Testosteron
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: TESTOSTERONUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Androgel, Nebido, Androject
G03BA03Sistem genito-urinar si hormoni sexuali
Androgeni derivati de 3-oxoandrosten (4)
Forma: Unguent / crema · Gel transdermic 16,2 mg/g
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Gel transdermic 16,2 mg/g. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Terapie de substitutie cu testosteron pentru hipogonadismul masculin la adulti, in cazul in care deficitul de testosteron a fost confirmat prin caracteristici clinice si teste biochimice
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Carcinom de prostata cunoscut sau suspectat
- Carcinom mamar cunoscut sau suspectat
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Tulburari de dispozitie, simptome emotionale (schimbari de dispozitie, tulburari afective, furie, agresivitate, nerabdare, insomnie, vise anormale, cresterea libidoului)
- Ameteli
- Hiperestezie
- Hipertensiune arteriala
- Diaree
- Alopecie
- Hirsutism
- Eruptie cutanata
- Uscaciune a pielii
- Seboree
- Leziuni ale pielii
- Dermatita de contact
- Modificari ale culorii parului
- Hipersensibilitate la locul aplicarii
- Prurit la locul aplicarii
- Ginecomastie
- Tulburari la nivelul mameloanelor
- Anomalii ale prostatei
- Durere testiculara
- Frecventa crescuta a erectiilor
- Reactii la locul de administrare
- Modificari ale testelor de laborator (policitemie, profil lipidic)
- Cresterea hematocritului
- Cresterea hemoglobinei
- Cresterea numarului de globule rosii
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Neoplasm hepatic
- Nervozitate
- Depresie
- Ostilitate
- Parestezie
- Amnezie
- Hipertensiune maligna
- Bufeuri
- Flebita
- Apnee in somn
- Durere la nivelul gurii
- Distensie abdominala
- Icter
- Anomalii ale testelor functiei hepatice
- Urticarie
- Obstructie urinara
- Crampe musculare
- Priapism
- Edem ce lasa godeu
- Cresteri ale PSA
- Crestere in greutate
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Cancer de prostata
- Crestere a greutatii
- Modificari ale electrolitilor (retentie de sodiu, clor, potasiu, calciu, fosfat anorganic si apa) in timpul tratamentului cu doza mare si/sau prelungit
- Cefalee
- Acnee
- Astenie
- Stare de rau
- Edem
- Reactii de hipersensibilitate
- Cresterea frecventei cazurilor de retentie a apei si de aparitie a edemelor
Frecventa necunoscuta
- Reactii cutanate (din cauza continutului de alcool din produs, aplicarile frecvente pe piele pot provoca iritatii si uscaciune a pielii)
- Modificari ale libidoului; terapia cu doze mari de testosteron intrerupe sau reduce in mod reversibil spermatogeneza, reducand astfel dimensiunea testiculelor
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Anticoagulante orale: cresterea efectului anticoagulant prin modificarea sintezei hepatice a factorului de coagulare si inhibarea competitiva a legarii de proteinele plasmatice; se recomanda monitorizarea mai frecventa a timpului de protrombina si a INR
- ACTH/Corticosteroizi: administrarea concomitenta poate creste riscul de aparitie a edemului, in special la pacientii cu afectiuni cardiace, renale sau hepatice
- Medicamente antidiabetice: androgenii pot modifica sensibilitatea la insulina si toleranta la glucoza; poate fi necesara reducerea dozei de medicatie antidiabetica
- Creme/lotiuni de protectie solara: aplicarea nu reduce eficacitatea testosteronului transdermic
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza recomandata este gelul obtinut prin doua activari ale pompei (40,5 mg testosteron), aplicat o data pe zi aproximativ la aceeasi ora, preferabil dimineata. Doza zilnica poate fi ajustata fara a depasi patru activari ale pompei (81 mg testosteron pe zi). Tratamentul trebuie oprit daca concentratiile plasmatice depasesc constant intervalul normal la doza minima de 20,25 mg (1 activare) sau daca nu pot fi obtinute concentratii normale la doza maxima de 81 mg (4 activari).
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
- Varstnic
- Doza recomandata este aceeasi ca la adulti (doua activari ale pompei = 40,5 mg testosteron pe zi), ajustata in functie de raspunsul clinic sau de laborator. Monitorizarea prostatei si sanilor se efectueaza de doua ori pe an la pacientii varstnici.
- Insuficienta renala
- A se consulta sectiunea Atentionari si precautii speciale pentru utilizare (pct. 4.4). La pacientii cu insuficienta renala severa, tratamentul cu testosteron poate cauza complicatii severe caracterizate prin edem insotit sau nu de insuficienta cardiaca congestiva.
- Insuficienta hepatica
- A se consulta sectiunea Atentionari si precautii speciale pentru utilizare (pct. 4.4). La pacientii cu insuficienta hepatica severa, tratamentul cu testosteron poate cauza complicatii severe caracterizate prin edem insotit sau nu de insuficienta cardiaca congestiva.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Acest medicament nu este indicat la femeile gravide. Femeile gravide trebuie sa evite orice contact cu locurile de aplicare deoarece poate provoca efecte adverse de virilizare asupra fatului. In cazul contactului accidental de la piele la piele, trebuie sa se spele bine cu apa si sapun cat mai curand posibil.
- Alaptare
- Acest medicament nu este indicat femeilor care alapteaza.
- Condus vehicule
- Nu au fost efectuate studii asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.