21.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.