Tiamazol

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: THIAMAZOLUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Thyrozol

H03BB02Hormoni sistemici (excl. sexuali)

Medicamente antitiroidiene derivati de imidazol continind sulf

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 5 mg · Comprimat filmat 10 mg · Comprimat filmat 20 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul conservator al hipertiroidiei, asociata in special cu gusa mica sau absenta
  • Pregatirea pentru interventie chirurgicala, in toate formele de hipertiroidie
  • Pregatirea pentru radioterapie cu iod, in special la pacientii cu hipertiroidie severa
  • Tratamentul intermediar dupa radioterapie cu iod
  • Tratamentul profilactic la pacienti cu hipertiroidie sub-clinica, adenoame autonome sau antecedente de hipertiroidie, pentru care expunerea la iod este indispensabila (de exemplu examinare cu substante de contrast care contin iod)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la tiamazol, la alti derivati de tionamida sau la oricare dintre excipienti
  • Tulburari hematologice moderate pana la severe (granulocitopenie)
  • Colestaza pre-existenta, care nu este determinata de hipertiroidie
  • Afectare anterioara a maduvei osoase dupa tratamentul cu tiamazol sau carbimazol
  • Antecedente de pancreatita acuta survenita dupa administrarea de tiamazol sau carbimazol
  • Tratamentul asociat cu tiamazol si hormoni tiroidieni este contraindicat in timpul sarcinii

Relative

  • Reactii usoare de hipersensibilitate in antecedente (de exemplu eruptii cutanate tranzitorii de etiologie alergica, prurit)
  • Gusa mare cu compresie traheala, din cauza riscului de crestere a gusii (utilizare numai in tratament de scurta durata si sub supraveghere medicala atenta)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Reactii alergice cutanate cu grade variabile (prurit, eruptii cutanate tranzitorii, urticarie)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Artralgie (poate sa apara treptat si chiar dupa o perioada de cateva luni de tratament)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Agranulocitoza (aproximativ 0,3-0,6% din cazuri)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Tulburari ale gustului (disgeuzie, ageuzie)
  • Febra indusa de medicament

Foarte rar (<1/10000)

  • Trombocitopenie
  • Pancitopenie
  • Limfadenopatie generalizata
  • Sindrom insulinic autoimun (cu scadere pronuntata a glicemiei)
  • Nevrita
  • Polineuropatie
  • Tumefactie acuta a glandelor salivare
  • Icter colestatic sau hepatita toxica
  • Forme severe de reactii alergice cutanate, incluzand dermatita generalizata, alopecie, lupus eritematos indus medicamentos
  • Sindromul Stevens-Johnson

Frecventa necunoscuta

  • Vasculita
  • Pancreatita acuta

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Deficitul de iod: creste raspunsul tiroidei la tiamazol
  • Excesul de iod: scade raspunsul tiroidei la tiamazol
  • Anticoagulante: la pacientii hipertiroidieni, activitatea crescuta a anticoagulantelor poate fi normalizata prin corectarea hipertiroidiei cu tiamazol
  • Alte medicamente metabolizate accelerat in hipertiroidie: metabolizarea si eliminarea pot fi accelerate in hipertiroidie si se normalizeaza pe masura ce functia tiroidiana revine la normal
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza initiala: 10-40 mg/zi (in multe cazuri 20-30 mg/zi; in cazuri severe pana la 40 mg/zi; in cazuri usoare doze mai mici). Tratament de intretinere: 5-20 mg/zi in asociere cu levotiroxina sau monoterapie 2,5-10 mg/zi. Hipertiroidia indusa de iod poate necesita doze mai mari. Tratament profilactic pentru expunere la iod: 10-20 mg/zi si/sau 1 g perclorat timp de aproximativ 10 zile.
Copil
Copii si adolescenti (3-17 ani): doza initiala 0,5 mg/kg/zi impartita in 2-3 doze egale; doza de intretinere poate fi redusa si administrata o data/zi. Nu trebuie depasita doza totala de 40 mg/zi. Nu se recomanda utilizarea la copii cu varsta de 2 ani si sub 2 ani.
Varstnic
Nu este de asteptat o acumulare a dozei; se recomanda ajustarea individuala a dozelor cu atentie, sub supraveghere medicala stricta.
Insuficienta renala
Lipsesc datele privind farmacocinetica; se recomanda ajustarea individuala a dozelor cu atentie, sub supraveghere medicala stricta; doza trebuie mentinuta cat mai mica posibil.
Insuficienta hepatica
Clearance-ul plasmatic al tiamazolului este redus; doza trebuie mentinuta cat mai mica posibil si pacientii trebuie monitorizati strict; timpul de injumatatire plasmatica este prelungit.

Atentionari speciale

Sarcina
Tiamazolul traverseaza placenta. Exista suspiciunea ca tiamazolul poate provoca malformatii congenitale (aplaziecutan congenitala, malformatii cranio-faciale, hernie ombilicala, atrezie esofagiana, anomalii de canal omfalo-mezenteric, defect septal ventricular), mai ales in primul trimestru si la doze mari. Se utilizeaza numai dupa evaluarea stricta a raportului individual risc/beneficiu, cu doza minima eficienta, fara administrare suplimentara de hormoni tiroidieni. Tratamentul asociat tiamazol si hormoni tiroidieni este contraindicat in sarcina. Este necesara monitorizarea atenta a mamei, fatului si nou-nascutului. Femeile la varsta fertila trebuie sa utilizeze masuri contraceptive eficace in timpul tratamentului.
Alaptare
Tiamazolul trece in laptele matern, putand atinge concentratii corespunzatoare concentratiilor plasmatice materne, cu risc de hipotiroidie la sugar. Alaptarea este posibila numai cu doze mici de pana la 10 mg/zi, fara administrare suplimentara de hormoni tiroidieni. Functia glandei tiroide a nou-nascutului trebuie monitorizata regulat.
Condus vehicule
Tiamazolul nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_4338_27.02.12.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Analize explicate

Analize de urmarit

Ce inseamna fiecare, valorile normale, crescut si scazut, ce intrebi medicul si cat costa.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.